Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa aerozolu do nosa 1146A u dorosłych uczestników z objawami przeziębienia

15 czerwca 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo aerozolu do nosa 1146A u osób dorosłych z objawami przeziębienia

Badanie to zostanie przeprowadzone na dorosłych uczestnikach z objawami przeziębienia w celu oceny, czy aerozol do nosa 1146A zmniejsza nasilenie objawów przeziębienia w porównaniu z placebo. Badanie oceni również bezpieczeństwo 1146A w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Będzie to wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, podwójnie ślepe, dwuramienne, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa 1146A u dorosłych uczestników z objawowym przeziębieniem w warunkach ambulatoryjnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
171

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80128
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68022
        • GSK Investigational Site
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44311
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45249
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19040
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykaże zrozumienie procedur badania, ograniczeń i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna pisemna świadoma zgoda oraz otrzymał podpisaną i opatrzoną datą kopię formularza świadomej zgody.
  • Wiek od 18 do 75 lat włącznie.
  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Dobry stan zdrowia ogólnego i psychicznego, w opinii Badacza lub wyznaczonej przez niego osoby posiadającej kwalifikacje medyczne, brak klinicznie istotnych i istotnych nieprawidłowości w historii medycznej lub w badaniu fizycznym i badaniu nosa przeprowadzonym przez Badacza.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które w opinii Badacza stosują skuteczną metodę antykoncepcji. Odpowiednią antykoncepcję definiuje się jako abstynencję, doustne środki antykoncepcyjne złożone lub sam progestagen LUB progestagen do wstrzykiwań LUB implanty lewonorgestrelu LUB estrogenowy pierścień dopochwowy LUB przezskórne plastry antykoncepcyjne LUB wkładka wewnątrzmaciczna lub system domaciczny LUB metoda podwójnej bariery (prezerwatywa lub kapturek zamykający (przepona lub sklepienie szyjki macicy) czepki) plus środek plemnikobójczy (pianka, żel, film, krem, czopek) LUB sterylizacja partnera płci męskiej przed przystąpieniem kobiety do badania, przy czym ten mężczyzna jest jedynym partnerem tego uczestnika.
  • Badacz potwierdził diagnozę objawowego przeziębienia z początkiem mniej niż 48 godzin przed randomizacją. Objawowe przeziębienie definiuje się jako TSS > 9 ORAZ wynik > 1 dla co najmniej jednego z następujących objawów: ból gardła, katar lub zatkany nos.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które mają pozytywny test ciążowy z moczu.
  • Kobiety karmiące piersią.
  • Podczas całego badania (Screening – ostatnia wizyta uczestnika):
  • A. Uczestnik, który stosował leki lub terapie, które mogłyby zakłócić ocenę badania i nie miał odpowiedniego okresu wypłukiwania z tych leków lub terapii, lub przewiduje się, że będzie wymagał jednoczesnego przyjmowania jakichkolwiek leków donosowych w tym okresie lub w jakimkolwiek momencie badania.
  • B. Choroby nosa, które mogą wpływać na odkładanie się leków podawanych donosowo, takie jak przewlekłe zapalenie zatok, nieżyt nosa, klinicznie istotna polipowatość lub istotne klinicznie nieprawidłowości budowy nosa.
  • C. Operacja nosa lub zatok w ciągu ostatniego roku.
  • D. Każdy stan uniemożliwiający uczestnikowi uruchomienie aerozolu do nosa (ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów; zdeformowane dłonie i palce; brak palców).
  • E. Klinicznie istotne nieprawidłowości fizyczne, które w opinii badacza lub monitora medycznego sponsora kolidują z celami badania lub mogą uniemożliwić przestrzeganie procedur badania.
  • F. Niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe, płucne, nerkowe, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, hematologiczne, endokrynologiczne, metaboliczne, autoimmunologiczne, neurologiczne, psychiatryczne lub inne podczas badania przesiewowego, które w opinii badacza mogłyby zakłócić badanie.
  • G. Uczestnicy z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, jeśli randomizacja nastąpi podczas spodziewanego sezonu alergicznego lub całorocznego alergicznego nieżytu nosa.
  • H. Ciężka POChP, przewlekła astma lub niedawne zaostrzenie POChP/astmy.
  • I. Niezdolność do zrozumienia i zadowalającego korzystania z przyrządów pomiarowych, zgodnie z ustaleniami personelu ośrodków badawczych podczas badań przesiewowych.
  • J. Uczestnicy z gorączką > 38°C (100,4°F).
  • K. Częste stosowanie leków przeciwbólowych (tj. przyjmowanie leku przeciwbólowego na ból głowy i mięśni/stawów średnio co najmniej 1 dawkę tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  • Znana lub podejrzewana nietolerancja lub nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków, substancji pomocniczych lub materiału badanego urządzenia lub na leki z podobnych klas chemicznych, jakakolwiek historia nadwrażliwości na lek lub inna istotna skaza alergiczna, która mogłaby mieć wpływ na udział w badaniu oraz znane lub podejrzewane przeciwwskazania, w tym historia alergia lub nadwrażliwość na badane leki.
  • Udział w innym badaniu klinicznym (w tym kosmetycznym) lub otrzymanie badanego leku w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej lub 5 okresów półtrwania włączenia, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, oraz wcześniejsze uczestnictwo w tym badaniu (tj. uczestników nie można poddać ponownej selekcji ani randomizacji).

Niedawna historia (w ciągu ostatnich 5 lat) nadużywania alkoholu lub innych substancji i dodatni wynik testu na obecność narkotyków w moczu.

  • Pracownik sponsora lub ośrodków badawczych lub członkowie ich najbliższej rodziny oraz osoby bezpośrednio lub pośrednio zaangażowane w realizację niniejszego protokołu, w tym pracownicy organizacji badań kontraktowych (CRO) i osoby z nimi powiązane.
  • W badaniu nosa przeprowadzonym przez badacza obecność choroby nosa, która może mieć wpływ na odkładanie się leku donosowego lub jakiekolwiek powierzchowne lub umiarkowane nadżerki błony śluzowej nosa, owrzodzenie błony śluzowej nosa lub perforację przegrody nosowej podczas wizyty przesiewowej. Uczestnicy z trudnością w używaniu aplikatora aerozolu do nosa, osoby „wrażliwe” (zgodnie z definicją IRB, np. osoba odbywa karę pozbawienia wolności) oraz wszelkie warunki niewymienione w protokole, które w opinii Badacza mogłyby zakłócić ocenę i interpretację danych badania lub narazić uczestnika na ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Karbomer 980 (1146A)
Uczestnikom zostanie podany produkt testowy (aerozol do nosa) zawierający żel karbomeru 980. Zostaną zastosowane trzy dawki na nozdrze, każda dawka będzie wynosić 140 µl (mikrolitrów), co odpowiada 140 mg.
Lek: Karbomer 980 (1146A)
Produkt testowy zawierający żel karbomeru 980
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnikom zostanie podany produkt referencyjny (aerozol do nosa) zawierający nośnik bez karbomeru 980. Trzy rozpylenia placebo aerozolu do nosa na każde nozdrze na dawkę; każde uruchomienie będzie wynosiło 140 µL.
Inny: Placebo
Produkt referencyjny zawierający nośnik bez żelu karbomeru 980

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik objawów ze strony nosa w dniach 1-4 (ANSS1-4)
Ramy czasowe: Do dnia 4 (od dnia 1 do 4)
Ocena objawów nosowych (NSS) została obliczona jako suma ocen objawów nosowych (katar, zatkany nos i kichanie). Uczestnicy samodzielnie oceniali każdy objaw przedmiotowy/objawowy, który oceniano za pomocą następującej 4-punktowej skali: 0 = brak objawów (brak widocznego objawu/objawu), 1 = łagodne objawy (wyraźny objaw/objaw, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowany ), 2 = objawy umiarkowane (wyraźna świadomość uciążliwego, ale tolerowanego objawu), 3 = objawy ciężkie (trudny do zniesienia objaw/objaw; utrudniający codzienne czynności i/lub spanie); zakres punktacji ( Min-Maks): 0-9 . Średni wynik objawów nosowych (ANSS) w dniach od 1 do 4 obliczono jako średnią z 4 codziennych NSS w dniach badania od 1 do 4. Niższy wynik odzwierciedla lepsze objawy ze strony nosa.
Do dnia 4 (od dnia 1 do 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik objawów ze strony nosa w dniach 1-7 (ANSS1-7)
Ramy czasowe: Do dnia 7 (od dnia 1 do 7)
Ocena objawów nosowych (NSS) została obliczona jako suma ocen objawów nosowych (katar, zatkany nos i kichanie). Uczestnicy samodzielnie oceniali każdy objaw przedmiotowy/objawowy, który oceniano za pomocą następującej 4-punktowej skali: 0 = brak objawów (brak widocznego objawu/objawu), 1 = łagodne objawy (wyraźny objaw/objaw, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowany ), 2 = objawy umiarkowane (wyraźna świadomość uciążliwego, ale tolerowanego objawu), 3 = objawy ciężkie (trudny do zniesienia objaw/objaw; utrudniający codzienne czynności i/lub spanie); zakres punktacji ( Min-Maks): 0-9 . Średni wynik objawów nosowych (ANSS) w dniach od 1 do 7 obliczono jako średnią z 7 codziennych NSS w dniach badania od 1 do 7. Niższy wynik odzwierciedla lepsze objawy ze strony nosa.
Do dnia 7 (od dnia 1 do 7)
Średni całkowity wynik objawów w dniach 1-4 (ATSS1-4)
Ramy czasowe: Do dnia 4 (od dnia 1 do 4)
Całkowitą punktację objawów (TSS) obliczono jako sumaryczną punktację objawów ze strony nosa (katar, zatkany nos i kichanie) oraz innych objawów (ból głowy, ból mięśni, dreszcze, ból gardła i kaszel). Uczestnicy samodzielnie oceniali każdy indywidualny objaw/objaw, który oceniano przy użyciu następującej 4-punktowej skali: 0 = brak objawów (brak widocznych objawów/objawów), 1 = łagodne objawy (oznaki/objawy wyraźnie obecne, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowane) , 2 = objawy umiarkowane (wyraźna świadomość uciążliwego, ale do zniesienia objawu), 3 = objawy ciężkie (trudny do zniesienia objaw/objaw, utrudniający codzienne czynności i/lub spanie); Zakres punktacji (min. -Maks.): 0-24. Średni całkowity wynik objawów (ATSS) w dniach od 1 do 4 wyprowadzono jako średnią wszystkich TSS w dniach badania od 1 do 4. Niższy wynik odzwierciedla lepsze objawy ze strony nosa.
Do dnia 4 (od dnia 1 do 4)
Średni całkowity wynik objawów w dniach 1-7 (ATSS1-7)
Ramy czasowe: Do dnia 7 (od dnia 1 do 7)
Całkowitą punktację objawów (TSS) obliczono jako sumaryczną punktację objawów ze strony nosa (katar, zatkany nos i kichanie) oraz innych objawów (ból głowy, ból mięśni, dreszcze, ból gardła i kaszel). Uczestnicy samodzielnie oceniali każdy indywidualny objaw/objaw, który oceniano przy użyciu następującej 4-punktowej skali: 0 = brak objawów (brak widocznych objawów/objawów), 1 = łagodne objawy (oznaki/objawy wyraźnie obecne, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowane) , 2 = objawy umiarkowane (wyraźna świadomość uciążliwego, ale do zniesienia objawu), 3 = objawy ciężkie (trudny do zniesienia objaw/objaw, utrudniający codzienne czynności i/lub spanie); Zakres punktacji (min. -Maks.): 0-24. Średni całkowity wynik objawów (ATSS) w dniach od 1 do 7 wyprowadzono jako średnią wszystkich TSS w dniach badania od 1 do 7. Niższy wynik odzwierciedla lepsze objawy ze strony nosa.
Do dnia 7 (od dnia 1 do 7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 205684

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karbomer 980 (1146A)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami