Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa samopoczucia i zdrowia osób z demencją (WHELD)

13 maja 2013 zaktualizowane przez: professor Clive Ballard

Zoptymalizowana interwencja skoncentrowana na osobie w celu poprawy jakości życia osób z demencją mieszkających w domach opieki. Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa.

800 000 osób w Wielkiej Brytanii cierpi na demencję, z czego 250 000 mieszka w domach opieki. Osoby te mają złożone problemy ze zdrowiem psychicznym, niepełnosprawność i potrzeby społeczne, które, jeśli nie zostaną zaspokojone, będą nadal negatywnie wpływać na każdą osobę, a także główny cel umożliwienia ludziom „dobrego życia z demencją”, jak przedstawiono w Narodowej Strategii ds. Demencji (NDS ) (Departament Zdrowia, 2009).

Zoptymalizowana interwencja WHELD opiera się na badaniu czynnikowym i ocenie jakościowej zaprojektowanej w celu ułatwienia zaprojektowania obecnego badania i połączy to z najskuteczniejszymi elementami istniejących podejść w celu opracowania kompleksowej, ale praktycznej interwencji mającej na celu poprawę jakości życia osób z demencją mieszka w domach opieki. Interwencja połączy szkolenie w zakresie opieki skoncentrowanej na osobie, promując działania i interakcje skoncentrowane na osobie oraz zapewni personelowi domów opieki i lekarzom ogólnym zaktualizowaną wiedzę na temat optymalnego stosowania leków psychotropowych dla osób z demencją w domach opieki.

Nadrzędnym celem tego badania jest ustalenie, czy ta zoptymalizowana interwencja WHELD jest skuteczniejsza w poprawie jakości życia i zdrowia psychicznego niż zwykła opieka zapewniana osobom z demencją mieszkającym w domach opieki. Oceniona zostanie również efektywność kosztowa interwencji w celu zapewnienia efektywnej kosztowo, prostej i praktycznej interwencji, poprawiającej jakość życia i zdrowie psychiczne osób z demencją w domach opieki; które można wdrożyć na szczeblu krajowym we wszystkich domach opieki w Wielkiej Brytanii w ramach interwencji National Health Service (NHS). Badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym 2-ramiennym badaniem klastrowym z pojedynczą ślepą próbą, które będzie trwało 9 miesięcy w 80 domach opieki w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem niniejszego badania jest ustalenie, czy zoptymalizowana interwencja WHELD znacząco poprawi jakość życia osób z demencją w porównaniu ze zwykłą opieką świadczoną w domach opieki.

Kluczowymi celami drugorzędnymi będzie określenie konkretnego wpływu zoptymalizowanej interwencji WHELD na szereg wyników, w tym zdrowie psychiczne i niezaspokojone potrzeby, zdrowie fizyczne i stosowanie leków psychotropowych, postawy personelu i jakość interakcji personelu opieki z osobami z demencją , środowisko skoncentrowane na osobie w warunkach domu opieki i ogólnie zapewniają opłacalną, prostą i praktyczną interwencję.

Stawiamy hipotezę, że interwencja znacznie poprawi kilka kluczowych wyników. W szczególności stawiamy hipotezę, że w porównaniu ze zwykłym leczeniem zoptymalizowana interwencja WHELD:

• Poprawić jakość życia osób z demencją mieszkających w domach opieki

Hipotezy drugorzędne są takie, że zoptymalizowana interwencja WHELD:

  • Zmniejsza pobudzenie, inne objawy behawioralne i neuropsychiatryczne
  • Zmniejszenie stosowania leków przeciwpsychotycznych i innych leków psychotropowych
  • Ogranicz niezaspokojone potrzeby
  • Zmniejsz śmiertelność
  • Popraw nastrój i depresję
  • Popraw jakość interakcji między personelem a mieszkańcami
  • Zapewnij środowisko skoncentrowane na osobie w warunkach domu opieki
  • Zapewnij efektywną kosztowo interwencję

Projekt badania to klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba z 2 ramionami, która zostanie przeprowadzona w 80 domach opieki, w tym 960-1280 uczestników.

Każdy klaster w zoptymalizowanej grupie interwencyjnej WHELD otrzyma zoptymalizowaną interwencję WHELD przez 9 miesięcy.

Oceny zostaną podjęte w celu zrozumienia zakresu korzyści wynikających z interwencji, która ma być oceniana, gdy jest stosowana w porównaniu z postępami uczestników mieszkających w domach opieki przydzielonych do grupy próbnej TAU. Dane wyjściowe i kontrolne będą gromadzone od wszystkich mieszkańców, którzy wyrazili zgodę i spełniają kryteria włączenia w każdym uczestniczącym domu opieki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Domy opieki, które w swojej literaturze identyfikują się jako catering dla osób z demencją, w miejscowościach Oxfordshire, Buckinghamshire i Londyn

Domy opieki, które wykazują minimalny akceptowalny standard opieki zgodnie z Care Quality Commission (CQC)

Wszystkie osoby mieszkające w uczestniczących domach opieki, które uzyskały wynik „1” lub wyższy w Klinicznej Skali Oceny Otępienia (CDR)

Kryteria wyłączenia:

Mniej niż 60% mieszkańców cierpi na demencję.

Otrzymywanie specjalnego wsparcia od władz lokalnych

Domy opieki nie są odpowiednie zgodnie z kontrolami CQC dotyczącymi standardów opieki.

Dane nie będą zbierane od osób, dla których nie uzyskano zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zoptymalizowana interwencja WHELD
Zoptymalizowana interwencja WHELD, łącząca opiekę skoncentrowaną na osobie, promująca działania i interakcje skoncentrowane na osobie oraz dostarczająca personelowi domów opieki i lekarzom ogólnym aktualnej wiedzy na temat optymalnego stosowania leków psychotropowych u osób z demencją w domach opieki, jest bardziej skuteczna w poprawie jakości życia i zdrowia psychicznego, niż zwykła opieka nad osobami z demencją mieszkającymi w domach opieki.
Inny: Zoptymalizowana interwencja WHELD
Eksperymentalna: Zoptymalizowana interwencja WHELD
Inne nazwy:
  • Poprawa samopoczucia i zdrowia osób z demencją
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle
Zabiegi dostarczane jak zwykle
Inny: Leczenie jak zwykle
Leczenie prowadzone jak zwykle w domu opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (proxy DEMQOL)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od punktu początkowego do 9-miesięcznego okresu interwencji zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej

DEMQOL-Proxy (główna miara wyniku) to 31-punktowy kwestionariusz administrowany przez ankietera, na który odpowiedzi udziela opiekun z zakresem wyników od 31 do 124. Miara została również zwalidowana jako metoda obliczania roku życia skorygowanego o jakość (QALY) na potrzeby analizy ekonomicznej zdrowia.

DEMQOL (drugorzędowa miara wyniku) ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) osób z demencją. Miara składa się z dwóch kwestionariuszy. DEMQOL, przeprowadzony z osobą z demencją, to 28-punktowy kwestionariusz administrowany przez ankietera z zakresem punktacji od 28 do 112.
Zmiana jakości życia od punktu początkowego do 9-miesięcznego okresu interwencji zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w późnym stadium otępienia (QUALID)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w późnym stadium demencji mierzona od wartości wyjściowej do 9 miesięcy interwencji.
QUALID to wiarygodna, ważna skala, podawana opiekunom, służąca do oceny jakości życia osób z późną fazą demencji. Skala mierzy 11 obserwowalnych zachowań wskazujących na aktywność i stany emocjonalne. Oceny są dokonywane na podstawie obserwacji dokonanych w ciągu ostatnich 7 dni. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta z wynikami QUALID w zakresie od 12 do 45 punktów, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia (QOL).
Zmiana jakości życia w późnym stadium demencji mierzona od wartości wyjściowej do 9 miesięcy interwencji.
Globalna Skala Deterioracji (GDS).
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji.
GDS to skala stopniowania wskazująca na pogorszenie demencji. Skala zawiera szczegółowe opisy kliniczne siedmiu głównych, wyróżniających się stadiów, od normalnej funkcji poznawczych do ciężkiej demencji. Etapy 1-3 to etapy poprzedzające demencję. Etapy 4-7 odzwierciedlają etapy demencji. Osoby rozpoczynające się w stadium 5 nie przeżywają już bez pomocy.
Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji.
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
CMAI jest kwestionariuszem oceniającym opiekunów w celu określenia pobudzonego zachowania (Cohen-Mansfield i in., 1989). CMAI składa się z 29 pozycji związanych z pobudzeniem, z których każda jest oceniana na 7-stopniowej skali częstotliwości, od 1 = nigdy do 7 = kilka razy na godzinę. Ocena opiera się na rozmowie twarzą w twarz z opiekunem.
Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
Neuropsychiatric Inventory wersja do domu opieki (NPI-NH)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
NPI to zwalidowana, ustrukturyzowana ocena wywiadu z informatorem (personelem opiekuńczym), która ocenia zaburzenia zachowania u pacjentów z otępieniem [25]. Ta 12-itemowa wersja składa się z 10 obszarów behawioralnych i dwóch obszarów neurowegetatywnych. Dostarcza zarówno wyniku całkowitego, jak i wyników dla wielu podskal (np. aktywność, sen i apetyt/zaburzenia odżywiania). Mierzona jest częstotliwość, nasilenie i niepokój opiekuna dla każdej domeny. Łączny możliwy maksymalny wynik to 144. Wyższy wynik odzwierciedla zwiększoną częstość i nasilenie zaburzeń. Ta specyficzna wersja została opracowana do użytku w domach opieki (NPI-NH), z dostosowanymi pytaniami w znormalizowanym wywiadzie i oceną dystresu opiekuna jest dostosowana do zakłócania pracy.
Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
Skala Cornella dla depresji w demencji (CSDD)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
CSDD to ocena objawów przedmiotowych i podmiotowych dużej depresji u pacjentów z otępieniem. CSDD stosuje kompleksowe podejście do wywiadów, które uzyskuje informacje poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikiem i personelem opiekuńczym. Wiele pozycji podczas wywiadu z pacjentem można wypełnić po bezpośredniej obserwacji pacjenta. Ostateczne oceny pozycji CSDD reprezentują wrażenie kliniczne osoby oceniającej, a nie odpowiedzi informatora lub pacjenta. Każda pozycja jest oceniana pod względem dotkliwości w skali 0-2 (0=nieobecny, 1=łagodny lub przerywany, 2=poważny). Oceny przedmiotów są dodawane. Wyniki powyżej 10 wskazują na prawdopodobną poważną depresję. Wyniki powyżej 18 wskazują na zdecydowaną dużą depresję. Wyniki poniżej 6 z reguły wiążą się z brakiem istotnych objawów depresyjnych.
Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
Skala bólu opactwa
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji.
Skala bólu Abbey jest krótkim obserwacyjnym wskaźnikiem bólu u osób ze schyłkową demencją. Skala jest oceniana na sześciu niewerbalnych wskaźnikach bólu, gdzie 0 oznacza brak, a 3 silny.
Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji.
Camberwell Ocena potrzeb osób starszych (CANE wersja IV)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
CANE to kompleksowa ocena oceniająca 24 obszary potrzeb społecznych, medycznych, psychologicznych i środowiskowych. Ogólna ocena na CANE będzie oparta na wszystkich informacjach zebranych podczas ustrukturyzowanego wywiadu z personelem opiekuńczym oraz na podstawie informacji zebranych poprzez przeglądanie opisów przypadków i obserwacje w domu opieki.
Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
Skala Jakości Interakcji (QUIS)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
QUIS to narzędzie obserwacyjne, które mierzy jakość interakcji między personelem a mieszkańcami i środowiskiem skoncentrowanym na osobie w warunkach domu opieki.
Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
Matryca oceny środowiska opieki w Sheffield (SCEAM)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
SCEAM to kompleksowa ocena obserwacyjna środowiska opieki, która obejmuje takie elementy, jak prywatność, wybór i stopień kontroli doświadczanej przez mieszkańców. Asesorzy nie wymagają specjalnego szkolenia i mogą przeprowadzić ocenę głównie spacerując po domu i bezpośrednio obserwując budynek oraz sposób jego użytkowania w praktyce. Większość pozycji dotyczy mieszkańców, ale jest też sekcja odnosząca się konkretnie do personelu i przewidzianych dla niego przepisów.
Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji.
CSRI służy do oszacowania kosztu pakietów usług dla każdego uczestnika badania. W tym badaniu zbierane są informacje na temat aktualnych warunków mieszkaniowych, korzystania z usług szpitalnych, środowiskowych i dziennych w ciągu zdefiniowanej retrospektywy 3 miesięcy. Dane zebrane za pośrednictwem CSRI można wykorzystać do obliczenia kosztów usług i całkowitych kosztów opieki.
Miara wyniku zostanie oceniona przed randomizacją i po 9 miesiącach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
professor Clive Ballard

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute for Health Research, United Kingdom

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Bob Woods, Professor, Bangor University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Grant RP-PG-0608

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zoptymalizowana interwencja WHELD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami