Pilotstudie med rTMS för neuroförstärkning

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, 22 till 70 år
• Lämnar fritt skriftligt informerat samtycke
• Vid god allmän hälsa, enligt medicinsk historia
• Om kvinna, inte ammar, ingen känd eller misstänkt graviditet, en status av icke-fertil ålder eller användning av en acceptabel form av preventivmedel
• Om patienten befinner sig i klimakteriet måste patienten stabiliseras på hormonbehandling.
• Försökspersonen fick 2 eller högre på PHQ-9 sömnrelaterad fråga (#3), ELLER försöksperson fick 2 eller mer på minst 2 QIDS-SR sömnrelaterade frågor (#s 1-4)
• Om patienten går på någon psykiatrisk medicin eller sömnmedicin, måste dosen vara stabil i två veckor före inskrivning och förbli stabil under hela försöket.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen uppfyller någon eller flera av kontraindikationerna för TMS-terapi enligt gällande behandlingsriktlinjer som bestämts av PI.
• Historik av huvudtrauma i samband med förlust av medvetande eller diagnostiserats som hjärnskakning.
• Historik av svimning, synkope, hörselproblem eller ringningar i öronen (tinnitus)
• Har metallimplantat(er) i eller nära huvudet (t.ex. pacemaker, defibrillator, neurostimulator, etc.) inklusive splitter, fragment, klämmor, etc.

• Har en implanterad stimulatorenhet (inklusive enhetsledningar) i eller nära huvudet.

  (t.ex. djup hjärnstimulator, cochleaimplantat, vagusnervstimulator.)

• Har medicininfusionsanordning.
• Försökspersoner med tidigare TMS- eller MRT-komplikationer som, enligt utredarens åsikt, kan störa säkerheten, studiedeltagandet eller som kan förvirra datatolkningen,
• Aktuell diagnos av en substansmissbruksstörning (missbruk eller beroende, enligt definitionen av DSM-IV-TR), med undantag för nikotinberoende.
• Nuvarande diagnos eller känd historia av neurologisk eller neuropsykiatrisk sjukdom (t.ex. epilepsi, kramper, anfall)
• Har en kliniskt signifikant avvikelse i screeningundersökningen som kan påverka säkerhet, studiedeltagande eller förvirrad tolkning av studieresultat.
• Deltagande i någon klinisk prövning med ett prövningsläkemedel eller enhet under den senaste månaden eller samtidigt med studiedeltagande.