Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtuullisen alkoholin ja sydän- ja verisuoniterveyden kokeilu (MACH15)

perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Kenneth Mukamal, Beth Israel Deaconess Medical Center
Kohtalaisen alkoholin ja sydän- ja verisuoniterveyden tutkimus (MACH15) on monikeskus, maailmanlaajuinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa noin 15 grammaa alkoholia päivittäin verrattuna pidättymiseen, jossa käytetään tasapainoista rinnakkaista suunnittelua ja yksisokkoarviointi kaikista tuloksista noin 7 800 50-vuotiaan osallistujan kesken. vanhemmat, joilla on pitkälle edennyt sydän- ja verisuoniriski. Interventio kestää keskimäärin 6 vuotta yhteisen lopetuspäivän kanssa. Rekrytoinnin ja esiseulonnan jälkeen osallistujat osallistuvat seulontakäynnille, jota seuraa kahden viikon pidättymisjakso, peruskäynti ja satunnaistaminen sekä seuraavat vierailut 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden välein ja sen jälkeen vuosittain sulkemiseen asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
103

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Zeist, Alankomaat
        • Julius Clinical
  • Nigeria
      • Ibadan, Nigeria, 200001
        • Center for Bioethics and Research
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth Clinical Research Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Sticht Center on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta seulonnassa
  • Postmenopausaalinen eli 12 peräkkäistä kuukautta ilman kuukautisia
  • Ei naiivi alkoholia, määritellään juoneen vähintään yhden alkoholijuoman viimeisen viiden vuoden aikana

  • Suuri riski uuden sydän- ja verisuonitautitapahtuman esiintymiselle, jolla on jokin seuraavista:

    1. American Heart Associationin (AHA) / American College of Cardiologyn (ACC) riskipisteet ≥15 % viimeisen 24 kuukauden aikana (joissa, joilla ei ole kliinistä tai subkliinistä sydän- ja verisuonitautia [CVD])

    2. Kliininen sydän- ja verisuonitauti (yli 6 kuukautta ennen satunnaistamista), määritellään:

      1. Aiempi sydäninfarkti (MI), perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), kaulavaltimon endarterektomia (CE), kaulavaltimon stentointi;
      2. Perifeerinen valtimotauti (PAD), johon liittyy revaskularisaatio;
      3. Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, johon liittyy lepoelektrokardiogrammin (EKG) muutos tai ilman, EKG-muutokset asteittaisessa rasitustestissä (GXT) tai positiivinen sydämen kuvantamistutkimus;
      4. Aiempi aivohalvaus dokumentoitu aivokuvaukseen tai jatkuva alijäämä.

    3. Subkliininen sydän- ja verisuonitauti, vahvistettu saatavilla olevissa lääketieteellisissä asiakirjoissa:

      1. Vähintään 50 %:n halkaisijaltaan sepelvaltimon, kaulavaltimon tai alaraajavaltimon ahtauma;
      2. Sepelvaltimon kalsiumpistemäärä ≥400 Agatston-yksikköä;
      3. Nilkan brakiaalinen indeksi (ABI) ≤0,90;
      4. Vasemman kammion hypertrofia (LVH) EKG:n perusteella (tietokonelukeman perusteella), sydämen kaikuraportin tai muun sydämen kuvantamistoimenpiteen raportin perusteella;
      5. Vatsa-aortan aneurysma (AAA) ≥5 cm korjauksella tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Runsas alkoholinkäyttö, joka määritellään jollakin seuraavista:

    1. Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärä >5 seulonnassa
    2. Juonut keskimäärin >7 alkoholijuomaa/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana
    3. 6 tai useamman alkoholijuoman juominen kerran viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -raskas juominen (Y-BOCS-hd) kokonaispistemäärä ≥6 kysymyksissä 7, 8 ja 10
  • Sydän- ja verisuonitautitapahtuma (MI, revaskularisaatiomenettely tai aivohalvaus) 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
  • AHA-luokan III-IV sydämen vajaatoiminta
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia (sairaushistorian vahvistama tai itse ilmoittama historia)
  • Muu intoleranssi tai allergia alkoholille
  • Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
  • Mahalaukun ohitusleikkauksen historia
  • Mikä tahansa vakava krooninen maksasairaus (esim. aktiiviset hepatiitti B- ja C-infektiot) tai maksatestit (aspartaattiaminotransferaasi [AST], alaniiniaminotransferaasi [ALT] ja gamma-glutamyylitranspeptidaasi [GGT]) > 2 kertaa normaalin yläraja paikallisia standardeja
  • Henkilökohtainen historia paksusuolen- tai maksasyövästä
  • Mikä tahansa muu syöpä, jonka elinajanodote on alle 3 vuotta
  • Diagnosoitu rintasyöpä, joka vaati joko leikkausta tai rintakudoksen poistoa tai kemoterapiaa
  • Äidillä tai siskolla on koskaan diagnosoitu rintasyöpä, joka vaati joko leikkausta tai rintakudoksen poistamista tai kemoterapiaa
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min /1,73 m2 tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD)
  • Jatkuva sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden alkoholinkäyttö on vasta-aiheista
  • Potilaan terveyskysely (PHQ-9) ≥15 seulonnassa
  • Minkä tahansa elinsiirron historia
  • Tahaton painonpudotus >10 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen (interventiokokeeseen), jossa on sydän- ja verisuonisairauksien tuloksia. Huomautus: Osallistujan on odotettava toimintojensa tai muun kokeen päättymistä ennen kuin hänet tutkitaan MACH15:n varalta. Paikalliset osallistujien pääsyrajoitukset voivat olla varovaisempia, jos ne ovat pakollisia.
  • Ei halua tai pysty antamaan nimeä ja yhteystietoja vähintään yhdelle muulle yhteyshenkilölle kuin itselle

  • Tutkijan harkintavalta osallistumisen tarkoituksenmukaisuudesta tai interventioon sitoutumisesta huolissaan, mukaan lukien:

    1. keskivaikea - vaikea psykiatrinen sairaus
    2. käyttäytymiseen liittyvät huolenaiheet koskien tutkimusprotokollan vähäisen noudattamisen todennäköisyyttä
    3. sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa eloonjäämisen alle kolmeen vuoteen
    4. pitkälle edennyt krooninen sairaus, kuten dementia, joka vaatii 24 tunnin hoitoa
  • Ei halua tai pysty toimittamaan allekirjoitettua ja päivättyä tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • Ei halua tai pysty noudattamaan kaikkia koemenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Alkoholi
Yksi normaali annos alkoholia (~15 g) päivässä
Muut: Alkoholi
~15 g olutta, viiniä tai väkeviä alkoholijuomia päivittäin ~6 vuoden ajan
Muut nimet:
  • etanoli, olut, viini, väkevät alkoholijuomat
Ei väliintuloa: Pidättäytyminen
Alkoholista pidättäytyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonisairaus tai kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 90 kuukauden ajan tai sulkeminen tai kuolemaan asti
Aika lähtötilanteesta yhdistettyyn päätepisteeseen, joka koostuu ensimmäisestä ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista, ei-kuolemaan johtaneesta iskeemisestä aivohalvauksesta, sairaalahoidosta angina pectoriksen vuoksi, sepelvaltimon/karotidin revaskularisaatiosta tai kaikesta kuolleisuudesta.
3 kuukauden välein enintään 90 kuukauden ajan tai sulkeminen tai kuolemaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 90 kuukauden ajan tai sulkeminen tai kuolemaan asti
Aika lähtötilanteesta yhdistettyyn päätepisteeseen, joka koostuu ensimmäisestä ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista, ei-kuolemaan johtaneesta iskeemisestä aivohalvauksesta, sairaalahoidosta angina pectoriksen vuoksi, sepelvaltimon/karotidin revaskularisaatiosta tai kardiovaskulaarisesta kuolleisuudesta.
3 kuukauden välein enintään 90 kuukauden ajan tai sulkeminen tai kuolemaan asti
Diabetes
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 90 kuukauden ajan tai sulkeminen tai ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään saakka
Normoglykeemisten ja diabetesta edeltävien yksilöiden eteneminen American Diabetes Associationin (ADA) määrittelemään diabetekseen.
12 kuukauden välein 90 kuukauden ajan tai sulkeminen tai ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään saakka

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea sydän- ja verisuonisairaus tai kuolema
Aikaikkuna: Joka 3. kuukausi 90 kuukauden ajan tai sulkeminen tai kuolemaan asti
Aika lähtötilanteesta yhdistettyyn päätepisteeseen, joka koostuu ensimmäisestä ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista, ei-kuolemaan johtaneesta iskeemisestä aivohalvauksesta tai kardiovaskulaarisesta kuolemasta.
Joka 3. kuukausi 90 kuukauden ajan tai sulkeminen tai kuolemaan asti
Primary Composite Endpointin komponentit
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 90 kuukauden ajan tai sulkeminen tai kuolemaan asti
Aika lähtötilanteesta kunkin ensisijaisen tuloksen komponentin ensimmäiseen esiintymiseen (5 tulosta).
3 kuukauden välein enintään 90 kuukauden ajan tai sulkeminen tai kuolemaan asti
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 90 kuukauden ajan tai lopetuspäivä tai kuolinpäivä
Aika lähtötilanteesta sydän- ja verisuonikuolleisuuteen.
3 kuukauden välein 90 kuukauden ajan tai lopetuspäivä tai kuolinpäivä
Pre-diabetes
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 90 kuukauden ajan tai sulkeminen
Normoglykeemisten yksilöiden eteneminen ADA:n määrittelemään esidiabetekseen.
12 kuukauden välein 90 kuukauden ajan tai sulkeminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Wake Forest University Health Sciences
Harvard School of Public Health (HSPH)
Julius Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kenneth J Mukamal, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017P000333
  • U10AA025286 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori kieltää tietojen jakamisen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Alkoholi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia