Osteotomi-nøyaktighet ved bruk av blandet virkelighet-assistert navigasjon

Bruken av virtuell kirurgisk planlegging og fabrikasjon av tilpassede skjæreveiledninger for craniomaxillofacial osteotomier blir mer og mer vanlig, men det er fortsatt svært kostbart for tiden, spesielt for kraniale prosedyrer. Som sådan bruker mange utøvere åpen kildekode tredjepartsprogramvare og intern 3D-utskrift for å hjelpe til med å redusere driftskostnadene samtidig som kirurgisk presisjon og nøyaktighet opprettholdes, samt fordelene med redusert intraoperativ tid. Bruken av utvidet og blandet virkelighet plattformer i kraniomaxillofacial kirurgi har vist nytte i både preoperativ planlegging og intraoperativ visualisering. Det har blitt brukt de siste årene under kraniofaciale resektive prosedyrer, ortognatisk kirurgi, tannimplantologi og kirurgisk utdanning.

Hensikten med å undersøke nøyaktigheten av forhåndsplanlagte kraniomaxillofacial osteotomier ved hjelp av en mixed reality-plattformvisning for å utvide nåværende tilgjengelige navigasjonsplattformer, er å demonstrere en ikke-underlegenhet av osteotomiteknikken sammenlignet med gjeldende kliniske gullstandard for både presisjon og nøyaktighet av kraniomaxillofacial osteotomier - bruk av tilpassede pasientspesifikke skjæreveiledninger basert på preoperativ virtuell kirurgisk planlegging.

Hovedmålet med denne prospektive studien er å evaluere nøyaktigheten av kraniomaxillofaciale osteotomier utført ved hjelp av mixed reality-navigasjon sammenlignet med osteotomier utført ved bruk av prefabrikkerte skjæreguider for lignende prosedyrer som er planlagt praktisk talt preoperativt.

Det sekundære målet er å finne ut om osteotomier utført ved bruk av blandet virkelighet-navigasjon effektivt kan fullføres på en minimalt invasiv måte.

Hypotese: Kraniomaxillofacial osteotomi utført via navigasjonsmetoden med blandet virkelighet kan fullføres med samme grad av nøyaktighet til en preoperativ virtuell kirurgisk plan som ved bruk av tilpassede trykte skjæreguider eller innenfor 2 mm avvik.

Prøvestørrelse: n=16 pasienter/gruppe for å oppnå en potens på 0,8 og et signifikansnivå på 0,05. Etterforskerne forventer å rekruttere totalt 40 pasienter til studiestedet, inkludert en fallrate på 20 % for hver gruppe