Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1146A-nenäsumutteen tehon ja turvallisuuden arvioiminen aikuisilla potilailla, joilla on flunssan oireita

perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Satunnaistettu, rinnakkainen ryhmä, lumekontrolloitu, kaksoissokkotutkimus 1146A-nenäsumutteen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on flunssan oireita

Tämä tutkimus suoritetaan aikuisilla osallistujilla, joilla on flunssan oireita ja arvioidaan, vähentääkö 1146A-nenäsumute flunssan oireiden vakavuutta lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkimuksessa arvioidaan myös 1146A:n turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien, kaksoissokkoutettu, 2-haarainen, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan 1146A:n tehoa ja turvallisuutta aikuisilla potilailla, joilla on oireinen flunssa avohoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
171

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • GSK Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80128
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Yhdysvallat, 68022
        • GSK Investigational Site
      • Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Yhdysvallat
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44311
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hatboro, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19040
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osoittaa ymmärrystä tutkimusmenettelyistä, rajoituksista ja halukkuudesta osallistua vapaaehtoisen kirjallisen tietoisen suostumuksen osoituksena ja on vastaanottanut allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta.
  • Ikäraja 18-75 vuotta mukaan lukien.
  • Mies vai nainen.
  • Hyvä yleinen ja mielenterveys, eikä tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän henkilön mielestä kliinisesti merkittäviä ja olennaisia ​​poikkeavuuksia sairaushistoriassa tai fyysisen ja tutkijan johtaman nenätutkimuksen perusteella.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka tutkijan näkemyksen mukaan käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää. Riittävä ehkäisy tarkoittaa raittiutta, suun kautta otettavaa ehkäisyä, joko yhdistelmä- tai progestiinia TAI injektoitavaa progestiinia TAI levonorgestreelin implantteja TAI estrogeenista emätinrengasta TAI perkutaanista ehkäisylaastaria TAI kohdunsisäistä laitetta tai kohdunsisäistä järjestelmä TAI kaksoisestemenetelmää (kondomi tai okkluusio tai korkki caps) plus siittiöitä tappava aine (vaahto, geeli, kalvo, voide, peräpuikko)) TAI mieskumppanin sterilointi ennen naispuolisen osallistujan tuloa tutkimukseen, ja tämä mies on osallistujan ainoa kumppani.
  • Tutkija vahvisti oireisen flunssan diagnoosin, joka alkoi alle 48 tuntia ennen satunnaistamista. Oireinen flunssa määritellään, kun TSS > 9 JA pistemäärä > 1 vähintään yhdestä seuraavista oireista: kurkkukipu, vuotava nenä tai tukkoinen nenä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on positiivinen virtsaraskaustesti.
  • Naiset, jotka imettävät.
  • Koko tutkimuksen ajan (Seulonta - viimeinen osallistujan käynti):
  • A. Osallistuja, joka on käyttänyt lääkkeitä tai hoitoja, jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointeja, ja joilla ei ole ollut asianmukaista poistumisjaksoa näistä lääkkeistä tai hoidoista tai joiden odotetaan tarvitsevan samanaikaista intranasaalista lääkitystä kyseisenä ajanjaksona tai milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  • B. Nenäsairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat intranasaalisten lääkitysten kertymiseen, kuten krooninen sinuiitti, medicamentosa nuha, kliinisesti merkittävä polypoosi tai kliinisesti merkittävät nenän rakenteelliset poikkeavuudet.
  • C. Nenäleikkaus tai poskionteloleikkaus edellisen vuoden aikana.
  • D. Mikä tahansa tila, joka estää osallistujaa käyttämästä nenäsumutetta (vaikea nivelreuma; epämuodostuneet kädet ja sormet; puuttuvat sormet).
  • E. Kliinisesti merkitykselliset epänormaalit fyysiset löydökset, jotka tutkijan tai toimeksiantajan lääketieteellisen tarkkailijan mielestä häiritsevät tutkimuksen tavoitteita tai jotka voivat estää tutkimusmenettelyjen noudattamisen.
  • F. Kontrolloimattomat sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, maha-suolikanavan, hematologiset, endokriiniset, metaboliset, autoimmuuni-, neurologiset, psykiatriset tai muut sairaudet seulonnassa, jotka tutkijan mielestä häiritsisivät tutkimusta.
  • G. Osallistujat, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha, jos satunnaistaminen tapahtuu heidän odotetun allergiakauden tai ympärivuotisen allergisen nuhan aikana.
  • H. Vaikea COPD, jatkuva astma tai äskettäinen COPD/astman paheneminen.
  • minä Kyvyttömyys ymmärtää ja tyydyttävästi käyttää mittauslaitteita tutkimuspaikan henkilöstön seulonnassa määrittämänä.
  • J. Osallistujat, joilla on kuume > 38°C (100.4°F).
  • K. Toistuva kipulääkkeiden käyttö (eli olet käyttänyt kipulääkkeitä päänsärkyyn ja lihas-/nivelkipuun vähintään 1 annoksen viikossa keskimäärin viimeisen 6 kuukauden aikana).
  • Tunnettu tai epäilty intoleranssi tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, apuaineelle tai tutkimusvälinemateriaalille tai samankaltaisille kemiallisille ryhmille kuuluville lääkkeille, mikä tahansa historiallinen lääkeyliherkkyys tai muu merkittävä allerginen diateesi, joka voi vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen, sekä tunnetut tai epäillyt vasta-aiheet, mukaan lukien allergia tai valoherkkyys tutkittavalle lääkkeelle/lääkkeille.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (mukaan lukien kosmeettiset tutkimukset) tai tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä tai 5 puoliintumisajan kuluessa ilmoittautumisesta sen mukaan, kumpi on pidempi ja aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen (ts. osallistujia ei voida seuloa uudelleen tai satunnaista).

Viimeaikainen historia (viimeisten 5 vuoden aikana) alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäytöstä ja positiivinen virtsan huumeseulonta.

  • Sponsorin tai tutkimuspaikkojen työntekijä tai heidän perheenjäsenensä ja tämän pöytäkirjan toteuttamiseen suoraan tai välillisesti osallistuvat henkilöt, mukaan lukien sopimustutkimusorganisaation (CRO) työntekijät ja heihin liittyvät henkilöt.
  • Tutkijan tekemässä nenätutkimuksessa nenäsairauden esiintyminen, joka todennäköisesti vaikuttaa intranasaalisen hoidon kertymiseen tai mikä tahansa pinnallinen tai kohtalainen nenän limakalvon eroosio, nenän limakalvon haavauma tai nenän väliseinän perforaatio seulontakäynnillä. Osallistujat, joilla on vaikeuksia käyttää nenäsumutteen applikaattoria, "haavoittuva" henkilö (IRB määrittelee esim. vangittu henkilö) ja mikä tahansa ehto, jota ei ole tunnistettu pöytäkirjassa ja joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimustietojen arviointia ja tulkintaa tai saattaisi vaarantaa osallistujan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Carbomer 980 (1146A)
Osallistujille annetaan testituotetta (nenäsumutetta), joka sisältää karbomeeri 980 -geeliä. Yhdellä sieraimella tehdään kolme painallusta annosta kohden, jokainen painallus on 140 µl (mikrolitraa) eli vastaa 140 mg:aa.
Lääke: Carbomer 980 (1146A)
Testituote, joka sisältää karbomeeri 980 geeliä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujille annetaan vertailutuotetta (nenäsumutetta), joka sisältää vehikkeliä ilman karbomeeria 980. Kolme plasebo-nenäsumutetta sieraimeen annosta kohden; jokainen käyttökerta on 140 µl.
Muut: Plasebo
Vertailutuote, joka sisältää ajoneuvon ilman karbomeeri 980 -geeliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset nenäoireiden pisteet päivinä 1–4 (ANSS1–4)
Aikaikkuna: Jopa päivä 4 (päivät 1-4)
Nenäoireiden pistemäärä (NSS) laskettiin nenäoireiden (nuha, nenän tukkoisuus ja aivastelu) summapisteenä. Osallistujat arvioivat itse jokaisen yksittäisen merkin/oireen, joka pisteytettiin seuraavalla 4-pisteisellä asteikolla: 0 = oireiden puuttuminen (ei merkkiä/oireita), 1 = lieviä oireita (merkki/oire selvästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedetty) ), 2 = kohtalaiset oireet (selkeä tietoisuus merkistä/oireesta, joka on kiusallista, mutta siedettävää), 3 = vakavat oireet (vaikeasti siedettävä merkki/oire; häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista); pistemäärä ( Min-Max): 0-9 . Keskimääräinen nenäoireiden pistemäärä (ANSS) päivinä 1–4 laskettiin 4 päivittäisen NSS:n keskiarvona tutkimuspäivien 1–4 välillä. Alempi pistemäärä heijastaa parempia nenäoireita.
Jopa päivä 4 (päivät 1-4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset nenäoireiden pisteet päivinä 1–7 (ANSS1–7)
Aikaikkuna: Päivään 7 asti (päivät 1-7)
Nenäoireiden pistemäärä (NSS) laskettiin nenäoireiden (nuha, nenän tukkoisuus ja aivastelu) summapisteenä. Osallistujat arvioivat itse jokaisen yksittäisen merkin/oireen, joka pisteytettiin seuraavalla 4-pisteisellä asteikolla: 0 = oireiden puuttuminen (ei merkkiä/oireita), 1 = lieviä oireita (merkki/oire selvästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedetty) ), 2 = kohtalaiset oireet (selkeä tietoisuus merkistä/oireesta, joka on kiusallista, mutta siedettävää), 3 = vakavat oireet (vaikeasti siedettävä merkki/oire; häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista); pistemäärä ( Min-Max): 0-9 . Keskimääräinen nenäoireiden pistemäärä (ANSS) päivinä 1–7 laskettiin 7 päivittäisen NSS:n keskiarvona tutkimuspäivien 1–7 aikana. Alempi pistemäärä heijastaa parempia nenäoireita.
Päivään 7 asti (päivät 1-7)
Oireiden keskimääräinen kokonaispistemäärä päivinä 1–4 (ATSS1–4)
Aikaikkuna: Jopa päivä 4 (päivät 1-4)
Kokonaisoirepisteet (TSS) laskettiin nenäoireiden (nuha, nenän tukkoisuus ja aivastelu) ja muiden oireiden (päänsärky, lihassärky, vilunväristykset, kurkkukipu ja yskä) summapisteinä. Osallistujat arvioivat itse jokaisen yksittäisen merkin/oireen, joka pisteytettiin seuraavalla 4 pisteen asteikolla: 0 = oireiden puuttuminen (ei merkkiä/oireita), 1 = lieviä oireita (merkki/oire selkeästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedetty) , 2 = kohtalaiset oireet (selkeä tietoisuus merkistä/oireesta, joka on kiusallista, mutta siedettävää), 3 = vakavat oireet (vaikeasti siedettävä merkki/oire; häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista); Pisteiden vaihteluväli (min -Max):0-24. Keskimääräinen kokonaisoirepistemäärä (ATSS) päivinä 1-4 laskettiin kaikkien TSS-arvojen keskiarvona tutkimuspäivien 1-4 aikana. Alempi pistemäärä heijastaa parempia nenäoireita.
Jopa päivä 4 (päivät 1-4)
Oireiden keskimääräinen kokonaispistemäärä päivinä 1–7 (ATSS1–7)
Aikaikkuna: Päivään 7 asti (päivät 1-7)
Kokonaisoirepisteet (TSS) laskettiin nenäoireiden (nuha, nenän tukkoisuus ja aivastelu) ja muiden oireiden (päänsärky, lihassärky, vilunväristykset, kurkkukipu ja yskä) summapisteinä. Osallistujat arvioivat itse jokaisen yksittäisen merkin/oireen, joka pisteytettiin seuraavalla 4 pisteen asteikolla: 0 = oireiden puuttuminen (ei merkkiä/oireita), 1 = lieviä oireita (merkki/oire selkeästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedetty) , 2 = kohtalaiset oireet (selkeä tietoisuus merkistä/oireesta, joka on kiusallista, mutta siedettävää), 3 = vakavat oireet (vaikeasti siedettävä merkki/oire; häiritsee päivittäistä elämää ja/tai nukkumista); Pisteiden vaihteluväli (min -Max):0-24. Keskimääräinen kokonaisoirepistemäärä (ATSS) päivinä 1-7 laskettiin kaikkien TSS-arvojen keskiarvona tutkimuspäivinä 1-7. Alempi pistemäärä heijastaa parempia nenäoireita.
Päivään 7 asti (päivät 1-7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 205684

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flunssa

Kliiniset tutkimukset Carbomer 980 (1146A)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia