Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba umiarkowanego alkoholu i układu sercowo-naczyniowego (MACH15)

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Kenneth Mukamal, Beth Israel Deaconess Medical Center
The Moderate Alcohol and Cardiovascular Health Trial (MACH15) jest wieloośrodkowym, ogólnoświatowym, randomizowanym badaniem klinicznym obejmującym około 15 g alkoholu dziennie w porównaniu z abstynencją, przy użyciu zrównoważonego projektu równoległego i pojedynczej ślepej oceny wszystkich wyników wśród około 7800 uczestników w wieku 50 lat i starszych z zaawansowanym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Interwencja będzie trwała średnio 6 lat ze wspólną datą zamknięcia. Po rekrutacji i wstępnej selekcji uczestnicy wezmą udział w wizycie przesiewowej, po której nastąpi dwutygodniowy okres wymywania, wizyta wyjściowa i randomizacja oraz kolejne wizyty po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach, a następnie co roku do zamknięcia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
103

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Zeist, Holandia
        • Julius Clinical
  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria, 200001
        • Center for Bioethics and Research
  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth Clinical Research Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Sticht Center on Aging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥50 lat w momencie badania przesiewowego
  • Postmenopauza, zdefiniowana jako 12 kolejnych miesięcy bez miesiączki
  • Brak naiwności alkoholowej, definiowanej jako wypicie co najmniej jednego drinka alkoholu w ciągu ostatnich pięciu lat

  • Wysokie ryzyko wystąpienia nowego zdarzenia związanego z chorobą sercowo-naczyniową, definiowane jako posiadające jedno z poniższych:

    1. Wskaźnik ryzyka American Heart Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC) ≥15% w ciągu ostatnich 24 miesięcy (wśród osób bez klinicznej lub subklinicznej choroby układu krążenia [CVD])

    2. Kliniczna CVD (więcej niż 6 miesięcy przed randomizacją), określona przez:

      1. przebyty zawał mięśnia sercowego (MI), przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), endarterektomia tętnicy szyjnej (CE), stentowanie tętnicy szyjnej;
      2. Choroba tętnic obwodowych (PAD) z rewaskularyzacją;
      3. Ostry zespół wieńcowy ze zmianami w spoczynkowym elektrokardiogramie (EKG) lub bez zmian w EKG w stopniowanej próbie wysiłkowej (GXT) lub pozytywnym badaniu obrazowym serca;
      4. Wcześniejszy udar udokumentowany w obrazowaniu mózgu lub z utrzymującym się deficytem.

    3. Subkliniczna CVD potwierdzona w dostępnej dokumentacji medycznej:

      1. Co najmniej 50% zwężenie średnicy tętnicy wieńcowej, szyjnej lub kończyny dolnej;
      2. Wynik uwapnienia w tętnicy wieńcowej ≥400 jednostek Agatstona;
      3. Wskaźnik kostka-ramię (ABI) ≤0,90;
      4. Przerost lewej komory (LVH) na podstawie EKG (na podstawie odczytu z komputera), raportu z echokardiogramu lub raportu z innego badania obrazowego serca;
      5. Tętniak aorty brzusznej (AAA) ≥5 cm z naprawą lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie spożycie alkoholu, zdefiniowane przez jedno z poniższych:

    1. Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) > 5 podczas badania przesiewowego
    2. Picie średnio >7 napojów alkoholowych tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    3. Picie 6 lub więcej napojów alkoholowych jednorazowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Yale-Brown Skala Obsesyjno-Kompulsywnych - intensywne picie (Y-BOCS-hd) łączny wynik ≥6 w pytaniach 7, 8 i 10
  • Zdarzenie choroby sercowo-naczyniowej (MI, zabieg rewaskularyzacji lub udar) w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
  • Niewydolność serca klasy III-IV wg AHA
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających (potwierdzona dokumentacja medyczna lub samozgłoszona historia)
  • Inna nietolerancja lub alergia na alkohol
  • Podwójna terapia przeciwpłytkowa
  • Historia operacji pomostowania żołądka
  • Każda poważna przewlekła choroba wątroby (np. czynne zapalenie wątroby typu B i C) lub wyniki badań czynności wątroby (aminotransferaza asparaginianowa [AST], aminotransferaza alaninowa [ALT] i transpeptydaza gamma-glutamylowa [GGT]) >2 razy powyżej górnej granicy normy przy lokalne standardy
  • Osobista historia jakiegokolwiek raka okrężnicy lub wątroby
  • Każdy inny nowotwór, którego oczekiwana długość życia jest krótsza niż 3 lata
  • Zdiagnozowano raka piersi, który wymagał operacji lub usunięcia tkanki piersi lub chemioterapii
  • U matki lub siostry zdiagnozowano kiedykolwiek raka piersi, który wymagał operacji, usunięcia tkanki piersi lub chemioterapii
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 lub schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)
  • Ciągłe stosowanie jakichkolwiek leków, dla których spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane
  • Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) ≥15 podczas badania przesiewowego
  • Historia każdego przeszczepu narządu
  • Niezamierzona utrata masy ciała >10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym (badanie interwencyjnym) z wynikami CVD. Uwaga: Uczestnik musi poczekać do zakończenia swoich działań lub zakończenia drugiej próby przed poddaniem się badaniu przesiewowemu pod kątem MACH15. Lokalne ograniczenia dotyczące wstępu dla uczestników mogą być bardziej konserwatywne, jeśli są wymagane.
  • Brak chęci lub możliwości podania nazwiska i danych kontaktowych co najmniej jednej dodatkowej osoby kontaktowej innej niż ja

  • Uznanie badacza dotyczące stosowności udziału lub obaw związanych z przestrzeganiem interwencji, w tym:

    1. umiarkowana - ciężka choroba psychiczna
    2. obawy behawioralne dotyczące prawdopodobieństwa niskiego przestrzegania protokołu badania
    3. stan chorobowy, który może ograniczyć przeżycie do mniej niż 3 lat
    4. zaawansowana choroba przewlekła, taka jak demencja, wymagająca całodobowej opieki
  • Brak chęci lub możliwości dostarczenia podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Brak chęci lub możliwości zastosowania się do wszystkich procedur próbnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Alkohol
Jedna standardowa porcja alkoholu (~15 g) dziennie
Inny: Alkohol
~ 15 gramów dziennie piwa, wina lub napojów spirytusowych przez ~ 6 lat
Inne nazwy:
  • etanol, piwo, wino, wódka
Brak interwencji: Wstrzymanie się od głosu
Powstrzymywanie się od alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba sercowo-naczyniowa lub śmierć
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 90 miesięcy lub do zamknięcia lub do daty śmierci
Czas od punktu początkowego do złożonego punktu końcowego obejmował pierwsze wystąpienie zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru niedokrwiennego niezakończonego zgonem, hospitalizacji z powodu dławicy piersiowej, rewaskularyzacji wieńcowej/szyjnej lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Co 3 miesiące przez okres do 90 miesięcy lub do zamknięcia lub do daty śmierci

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby układu krążenia
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 90 miesięcy lub do zamknięcia lub do daty śmierci
Czas od wizyty początkowej do złożonego punktu końcowego obejmował pierwsze wystąpienie zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru niedokrwiennego niezakończonego zgonem, hospitalizacji z powodu dławicy piersiowej, rewaskularyzacji wieńcowej/szyjnej lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Co 3 miesiące przez okres do 90 miesięcy lub do zamknięcia lub do daty śmierci
Cukrzyca
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 90 miesięcy lub do zamknięcia lub do daty pierwszego udokumentowanego wystąpienia
Progresja wśród osób z normoglikemią i stanem przedcukrzycowym do cukrzycy zdefiniowanej przez American Diabetes Association (ADA).
Co 12 miesięcy przez 90 miesięcy lub do zamknięcia lub do daty pierwszego udokumentowanego wystąpienia

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub śmierć
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 90 miesięcy lub do zamknięcia lub do daty śmierci
Czas od punktu początkowego do złożonego punktu końcowego obejmował pierwsze wystąpienie zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru niedokrwiennego niezakończonego zgonem lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Co 3 miesiące przez 90 miesięcy lub do zamknięcia lub do daty śmierci
Składniki podstawowego złożonego punktu końcowego
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 90 miesięcy lub do zamknięcia lub do daty śmierci
Czas od wizyty początkowej do pierwszego wystąpienia każdego ze składników pierwotnego wyniku (5 wyników).
Co 3 miesiące przez okres do 90 miesięcy lub do zamknięcia lub do daty śmierci
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 90 miesięcy lub zamknięcia lub daty śmierci
Czas od wartości początkowej do zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Co 3 miesiące przez 90 miesięcy lub zamknięcia lub daty śmierci
Stan przedcukrzycowy
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 90 miesięcy lub do zamknięcia
Progresja wśród osób z normoglikemią do stanu przedcukrzycowego zdefiniowanego przez ADA.
Co 12 miesięcy przez 90 miesięcy lub do zamknięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Wake Forest University Health Sciences
Harvard School of Public Health (HSPH)
Julius Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kenneth J Mukamal, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017P000333
  • U10AA025286 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Sponsor zabrania udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkohol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami