Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność Secukinumabu w łagodnej łuszczycy

26 września 2022 zaktualizowane przez: James G. Krueger, MD, PhD

Bezpieczeństwo i skuteczność sekukinumabu u dorosłych z przewlekłą łuszczycą plackowatą z wynikiem PASI od 6 do 12

Łuszczyca łagodna nie tylko przechodzi w łuszczycę o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, ale także poprzedza ogólnoustrojowe zapalenie, które prowadzi do łuszczycowego zapalenia stawów i współistniejących chorób sercowo-naczyniowych. Lecząc łagodną łuszczycę za pomocą krótkotrwałego leczenia anty-interleukiną (IL)-17A, badacze mogą obniżyć koszty leczenia łuszczycy i powiązanych schorzeń, w tym łuszczycowego zapalenia stawów, chorób układu krążenia i cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Łuszczyca jest chorobą skóry o podłożu immunologicznym, która nawet w łagodnym przebiegu zwiększa ryzyko chorób współistniejących, takich jak choroby układu krążenia i zaburzenia metaboliczne. Łagodną łuszczycę zwykle leczy się lekami miejscowymi, podczas gdy chorobę o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego optymalnie leczy się ogólnoustrojowymi modulatorami odporności. Jednak leczenie „łagodnej” łuszczycy wymaga ponownego przemyślenia, ponieważ ostatnie badania wykazały, że łagodna łuszczyca charakteryzuje się silniejszą ekspresją cząsteczek patogennych, takich jak interleukina (IL)-17A, oraz większą liczbą limfocytów T w skórze w porównaniu z ciężką łuszczycą. Obecnie odkryto, że kluczową różnicą między łagodną i ciężką łuszczycą jest wyższa ekspresja negatywnych genów regulatorowych układu odpornościowego w łagodnych zmianach. Dlatego ukierunkowana terapia immunologiczna anty-IL-17A, która jest wysoce skuteczna w ciężkiej łuszczycy, może być równie (lub nawet bardziej) skuteczna w łagodnej postaci choroby. Ponadto przywrócenie tolerancji immunologicznej może być łatwiejsze do osiągnięcia w przypadku łagodnej choroby. Zatem krótkotrwałe leczenie łagodnej łuszczycy anty-IL-17A może zapobiec nawrotom i ostatecznie wyleczyć chorobę. Celem badania jest sprawdzenie tej hipotezy poprzez zbadanie, czy 3-miesięczna lub 6-miesięczna terapia anty-IL17A zapobiegnie nawrotom po odstawieniu leków u pacjentów z łagodną postacią łuszczycy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • The Rockefeller Univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny należy uzyskać pisemną świadomą zgodę
  2. 18 lat lub więcej
  3. Przewlekła łuszczyca plackowata trwająca co najmniej 6 miesięcy
  4. Ujemny PPD (ujemny prześwietlenie klatki piersiowej, jeśli jest dodatni) lub ujemny QuantiFERON-TB Gold
  5. Mieć wskaźnik PASI między 6 a 12 i powierzchnię ciała (BSA) dotkniętą łuszczycą plackowatą mniejszą niż 10% na etapie badania przesiewowego i na początku badania
  6. Gotowość do zmywania kremów sterydowych i terapii światłem ultrafioletowym B (UVB) przez 2 tygodnie przed wizytą wyjściową

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma niepłytkową postać łuszczycy (np. erytrodermiczną, krostkową lub krostkową)
  2. Otrzymywał wcześniej Secukinumab lub inne leki biologiczne
  3. Historia nieswoistego zapalenia jelit (IBD)
  4. Historia reumatoidalnego zapalenia stawów
  5. Stosowanie miejscowych metod leczenia łuszczycy, w tym sterydów, pochodnych witaminy D, pochodnych witaminy A, kwasu salicylowego, smoły (z wyjątkiem środków nawilżających) i/lub fototerapii światłem ultrafioletowym A (UVA)/UVB w ciągu ostatnich 2 tygodni (jeśli je stosowano, uczestnik musi je zmywać przez co najmniej 2 tygodnie po podpisaniu zgody przed linią bazową)
  6. Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę (zarówno mężczyzn, jak i kobiet) w ciągu 5 miesięcy od ostatniego podania badanego leku
  7. Niedawno otrzymał lub planuje otrzymać szczepienie podczas badania
  8. HIV pozytywny
  9. Przewlekłe nieleczone zapalenie wątroby typu C, obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B i ostre zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu A
  10. Znana gruźlica (TB) lub dowód zakażenia gruźlicą. Osoby z dodatnim wynikiem QuantiFERON; Test na gruźlicę lub pozytywny wynik testu skórnego z oczyszczonych pochodnych białkowych (PPD) mogą brać udział w badaniu, jeśli dalsze badania (zgodnie z lokalną praktyką/wytycznymi) jednoznacznie wykażą, że pacjent nie ma dowodów na aktywną gruźlicę.
  11. Każdy ciężki, postępujący lub niekontrolowany stan medyczny podczas badania przesiewowego, który w ocenie badacza uniemożliwia uczestnikowi udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1
Secukinumab w dawce 300 mg przez 6 miesięcy z zastrzykami podawanymi raz w tygodniu na początku badania oraz w 1, 2, 3 i 4 tygodniu, a następnie co 4 tygodnie przez okres 6 miesięcy.
Lek: Sekukinumab
Ramiona: Grupa 1 - Grupa 1 otrzyma Secukinumab w dawce 300 mg we wstrzyknięciach podawanych raz w tygodniu na początku badania oraz w 1, 2, 3 i 4 tygodniu, a następnie co 4 tygodnie przez okres 6 miesięcy. Aby utrzymać ślepotę dla Grupy 2, Grupa 1 otrzyma zastrzyki placebo w 13, 14 i 15 tygodniu. Grupa 1 przerwie podawanie Secukinumabu po 6 miesiącach obserwacji od tygodnia 25 do tygodnia 72 (48 tygodni).
Inne nazwy:
  • COSENTYX
Komparator placebo: Grupa 2
Placebo, a następnie Secukinumab. 3 miesiące placebo, a następnie 3 miesiące Secukinumab w dawce 300 mg w zastrzykach podawanych raz w tygodniu w 12 tygodniu oraz w 13, 14, 15 i 16 tygodniu, a następnie co 4 tygodnie przez okres 3 miesięcy.
Lek: Placebo, a następnie Secukinumab
Ramiona: Grupa 2 – Grupa 2 będzie otrzymywać zastrzyki placebo odpowiadające schematowi Grupy 1 do 8 tygodnia w celu utrzymania podwójnego manekina do 12 tygodnia. Od 12 tygodnia Grupa 2 będzie otrzymywać Secukinumab we wstrzyknięciach podawanych raz w tygodniu w 12 tygodniu oraz w 13, 14, 15 i 16 tygodniu, a następnie co 4 tygodnie przez okres 3 miesięcy. Grupa 2 przerwie podawanie Secukinumabu po 6 miesiącach obserwacji od tygodnia 25 do tygodnia 72 (48 tygodni).
Inne nazwy:
  • Placebo, a następnie COSENTYX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których uzyskano 75% lub więcej redukcji [wskaźnika wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI)] (PASI75)
Ramy czasowe: tydzień 12
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła redukcja o 75% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowej w skali PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index) w 12. tygodniu (PASI 75). Psoriasis Area and Severity Index (PASI) łączy ocenę ciężkości zmian i obszaru dotkniętego łuszczycą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba)
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których uzyskano 90% lub więcej redukcji [wskaźnika wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI)] (PASI90)
Ramy czasowe: tydzień 12
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła redukcja o 90% lub więcej w stosunku do wartości początkowej w skali PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index) w 12. tygodniu (PASI 90). Psoriasis Area and Severity Index (PASI) łączy ocenę ciężkości zmian i obszaru dotkniętego łuszczycą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba)
tydzień 12
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali wynik ogólnej oceny lekarskiej (PGA) 0 lub 1 z co najmniej 2-stopniową poprawą w stosunku do wartości początkowej (wskaźnik odpowiedzi PGA 0/1).
Ramy czasowe: tydzień 12
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali wynik 0 lub 1 w ogólnej ocenie lekarskiej (PGA) z co najmniej 2-stopniową poprawą w stosunku do wartości początkowej (wskaźnik odpowiedzi PGA 0/1). Physician Global Assessment (PGA) to globalna ocena wszystkich zmian łuszczycowych oceniana w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza czystą skórę, 1 prawie czystą skórę, a 5 reprezentuje ciężką łuszczycę
tydzień 12
Odsetek pacjentów, u których wystąpił nawrót łuszczycy
Ramy czasowe: od 24 do 72 tygodnia
Odsetek pacjentów, u których wystąpił nawrót łuszczycy w dowolnym momencie między 24 a 72 tygodniem. Nawrót łuszczycy definiuje się jako utratę > 50% początkowej poprawy wskaźnika PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index) mierzonej w 24. tygodniu. Psoriasis Area and Severity Index (PASI) łączy ocenę ciężkości zmian i obszaru dotkniętego łuszczycą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba)
od 24 do 72 tygodnia
Odsetek pacjentów, u których wystąpił ciężki nawrót łuszczycy
Ramy czasowe: Okres obserwacji: od 24 do 72 tygodnia.
Odsetek pacjentów, u których wystąpił ciężki nawrót łuszczycy w dowolnym momencie między 24 a 72 tygodniem. Ciężki nawrót łuszczycy definiuje się jako utratę > 75% początkowej poprawy wskaźnika PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index) mierzonej w 24. tygodniu. Psoriasis Area and Severity Index (PASI) łączy ocenę ciężkości zmian i obszaru dotkniętego łuszczycą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba)
Okres obserwacji: od 24 do 72 tygodnia.
Odsetek pacjentów, u których wystąpił nawrót łuszczycy po ustąpieniu łuszczycy
Ramy czasowe: Okres obserwacji: od 24 do 72 tygodnia
Odsetek pacjentów, u których wystąpił nawrót łuszczycy w dowolnym momencie między 24 a 72 tygodniem wśród pacjentów, u których łuszczyca ustąpiła między tygodniem 0 a 24. Nawrót łuszczycy definiuje się jako utratę > 50% początkowej poprawy wskaźnika PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index) mierzonej w 24. tygodniu. Eliminację łuszczycy definiuje się jako osiągnięcie PASI100, co oznacza zmniejszenie o 100% wartości wskaźnika PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index) w stosunku do wartości wyjściowej. Psoriasis Area and Severity Index (PASI) łączy ocenę ciężkości zmian i obszaru dotkniętego łuszczycą w jeden wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba).
Okres obserwacji: od 24 do 72 tygodnia
Czas, jaki upłynął do nawrotu
Ramy czasowe: tydzień 24 do tygodnia 72
Czas, który upłynął od 24. tygodnia do nawrotu choroby przed 72. tygodniem, mierzony w tygodniach.
tydzień 24 do tygodnia 72
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła 100% redukcja [wskaźnika wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI)] (PASI100)
Ramy czasowe: tydzień 12
Odsetek pacjentów, u których w 12. tygodniu nastąpiła redukcja o 100% w stosunku do wartości wyjściowej w skali wskaźnika PASI (PASI100). Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) łączy ocenę ciężkości zmian i obszaru dotknięte chorobą w jednym wyniku w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalna choroba)
tydzień 12
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: od tygodnia 0 do tygodnia 72
Częstość wszystkich zdarzeń niepożądanych (AE), w tym poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), które wystąpiły podczas całego badania, w tym okresu obserwacji (AE i SAE obejmują między innymi choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie, cukrzyca i choroby układu krążenia).
od tygodnia 0 do tygodnia 72
Częstotliwość poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: od tygodnia 0 do tygodnia 72
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), które wystąpiły podczas całego badania, w tym okresu obserwacji.
od tygodnia 0 do tygodnia 72

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
James G. Krueger, MD, PhD

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Novartis

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James G Krueger, MD, PhD, Rockefeller University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • JKR-0937

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekukinumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami