Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening HIT dla osób w podeszłym wieku. (eHIT)

12 września 2018 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Poprawa wydolności aerobowej po czterotygodniowym okresie intensywnego treningu interwałowego u osób starszych.

To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności może skutkować szybką poprawą sprawności fizycznej wśród słabych osób starszych (powyżej 70 lat). Uczestnicy zostaną poddani szerokiej gamie środków sprawności fizycznej, po których nastąpi czterotygodniowy protokół ćwiczeń. Określenie poprawy będzie polegało na wielokrotnym testowaniu pomiarów fizycznych podjętych dla linii bazowej. Podstawową miarą wyniku będzie próg beztlenowy. Będzie również podgrupa uczestników, którzy zostaną poddani biopsji mięśni i spożyciu D2O, aby umożliwić wgląd w mechanistyczne podstawy odpowiedzi na trening wysiłkowy w tej grupie wiekowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
        • School of Graduate Entry Medicine, Royal Derby Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ponad 70 lat.
  • Wystarczająca mobilność, aby móc ćwiczyć na statycznym rowerze stacjonarnym.
  • Dostępność przez cały okres próbny.
  • Wystarczająca zdolność do wyrażenia zgody na proces.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy w wieku poniżej 70 lat.

Uczestnicy ze znaczącą przeszłością medyczną:

  • Zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Niewydolność serca (klasa III/IV wg NYHA)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP>160/100)
  • Przebyty udar/TIA
  • Ciężka choroba układu oddechowego Inc. znane nadciśnienie płucne (>25 mmHg), wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy <1,5 l.
  • Astma krucha / astma wywołana wysiłkiem fizycznym
  • Znany tętniak mózgu lub tętniak aorty brzusznej.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych, które może ograniczać zdolność osób do wyrażenia świadomej zgody.
  • Włączenie do niedawnego badania, które obejmowało jakąkolwiek formę ćwiczeń, przyjmowanie leku lub promieniowanie jonizujące.

Kryteria wykluczenia dotyczące w szczególności biopsji mięśni:

  • Obecne stosowanie antykoagulacji (tj. Warfaryna/Klopidogrel/Riwaroksaban)
  • Wszelkie istniejące wcześniej zaburzenia krzepnięcia znane pacjentowi (tj. hemofilia).
  • Wywiad rodzinny dotyczący ciężkiego krwawienia wymagającego interwencji medycznej.
  • Wszelkie deformacje układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby skóry, które powodują, że pobranie biopsji jest nieodpowiednie, zgodnie z oceną lekarza pobierającego tę próbkę.
  • Brak zdolności do pełnej zgody na zabieg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening siłowy o wysokiej intensywności
Protokół szkolenia HIT.
Behawioralne: Urządzenie HIIT: ergometr
Trening fizyczny pod nadzorem.
Inne nazwy:
  • Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia poprawa progu beztlenowego po 4-tygodniowym protokole HIT.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmierzono za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (ml/kg/min i wartość bezwzględna L/kg). Testy przed postem.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia poprawa wartości szczytowej VO2 po 4-tygodniowym protokole HIT.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmierzono za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (ml/kg/min i wartość bezwzględna L/kg). Testy przed postem.
4 tygodnie
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena D2O oceniała syntezę białek mięśniowych po programie HIT. Wykorzystanie spektrometrii mas do analizy wychwytu izotopów stabilnych podczas programu szkoleniowego (jednostki dowolne).
4 tygodnie
Składu ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany DXA w składzie ciała (beztłuszczowa masa mięśniowa (%), masa tłuszczu (%) i gęstość kości g/cm3) po programie HIT
4 tygodnie
Architektura mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skany ultrasonograficzne stosowane do oceny zmian w beztłuszczowej masie mięśniowej i architekturze po programie HIT (zmiana kąta pennacji w mm i procentach).
4 tygodnie
Wykonalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Określenie przestrzegania programu HIT przez pacjentów w podeszłym wieku z zespołem słabości (liczba zaplanowanych sesji pomyślnie zakończonych w ciągu 28 dni).
4 tygodnie
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusze jakości życia do pomiaru subiektywnych wyników (kwestionariusz EQ-5D)
4 tygodnie
Dzienny poziom aktywności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz aktywności do ilościowego określenia zwykłej aktywności fizycznej (kwestionariusz IPAQ)
4 tygodnie
Wynik aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Subiektywna ocena sprawności fizycznej (kwestionariusz DASI)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nottingham

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: John Williams, BSc MBChB FRCA PhD, Nottingham University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • eHIT_Protocol

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie HIIT: ergometr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami