Uso de la máquina de perfusión normotérmica ex-vivo con el dispositivo Organox Metra™ para almacenar hígados humanos para trasplante

El trasplante de hígado es un procedimiento que salva vidas, pero su éxito se ha visto limitado por la escasez de órganos de donantes adecuados. Ahora se pone mucho énfasis en optimizar la condición de aquellos órganos que están disponibles, para permitir que más órganos de alto riesgo sean trasplantados de manera segura. Un medio eficaz de evaluación de viabilidad previa al trasplante no solo permitiría un mayor uso de donantes de mayor riesgo, sino que también minimizaría el riesgo de falta de función primaria al identificar y excluir órganos no viables antes de someter a un paciente al riesgo de cirugía. El almacenamiento de órganos en condiciones normotérmicas de perfusión permite evaluar la función del órgano antes del trasplante y además se ha demostrado que previene la lesión de órganos que se produce durante el almacenamiento en frío estándar. Este ensayo examinará la seguridad y viabilidad del uso del dispositivo OrganOx Metra para transportar y almacenar hígados de donantes en condiciones normotérmicas antes del trasplante. Este estudio evaluará la función hepática posterior al trasplante utilizando parámetros clínicos estándar. Los participantes serán seguidos durante 3 meses después del trasplante y se registrarán sus resultados. Los participantes no se someterán a ningún otro procedimiento de estudio. La viabilidad se medirá utilizando la proporción de donantes candidatos reales/elegibles reclutados para el estudio y también abarcará cuestiones logísticas con respecto al transporte y la facilidad de uso. La seguridad se evaluará según las tasas de fallas del dispositivo que den como resultado el descarte de órganos, la no función primaria del injerto, el retrasplante y la muerte del receptor.