Stosowanie normotermicznej perfuzji maszynowej ex vivo za pomocą urządzenia Organox Metra™ do przechowywania ludzkich wątrób do przeszczepów

Przeszczep wątroby jest procedurą ratującą życie, ale jego powodzenie ogranicza brak odpowiednich narządów od dawców. Obecnie duży nacisk kładzie się na optymalizację stanu tych narządów, które są dostępne, aby umożliwić bezpieczne przeszczepienie większej liczby narządów wyższego ryzyka. Skuteczny sposób oceny żywotności przed przeszczepem nie tylko pozwoliłby na większe wykorzystanie dawców o wyższym ryzyku, ale także zminimalizowałby ryzyko pierwotnej niewydolności poprzez identyfikację i wykluczenie nieżywotnych narządów przed narażeniem pacjenta na ryzyko operacji. Przechowywanie narządów w normotermicznych warunkach perfuzji umożliwia ocenę funkcji narządu przed przeszczepem, a ponadto wykazano, że zapobiega uszkodzeniu narządu, które utrzymuje się podczas standardowego przechowywania w niskich temperaturach. Ta próba zbada bezpieczeństwo i wykonalność użycia urządzenia OrganOx Metra do transportu i przechowywania wątroby dawcy w warunkach normotermicznych przed przeszczepem. W tym badaniu zostanie oceniona funkcja wątroby po przeszczepie przy użyciu standardowych parametrów klinicznych. Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące po przeszczepie, a ich wyniki będą rejestrowane. Uczestnicy nie będą przechodzić żadnych innych procedur badawczych. Wykonalność zostanie zmierzona na podstawie stosunku rzeczywistych/kwalifikujących się kandydatów na dawców zrekrutowanych do badania i będzie również obejmować kwestie logistyczne w odniesieniu do transportu i łatwości użytkowania. Bezpieczeństwo zostanie ocenione na podstawie częstości awarii urządzeń skutkujących odrzuceniem narządu, brakiem funkcji pierwotnego przeszczepu, ponowną transplantacją i śmiercią biorcy.