Точность остеотомии с помощью вспомогательной навигации смешанной реальности

Использование виртуального хирургического планирования и индивидуального изготовления направляющих для черепно-челюстно-лицевой остеотомии становится все более и более распространенным, но в настоящее время это остается очень дорогим, особенно для краниальных операций. Таким образом, многие практикующие врачи используют стороннее программное обеспечение с открытым исходным кодом и внутреннюю 3D-печать, чтобы помочь снизить операционные расходы при сохранении хирургической точности, а также преимуществ сокращения интраоперационного времени. Использование платформ дополненной и смешанной реальности в черепно-челюстно-лицевой хирургии продемонстрировало полезность как для предоперационного планирования, так и для интраоперационной визуализации. Он использовался в течение последних нескольких лет во время краниофациальных резекционных процедур, ортогнатической хирургии, дентальной имплантологии и хирургического обучения.

Целью исследования точности предварительно спланированных черепно-челюстно-лицевых остеотомий с использованием средства просмотра платформы смешанной реальности для дополнения доступных в настоящее время навигационных платформ является демонстрация не меньшей эффективности метода остеотомии по сравнению с текущим золотым клиническим стандартом как для точности, так и для точности черепно-челюстно-лицевых остеотомий. остеотомии - использование индивидуализированных направляющих для разреза, основанных на предоперационном виртуальном хирургическом планировании.

Основной целью этого проспективного исследования является оценка точности черепно-челюстно-лицевых остеотомий, выполненных с помощью навигации смешанной реальности, по сравнению с остеотомиями, выполненными с использованием предварительно изготовленных режущих шаблонов для аналогичных процедур, которые были запланированы виртуально до операции.

Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить, могут ли остеотомии, выполненные с использованием навигации смешанной реальности, быть эффективно выполнены минимально инвазивным способом.

Гипотеза. Черепно-челюстно-лицевые остеотомии, выполненные с помощью метода навигации смешанной реальности, могут быть выполнены с той же степенью точности предоперационного виртуального хирургического плана, что и при использовании пользовательских распечатанных шаблонов для резки, или с отклонением в пределах 2 мм.

Размер выборки: n=16 пациентов в группе для достижения мощности 0,8 и уровня значимости 0,05. Исследователи рассчитывают набрать в общей сложности 40 пациентов для исследовательского центра, включая 20-процентный коэффициент отсева для каждой группы.