Pilotstudie ved bruk av rTMS for nevroforsterkning

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, 22 til 70 år
• Gir fritt skriftlig informert samtykke
• Ved god generell helse, slik det fremgår av sykehistorien
• Hvis kvinne, ikke ammer, ingen kjent eller mistenkt graviditet, status som ikke-fertil eller bruk av en akseptabel form for prevensjon
• Hvis pasienten er i overgangsalderen, må pasienten stabiliseres på hormonbehandling.
• Forsøkspersonen scoret 2 eller høyere på PHQ-9 søvnrelatert spørsmål (#3), ELLER forsøkspersonen scoret 2 eller mer på minst 2 QIDS-SR søvnrelaterte spørsmål (#s 1-4)
• Hvis forsøkspersonen bruker psykiatrisk medisin eller søvnmedisin, må dosen være stabil i to uker før registrering og forbli stabil gjennom hele forsøket.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten tilfredsstiller en eller flere av kontraindikasjonene for TMS-terapi i henhold til gjeldende behandlingsretningslinjer som bestemt av PI.
• Anamnese med hodetraumer assosiert med tap av bevissthet eller diagnostisert som hjernerystelse.
• Historie med besvimelse, synkope, hørselsproblemer eller øresus (tinnitus)
• Har metallimplantater i eller i nærheten av hodet (f.eks. pacemaker, defibrillator, nevrostimulator osv.) inkludert splinter, fragmenter, klips osv.

• Har en implantert stimulatorenhet (inkludert enhetsledninger) i eller nær hodet.

  (f.eks. dyp hjernestimulator, cochleaimplantat, vagusnervestimulator.)

• Har medisininfusjonsapparat.
• Personer med tidligere TMS- eller MR-komplikasjoner som etter utforskerens mening kan forstyrre sikkerheten, studiedeltakelsen eller som kan forvirre datatolkningen,
• Gjeldende diagnose av en stoffmisbruksforstyrrelse (misbruk eller avhengighet, som definert av DSM-IV-TR), med unntak av nikotinavhengighet.
• Nåværende diagnose eller kjent historie med nevrologisk eller nevropsykiatrisk sykdom (f.eks. epilepsi, kramper, anfall)
• Har en klinisk signifikant abnormitet på screeningundersøkelsen som kan påvirke sikkerhet, studiedeltakelse eller forvirrende tolkning av studieresultater.
• Deltakelse i en hvilken som helst klinisk utprøving med et undersøkelseslegemiddel eller utstyr i løpet av den siste måneden eller samtidig med deltakelse i studien.