Precisão da osteotomia usando navegação assistida por realidade mista

O uso de planejamento cirúrgico virtual e fabricação de guias de corte personalizados para osteotomias craniomaxilofaciais está se tornando cada vez mais comum, mas ainda é muito caro atualmente, principalmente para procedimentos cranianos. Como tal, muitos profissionais utilizam software de terceiros de código aberto e impressão 3D interna para ajudar a reduzir os custos operacionais, mantendo a precisão e exatidão cirúrgicas, bem como os benefícios da diminuição do tempo intraoperatório. O uso de plataformas de realidade aumentada e mista em cirurgia craniomaxilofacial demonstrou utilidade tanto no planejamento pré-operatório quanto na visualização intraoperatória. Tem sido usado nos últimos anos durante procedimentos ressectivos craniofaciais, cirurgia ortognática, implantodontia e educação cirúrgica.

O objetivo de investigar a precisão das osteotomias craniomaxilofaciais pré-planejadas usando o auxílio de um visualizador de plataforma de realidade misturada para aumentar as plataformas de navegação atualmente disponíveis é demonstrar a não inferioridade da técnica de osteotomia em comparação com o padrão ouro clínico atual para precisão e exatidão de craniomaxilofaciais osteotomias - o uso de guias de corte personalizadas específicas do paciente com base no planejamento cirúrgico virtual pré-operatório.

O objetivo principal deste estudo prospectivo é avaliar a precisão das osteotomias craniomaxilofaciais realizadas com o auxílio da navegação de realidade mista em comparação com as osteotomias realizadas com guias de corte pré-fabricados para procedimentos semelhantes que foram planejados virtualmente no pré-operatório.

O objetivo secundário é determinar se as osteotomias realizadas usando a navegação de realidade mista podem ser efetivamente concluídas de maneira minimamente invasiva.

Hipótese: As osteotomias craniomaxilofaciais realizadas por meio do método de navegação de realidade misturada podem ser concluídas com o mesmo grau de precisão para um plano cirúrgico virtual pré-operatório com o uso de guias de corte impressos personalizados ou dentro de 2 mm de variação.

Tamanho da amostra: n=16 pacientes/grupo para alcançar um poder de 0,8 e um nível de significância de 0,05. Os investigadores esperam recrutar 40 pacientes no total para o local do estudo, incluindo uma taxa de desistência de 20% para cada grupo