Kaliuminntak-responsforsøk for å kontrollere hypertensjon (PITCH)

Hypertensjon er den ledende forebyggbare risikofaktoren for kardiovaskulær sykdom (CVD) og dødelighet av alle årsaker, og forebygging og behandling av høyt blodtrykk (BP), inkludert stadium 1 hypertensjon, er avgjørende for å redusere den globale byrden av CVD.

Ikke-farmakologiske intervensjoner, inkludert diettintervensjoner, anbefales som den primære tilnærmingen for forebygging og behandling av hypertensjon hos amerikanske voksne. Observasjonsepidemiologiske studier har rapportert en omvendt sammenheng mellom kaliuminntak i kosten og blodtrykk, og kliniske studier har dokumentert at kaliumtilskudd reduserer blodtrykket. Tidligere kliniske studier av kaliumtilskudd og blodtrykk har imidlertid vært begrenset til å sammenligne én enkelt dose kaliumtilskudd (for det meste 60 mmol/dag eller 1173 mg/dag) med placebokontroll. Derfor er det optimale nivået av diettinntak av kalium i befolkningen foreløpig ukjent. I 2019 oppdaterte National Academies of Science, Engineering, and Medicine anbefalingene for dietary Reference Intake (DRI) for kaliuminntak basert på de nyeste bevisene som assosierer kaliuminntak med CVD-utfall, inkludert BP. Begrensede bevis hindret DRI-komiteen fra å etablere et inntaksnivå for kronisk sykdomsrisikoreduksjon. Det spesifikke målet med den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien er å studere inntak-responseffekten for 4 nivåer av kaliumtilskudd på BP blant voksne med ubehandlet stadium 1 hypertensjon. Forskerne vil teste den primære hypotesen om at sammenlignet med placebo (0 mmol/dag kaliumtilskudd), er det en progressiv sammenheng mellom økende doser av oralt kaliumtilskudd (30, 60 og 90 mmol/dag eller 1173, 2346, 3519 mg/ dag) og synkende nivåer av 24-timers systolisk blodtrykk fra baseline til 12 ukers oppfølging. Etterforskerne vil også evaluere effekter på dagtid (våken) og nattlig (søvn) BP, kontorsystolisk og diastolisk BP, natriumutskillelse, og effektmediering og moderering etter alder, kjønn, rase, sentral fett, baseline urinutskillelse av natrium og kalium, og endring i urinnatrium. Resultatene fra den foreslåtte studien vil fylle et kritisk kunnskapshull og kan identifisere det optimale nivået av kaliumtilskudd for BP-senking blant voksne med stadium 1 hypertensjon. Denne informasjonen kan brukes til å utvikle kostholdsretningslinjer for forebygging og behandling av hypertensjon og CVD.