Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de werkzaamheid en veiligheid van 1146A-neusspray te evalueren bij volwassen deelnemers met symptomen van verkoudheid

15 juni 2018 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een gerandomiseerde, parallelle groep, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie om de werkzaamheid en veiligheid van 1146A-neusspray te evalueren bij volwassen proefpersonen met symptomen van verkoudheid

Deze studie zal worden uitgevoerd bij volwassen deelnemers met symptomen van verkoudheid, waarbij wordt beoordeeld of 1146A-neusspray de ernst van de symptomen van verkoudheid vermindert in vergelijking met placebo. De studie zal ook de veiligheid van 1146A evalueren in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een multi-center, gerandomiseerde, parallelle groep, dubbelblinde, 2-armige, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van 1146A te evalueren bij volwassen deelnemers met symptomatische verkoudheid in een poliklinische setting.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
171

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80128
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Verenigde Staten, 68022
        • GSK Investigational Site
      • Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Verenigde Staten
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44311
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45249
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19040
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84123
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toont begrip van de onderzoeksprocedures, beperkingen en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming en heeft een ondertekende en gedateerde kopie van het geïnformeerde toestemmingsformulier ontvangen.
  • In de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar.
  • Man of vrouw.
  • Goede algemene en geestelijke gezondheid met, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, geen klinisch significante en relevante afwijkingen in de medische geschiedenis of bij lichamelijk en door de onderzoeker geleid neusonderzoek.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die, naar de mening van de onderzoeker, een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen. Adequate anticonceptie wordt gedefinieerd als onthouding, orale anticonceptie, hetzij gecombineerd of alleen progestageen OF injecteerbaar progestageen OF implantaten van levonorgestrel OF oestrogene vaginale ring OF percutane anticonceptiepleisters OF spiraaltje of intra-uterien systeem OF dubbele barrièremethode (condoom of occlusiekapje (diafragma of cervicaal gewelf) caps) plus zaaddodend middel (schuim, gel, film, crème, zetpil)) OF sterilisatie van mannelijke partner voordat de vrouwelijke deelnemer deelneemt aan het onderzoek, en deze man is de enige partner voor die deelnemer.
  • Onderzoeker bevestigde de diagnose van symptomatische verkoudheid met een begin van minder dan 48 uur voorafgaand aan randomisatie. Symptomatische verkoudheid wordt gedefinieerd als TSS > 9 EN een score > 1 voor ten minste één van de volgende symptomen: keelpijn, loopneus of verstopte neus.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een positieve urine-zwangerschapstest.
  • Vrouwen die borstvoeding geven.
  • Gedurende het gehele onderzoek (Screening - laatste deelnemerbezoek):
  • A. Deelnemer die medicijnen of therapieën heeft gebruikt die de onderzoeksevaluaties zouden kunnen verstoren en die niet de juiste wash-outperiode van deze medicijnen of therapieën hebben gehad of die naar verwachting gelijktijdige intranasale medicatie nodig zullen hebben tijdens die periode of op enig moment tijdens het onderzoek.
  • B. Neusaandoening(en) die waarschijnlijk de afzetting van intranasale medicatie beïnvloeden, zoals chronische sinusitis, rhinitis medicamentosa, klinisch significante polyposis of klinisch significante nasale structurele afwijkingen.
  • C. Neusoperatie of sinusoperatie in het voorgaande jaar.
  • D. Elke aandoening die de deelnemer verhindert om neussprayapparaten te bedienen (ernstige reumatoïde artritis; misvormde handen en vingers; ontbrekende vingers).
  • E. Klinisch relevante abnormale fysieke bevindingen die, naar de mening van de onderzoeker of de medische monitor van de sponsor, de doelstellingen van het onderzoek zouden verstoren of die naleving van de onderzoeksprocedures kunnen verhinderen.
  • F. Ongecontroleerde cardiovasculaire, pulmonale, nier-, lever-, gastro-intestinale, hematologische, endocriene, metabole, auto-immuun-, neurologische, psychiatrische of andere ziekten bij screening die naar de mening van de onderzoeker het onderzoek zouden verstoren.
  • G. Deelnemers met seizoensgebonden allergische rhinitis als randomisatie plaatsvindt tijdens hun verwachte allergieseizoen of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.
  • H. Ernstige COPD, aanhoudend astma of recente exacerbatie van COPD/astma.
  • I. Een onvermogen om de meetinstrumenten te begrijpen en naar tevredenheid te gebruiken, zoals bepaald door het personeel van de onderzoekslocatie bij de screening.
  • J. Deelnemers met koorts > 38 °C (100,4 °F).
  • K. Frequent gebruik van analgetica (d.w.z. gedurende de afgelopen 6 maanden gemiddeld ten minste 1 dosis per week een analgeticum voor hoofdpijn en pijn in spieren/gewrichten hebben gebruikt).
  • Bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor een van de onderzoeksmedicijnen, excipiënten of onderzoeksmateriaal of voor medicijnen van vergelijkbare chemische klassen, een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen of andere significante allergische diathese die de deelname aan het onderzoek zou kunnen beïnvloeden en bekende of vermoede contra-indicaties, inclusief voorgeschiedenis van allergie of lichtgevoeligheid voor studiemedicatie(s).
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek (inclusief cosmetische onderzoeken) of ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na het screeningbezoek of 5 halfwaardetijden na inschrijving, afhankelijk van wat langer is en eerdere deelname aan dit onderzoek (d.w.z. deelnemers kunnen niet opnieuw worden gescreend of gerandomiseerd).

Recente geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik en positieve urinedrugscreening.

  • Een medewerker van de opdrachtgever of de onderzoekslocaties of leden van hun naaste familie en personen die direct of indirect betrokken zijn bij de uitvoering van dit protocol, waaronder medewerkers van de contractonderzoeksorganisatie (CRO) en aan hen gelieerde personen.
  • Bij neusonderzoek door de onderzoeker, de aanwezigheid van een neusaandoening die waarschijnlijk invloed heeft op de afzetting van intranasale behandeling of enige oppervlakkige of matige erosie van het neusslijmvlies, ulceratie van het neusslijmvlies of perforatie van het neustussenschot tijdens het screeningsbezoek. Deelnemers die moeite hebben met het gebruik van de neussprayapplicator, "kwetsbaar" individu (zoals gedefinieerd door de IRB b.v. gedetineerde persoon) en elke aandoening die niet in het protocol is geïdentificeerd en die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie en interpretatie van de onderzoeksgegevens zou verwarren of de deelnemer in gevaar zou kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Carbomeer 980 (1146A)
Deelnemers krijgen een testproduct (neusspray) met carbomeer 980-gel toegediend. Er worden drie verstuivingen per neusgat per dosis toegepast, elke verstuiving is 140 µL (microliter), d.w.z. gelijk aan 140 mg.
Geneesmiddel: Carbomeer 980 (1146A)
Testproduct met carbomeer 980-gel
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deelnemers krijgen een referentieproduct (neusspray) toegediend dat drager bevat zonder carbomeer 980. Drie verstuivingen placebo-neusspray per neusgat per dosis; elke verstuiving zal 140 µL zijn.
Ander: Placebo
Referentieproduct met drager zonder carbomeer 980-gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde neussymptoomscore gedurende dagen 1-4 (ANSS1-4)
Tijdsspanne: Tot dag 4 (dag 1 tot 4)
De nasale symptoomscore (NSS) werd berekend als de somscore van de nasale symptomen (loopneus, verstopte neus en niezen). De deelnemers beoordeelden zelf elk individueel teken/symptoom dat werd gescoord met behulp van de volgende 4-puntsschaal: 0 = afwezige symptomen (geen teken/symptoom duidelijk), 1 = milde symptomen (teken/symptoom duidelijk aanwezig, maar minimaal bewustzijn; gemakkelijk verdragen ), 2 = matige symptomen (duidelijk bewustzijn van teken/symptoom dat hinderlijk maar draaglijk is), 3 = ernstige symptomen (teken/symptoom dat moeilijk te verdragen is; veroorzaakt interferentie met activiteiten van het dagelijks leven en/of slapen);scorebereik ( Min-Max): 0-9 . De gemiddelde nasale symptoomscore (ANSS) op dag 1 tot 4 werd berekend als het gemiddelde van de 4 dagelijkse NSS over studiedagen 1 tot 4. Een lagere score weerspiegelt betere nasale symptomen.
Tot dag 4 (dag 1 tot 4)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde neussymptoomscore gedurende dagen 1-7 (ANSS1-7)
Tijdsspanne: Tot dag 7 (dag 1 tot 7)
De nasale symptoomscore (NSS) werd berekend als de somscore van de nasale symptomen (loopneus, verstopte neus en niezen). De deelnemers beoordeelden zelf elk individueel teken/symptoom dat werd gescoord met behulp van de volgende 4-puntsschaal: 0 = afwezige symptomen (geen teken/symptoom duidelijk), 1 = milde symptomen (teken/symptoom duidelijk aanwezig, maar minimaal bewustzijn; gemakkelijk verdragen ), 2 = matige symptomen (duidelijk bewustzijn van teken/symptoom dat hinderlijk maar draaglijk is), 3 = ernstige symptomen (teken/symptoom dat moeilijk te verdragen is; veroorzaakt interferentie met activiteiten van het dagelijks leven en/of slapen);scorebereik ( Min-Max): 0-9 . De gemiddelde nasale symptoomscore (ANSS) op dag 1 tot 7 werd berekend als het gemiddelde van de 7 dagelijkse NSS over studiedagen 1 tot 7. Een lagere score weerspiegelt betere nasale symptomen.
Tot dag 7 (dag 1 tot 7)
Gemiddelde totale symptoomscore gedurende dagen 1-4 (ATSS1-4)
Tijdsspanne: Tot dag 4 (dag 1 tot 4)
De totale symptoomscores (TSS) werden berekend als de somscore van de neussymptomen (loopneus, verstopte neus en niezen) en overige symptomen (hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen, keelpijn en hoesten). De deelnemers beoordeelden zelf elk individueel teken/symptoom dat werd gescoord met behulp van de volgende 4-puntsschaal: 0 = afwezige symptomen (geen teken/symptoom duidelijk), 1 = milde symptomen (teken/symptoom duidelijk aanwezig, maar minimaal bewustzijn; gemakkelijk te verdragen) , 2 = matige symptomen (duidelijk bewustzijn van teken/symptoom dat hinderlijk maar draaglijk is), 3 = ernstige symptomen (teken/symptoom dat moeilijk te verdragen is; veroorzaakt interferentie met activiteiten van het dagelijks leven en/of slapen); Scorebereik (Min -Max):0-24. De gemiddelde Totale Symptom Score (ATSS) op dag 1 tot 4 werd afgeleid als het gemiddelde van alle TSS gedurende studiedag 1 tot 4. Een lagere score weerspiegelt betere neussymptomen.
Tot dag 4 (dag 1 tot 4)
Gemiddelde totale symptoomscore gedurende dagen 1-7 (ATSS1-7)
Tijdsspanne: Tot dag 7 (dag 1 tot 7)
De totale symptoomscores (TSS) werden berekend als de somscore van de neussymptomen (loopneus, verstopte neus en niezen) en overige symptomen (hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen, keelpijn en hoesten). De deelnemers beoordeelden zelf elk individueel teken/symptoom dat werd gescoord met behulp van de volgende 4-puntsschaal: 0 = afwezige symptomen (geen teken/symptoom duidelijk), 1 = milde symptomen (teken/symptoom duidelijk aanwezig, maar minimaal bewustzijn; gemakkelijk te verdragen) , 2 = matige symptomen (duidelijk bewustzijn van teken/symptoom dat hinderlijk maar draaglijk is), 3 = ernstige symptomen (teken/symptoom dat moeilijk te verdragen is; veroorzaakt interferentie met activiteiten van het dagelijks leven en/of slapen); Scorebereik (Min -Max):0-24. De gemiddelde Totale Symptom Score (ATSS) op dag 1 tot 7 werd afgeleid als het gemiddelde van alle TSS gedurende studiedagen 1 tot 7. Een lagere score weerspiegelt betere neussymptomen.
Tot dag 7 (dag 1 tot 7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 205684

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verkoudheid

Klinische onderzoeken op Carbomeer 980 (1146A)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen