Pilotstudie av 11C-M503

Den nåværende protokollen er å bestemme biodistribusjon, metabolisme, utskillelse og hjerneopptak av 11C-M503. Målet med denne radiotraceren er å kvantifisere alfa-synuklein som er unormalt avsatt i hjernen til personer med Parkinsons sykdom (PD). Vi vil sammenligne opptak hos deltakere med PD versus deltakere med multippel systematrofi (MSA) og progressiv supranukleær parese (PSP), samt frivillige som ikke er parkinsonistiske. Dette multisenterprosjektet finansiert av et NIH U19-stipend, er sentrert ved U Pennsylvania (Penn, Grant PI: Robert Mach) i samarbeid med U Pittsburgh (Pitt) (ikke-klinisk sted) Yale U, U, California i San Francisco (UCSF) og Washington University i St. Louis (WU). University of Pennsylvania vil fungere som sIRB for dette multi-senter menneskelige fagprosjektet, og deltakere vil bli rekruttert fra alle nettsteder.

Deltakende kliniske steder vil rekruttere opptil 20 personer med PD, 20 med MSA, 10 med PSP og 20 friske kontroller på tvers av nettsteder med alle deltakere i alderen 40-85 år. Vi vil oppmuntre til likeverdig deltakelse av menn og kvinner.

Denne protokollen vil inkludere opptil 70 deltakere på tvers av alle kliniske steder (merk at noen av disse deltakerskanningene utført på Penn kan brukes til å beregne biodistribusjon av hele kroppen (BioD) og dosimetri. Vi forventer påmelding av opptil 15-20 deltakere på hvert klinisk sted, som vil gjennomgå opptil 120 minutter med dynamisk hjerne-PET-skanning (med eller uten torsoavbildning, avhengig av det kliniske stedet). En andre IV eller en arteriell linje kan plasseres, fortrinnsvis i armen kontralateralt til siden av injeksjonen, for blodmetabolittanalyse og/eller radioaktivt antall på forskjellige tidspunkter under skanningsøkten. Disse blodprøvetakingene kan utelates etter etterforskerens skjønn. For deltakere på Penn som kan være en del av BioD-analyse, kan urin samles opp på slutten av skanneøkten. Deltakerne vil også gjennomgå en forskningshjerne-MR som kan være på en egen dag fra PET.

PET-bildeøkter vil inkludere en injeksjon på ≤ 15 mCi (omtrentlig rekkevidde for de fleste studier forventes å være 8 - 15 mCi på steder med en standard PET-skanner eller 3 - 15 på steder med høysensitivitetsskanner) av 11C-M503. Data om biodistribusjon, metabolisme, utskillelse og pilot-hjerneopptak vil bli samlet inn og human dosimetri vil bli beregnet fra deltakere skannet på Penn som har skannet hele kroppen. PET-skanninger vil bli samlet inn for å evaluere bildekvalitet og samle inn foreløpig informasjon om hjerneopptak av 11C-M503 i sykdomskohortene og friske kontroller. Sikkerheten til 11C-M503 vil også bli evaluert hos alle deltakerne. Noen deltakere (vanligvis de med positiv 11C-M503 PET-skanning) kan også bli bedt om å ha en amyloid-beta (Aβ) PET-skanning for å undersøke spesifisiteten til 11C-M503.