Strategier for å forbedre ny CGM-bruk i tidlig barndom (SENCE) (SENCE)

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk diagnose av insulinavhengig antatt autoimmun type 1 diabetes av etterforskeren
2. Alder 2-<8 år ved samtykke
3. Diabetes varighet ≥ 6 måneder
4. Totalt daglig insulin ≥ 0,3 enheter per kg per dag
5. HbA1c 7,0 % til <10,0 % (Punktenhet eller lokalt laboratorium målt innen 30 dager etter screeningbesøk brukt for å vurdere kvalifisering)
6. Ingen bruk av ublindet personlig CGM, utenfor en forskningsstudie, som en del av sanntidsbehandling av diabetes de siste 30 dagene
7. Insulinregimet innebærer enten bruk av et konsistent insulinregime med insulinpumpe i løpet av de siste 3 månedene eller minst 3 daglige injeksjoner av basal- og bolus-analog insulin i løpet av de siste 3 månedene (f.eks. ingen endring fra injeksjoner til pumpe eller omvendt i løpet av de siste 3 månedene), med ingen planer om å bytte modalitet for insulinadministrasjon i løpet av de neste 6 månedene (f.eks. injeksjonsbruker som bytter til en pumpe, pumpebruker bytter til injeksjoner).
8. Utfør minst 3 blodsukkermålerkontroller per dag fra selvrapportering ved screening og nedlasting av måler under blindet CGM-innkjøring
9. Bruker ikke for øyeblikket og har ingen planer om å begynne ikke-insulinmedisiner for blodsukkersenking i løpet av studien
10. Foreldre eller foresatte forstår skriftlig og muntlig engelsk (Dette kravet skyldes det faktum at spørreskjemaene som skal brukes som resultatmål ikke har validerte versjoner på andre språk, og intervensjoner vil kun leveres på engelsk for RCT for å sikre standardisering/troskap sjekker på tvers av nettsteder).
11. Foreldre forstår studieprotokollen og godtar den
12. Ingen forventning om at deltaker/forelder skal flytte ut av området til det kliniske senteret i løpet av de neste 12 månedene, med mindre flyttingen vil skje til et område som betjenes av et annet studiesenter.

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk av ublindet personlig CGM, utenfor en forskningsstudie, som en del av sanntidsbehandling av diabetes de siste 30 dagene
2. Kan ikke bruke CGM-enheten i minimum antall timer under blindt innkjøringsperiode eller hudreaksjon fra lim som vil utelukke deltakelse i den randomiserte studien
3. Tilstedeværelsen av en betydelig medisinsk lidelse eller bruk av en medisin som orale/inhalerte glukokortikoider som etter etterforskerens vurdering vil påvirke bruken av sensorene eller fullføringen av ethvert aspekt av protokollen.
4. Mer enn 1 episode av SH eller DKA i løpet av de siste 6 månedene (ikke inkludert DKA på tidspunktet for dx).

5. Tilstedeværelsen av noen av følgende sykdommer:

   • Astma hvis behandlet med systemiske eller daglige inhalerte kortikosteroider i løpet av de siste 6 månedene (Intermitterende behandling med inhalerte kortikosteroider utelukker ikke individer fra påmelding)
   • Cystisk fibrose (Adekvat behandlet skjoldbruskkjertelsykdom og cøliaki utelukker ikke individer fra påmelding)
6. Døgnpsykiatrisk behandling siste 6 måneder for enten barnedeltaker eller primærhelsepersonell
7. Behov for regelmessig bruk av paracetamol eller produkter som inneholder paracetamol i løpet av de 6 månedene prøveperioden varer
8. Deltakelse av foreldre eller barn i en diabetesrelatert intervensjonsstudie de siste 6 ukene.
9. Enhver medisinsk, psykologisk eller sosial situasjon der det etter etterforskers skjønn kan være vanskelig for familie eller barn å delta fullt ut i intervensjonen
10. Et annet medlem av samme husstand deltar i denne studien.