Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner perioperativ stressreduktion vs. standardbehandling ved ovariecancer (PRESERVE)

14. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Perioperativ stressreduktion i ovariecancer (PRESERVE-forsøg) - En prospektiv randomiseret pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, om propranolol og etodolac sammen med krops-sind-resilience-træning/MBRT og musikterapi hjælper deltagere, der oplever fysiologisk stress før, under og efter primær debulking-kirurgi/PDS, og også om det er bedre end standarden. -of-care tilgang (ingen intervention for at reducere stress).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret (stadium II-IV) epitelial ovarie-, æggeleder- eller primært peritonealt karcinom diagnosticeret på basis af billeddiagnostik, CA125 og klinisk vurdering
  • Planlagt til at gennemgå eksplorativ laparotomi og PDS
  • Planlagt til operation med mindst 10 dages gennemløbstid, for at give deltageren mulighed for at tage β-blokkeren og COX2-hæmmeren 7 dage før operationen
  • Alder ≥18 år
  • ASA-score på 1 til 3
  • Evne til at forstå undersøgelsens mål og procedurer, overholde protokollen og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk behandling med enhver β-blokker eller COX-hæmmer
  • Kontraindikation for β-blokkerbehandling (astma, anden- eller tredjegrads atrioventrikulær blokering, sinusbradykardi, sick sinus syndrome, højresidigt hjertesvigt, fæokromocytom, perifer vaskulær sygdom)
  • Kontraindikation for behandling med COX2-hæmmere (nyresvigt [kreatininniveau >1,5 mg/dL], signifikant leversvigt [kendt cirrose, bilirubinniveau >2] eller aktiv peptisk sygdom)
  • Kontraindikation for regional epidural anæstesi
  • Kronisk autoimmun sygdom
  • Aktiv infektion
  • Gravid
  • Minimalt invasiv procedure
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der interfererer med denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PSRB
Deltagerne vil modtage sind-krop-resilience-træning/MBRT, musikterapi, propranolol og etodolac før og postoperativt. Postoperative psykologiske indgreb kan forekomme mellem POD 1-7, hvis det er nødvendigt.
Adfærdsmæssigt: Sind-krop modstandsdygtighed træning
MBRT er en meditationsteknik, der bruges til at opnå afslapning)
Andre navne:
  • MBRT
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
Musiklytning viste sig i flere forsøg signifikant at reducere selvrapporteret angst, fysiologiske indikatorer for angst og/eller sedationsbehov
Medicin: Propranolol
Propranolol 20 mg PO BID (i 21 på hinanden følgende dage), Propranolol 10 mg PO BID (i 3 på hinanden følgende dage POD 14-16)
Medicin: Etodolac
Etodolac 400 mg PO BID (i 21 på hinanden følgende dage)
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje (undersøgelsesinterventioner anbefales ikke specifikt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har gennemført over 80 % af de medfølgende interventioner
Tidsramme: 21 dage efter kirurgisk indgreb
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​at implementere en multimodal PSRB hos kvinder, der gennemgår PDS eller IDS for avanceret EOC. Dette vil blive målt som antallet af patienter, der med succes fuldfører over 80 % af de medfølgende interventioner, inklusive en præoperativ integrativ medicinsession, postoperativ integrativ medicinsession, total intravenøs anæstesi på operationsdagen og perioperativ betablokker og COX2-hæmmer
21 dage efter kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Sind-krop modstandsdygtighed træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner