Dodanie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego do treningu oddechowego po udarze
Reperkusje proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego związane z treningiem krążeniowo-oddechowym u osób z pocztą Udar dla funkcji motorycznych, oddechowych i jakości życia: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kliniczne, randomizowane, ślepe i alokacyjne. Czterdzieści osób po udarze zostanie losowo przydzielonych do czterech grup: Eksperymentalne kończyny dolne (poddane CRT LL związane z PNF); Kontrola grupowa kończyn dolnych (przedstawiona CRT LL związana z oddychaniem). Eksperymentalne kończyny górne (poddane CRT UP związane z PNF) i kontrolne kończyny górne grupy (poddane CRT UP związane z oddychaniem). Osoby będą oceniane przed i bezpośrednio po 20 sesjach programu oraz jeden miesiąc po zakończeniu leczenia. Miary wyników należy mierzyć za pomocą: skali jakości życia związanej z udarem; Bezwładnościowy czujnik przekładni; Maksymalna objętość tlenu; Spirometria i manowakuometria; USG ruchomości i grubości przepony; objętości przedziałów klatki piersiowej za pomocą elektroniki optopletyzmograficznej.
Dla czterech grup program leczenia będzie trwał łącznie godzinę, w tym: dziesięć minut rozciągania (pięć minut przed i pięć minut po interwencji terapeutycznej), dziesięć minut odpoczynku i 40 minut terapii aerobowej związanej z PNF lub oddychanie, wykonywane w 20 sesjach trzy razy w tygodniu. Kolejność stosowania technik będzie dowolna i utrzymana do końca okresu interwencji. Do terapii CRT stosowano ergometr rowerowy kończyn dolnych lub górnych, oparty na kryteriach American College of Sports Medicine i monitorujący stałe ciśnienie krwi, wysycenie tlenem i odczuwany wysiłek. Wzory PNF będą wykonywane w pozycji siedzącej, grzbietowej, brzusznej i bocznej. Ćwiczenia oddechowe będą wykonywane w tym samym czasie iw pozycjach PNF. Do analizy danych i osiągnięcia celów należy zastosować odpowiednie testy statystyczne, zgodnie z normalnością i charakterystyką zmiennych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RENATA SOUZA, MASTER
- Numer telefonu: 55 81 999069957
- E-mail: FTRJPS@GMAIL.COM
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740 - 560
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- Renata Souza
- Numer telefonu: +55 81 999069957
- E-mail: ftrjps@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają kliniczne rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego,
- pierwotne przez ponad sześć miesięcy powodujące niedowład połowiczy;
- Mieć ocenę kompetencji umysłowych za pomocą Mini-Egzaminu Stanu Psychicznego-MMSE;
- Być w stanie samodzielnie przejść 10 metrów, z urządzeniem wspomagającym lub bez;
- Brak innych niedoborów neurologicznych lub ortopedycznych niezwiązanych z udarem;
- Bez zgłoszenia towarzyszącej patologii płuc i nie być palaczem ani byłym palaczem.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kończyny dolne CRT+PNF
Trening krążeniowo-oddechowy kończyn dolnych połączony z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym
|
ergometr rowerowy dla kończyn dolnych
Wzory proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego będą wykonywane w pozycji siedzącej, grzbietowej, brzusznej i bocznej.
|
|
Aktywny komparator: Kończyny dolne CRT + oddychanie
Kończyny dolne Trening krążeniowo-oddechowy połączony z oddychaniem
|
ergometr rowerowy dla kończyn dolnych
oddychanie
|
|
Eksperymentalny: Kończyny górne CRT + PNF
Kończyny górne Trening krążeniowo-oddechowy połączony z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym
|
Wzory proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego będą wykonywane w pozycji siedzącej, grzbietowej, brzusznej i bocznej.
ergometr rowerowy na kończyny górne
|
|
Aktywny komparator: Kończyny górne CRT + oddychanie
Kończyny górne Trening krążeniowo-oddechowy połączony z oddychaniem
|
oddychanie
ergometr rowerowy na kończyny górne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
maksymalna objętość tlenu zużywana podczas 6-minutowego testu marszu
|
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
Skala ocenia równowagę w oparciu o 14 typowych pozycji dnia z dnia na dzień.
|
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
12 dziedzin: Energia (3 pozycje); Relacje rodzinne (3 pozycje); Język (5 pozycji); Mobilność (6 pozycji); Nastrój (5 pozycji); Osobowość (3 pozycje); Samoopieka (5 pozycji), Nadrzędna funkcja członka (5 pozycji), Relacje społeczne (5 pozycji), Pamięć / Koncentracja (3 pozycje), Wizja (3 pozycje) i Praca / Produktywność (3 pozycje).
|
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
|
Chód
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
Bezprzewodowy system składający się z czujnika inercyjnego, składającego się z 3-osiowego akcelerometru, czujnika magnetycznego oraz 3-osiowego żyroskopu, który umieszczony w L5 umożliwia funkcjonalną analizę chodu.
Na podstawie uzyskanych danych system oblicza wszystkie czasowe i przestrzenne parametry chodu potrzebne do postawienia diagnozy lub określenia strategii treningowej.
Przebyty dystans, czas podparcia i równowagi, wielkość kroku.
|
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
|
Objętości przedziałów klatki piersiowej
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
Analiza kinematyki ściany klatki piersiowej za pomocą pletyzmografu optyczno-elektronicznego
|
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
Spirometria: Zmierzona zostanie wolna pojemność życiowa (mierzona w litrach), pojemność wdechowa (mierzona w litrach), natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (mierzona w litrach), natężona pojemność życiowa (mierzona w litrach), współczynnik natężonej objętości wydechowej w pierwsza sekunda przez wymuszoną pojemność życiową, szczytowy przepływ wydechowy (mierzony w litrach na minutę).
|
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
Manowakuometria: Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), mierzone w centymetrach słupa wody
|
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
|
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
Manowakuometria: maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), mierzone w centymetrach słupa wody
|
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
|
Grubość membrany
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
Pomiar grubości przepony od środka linii opłucnej do środka linii otrzewnej.
|
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
|
Przepona mobilności
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
Za pomocą głowicy wypukłej (3,5 MHz) umieszczonej w linii pachowej prawej poniżej brzegu żebrowego badający będzie trzymał twardą rękę w kierunku doczaszkowym.
Ruchy czaszkowo-ogonowe przepony podczas spokojnego i wymuszonego oddychania rejestrują krzywe sinusoidalne, które reprezentują ruchomość przepony, gdy weryfikowana jest trajektoria między linią bazową na początku wdechu a linią uzyskaną na szczycie wdechu.
|
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
|
Nachylenie wydajności pobierania tlenu
Ramy czasowe: Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
OUES odzwierciedla zależność między poborem tlenu (˙VO 2 w ml/min) a całkowitą wentylacją (VE w l/min) i jest najlepiej opisana przez pojedynczą funkcję wykładniczą u prawie wszystkich badanych. Wskaźnik ten określono za pomocą następującego równania: VO2 = a log10VE + b Kiedy VO2 w ml/min jest wykreślone na osi y, a VE w l/min jest wykreślone na osi x przekształconej w semilog, nachylenie tej zależności liniowej, „a” oznacza OUES. |
Łącznie trzy miesiące: Po 20 sesjach interwencji (2 miesiące) i po 1 miesiącu bez leczenia (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: RENATA SOUZA, MASTER, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACAP UFPE/UFRN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
NCT06906588Rekrutacyjny
Badania kliniczne na CRT kończyn dolnych
-
NCT02581813Zakończony
-
NCT02883413ZakończonyJadłowstręt psychiczny
-
NCT05659680Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT04139460Jeszcze nie rekrutacjaKardiomiopatia rozstrzeniowa, 3B
-
NCT04334018WycofanePorównanie dwóch metod programowania urządzeń CRT u pacjentów z niewydolnością serca ze wskazaniem do terapii resynchronizującej serce
-
NCT00267098ZakończonyChoroby serca | Blok przedsionkowo-komorowy
-
NCT05652218Aktywny, nie rekrutującyLewy blok odnogi pęczka Hisa | Niewydolność serca (HF) | Frakcja wyrzutowa lewej komory
-
NCT01735916ZakończonyZastoinowa niewydolność serca | Skurczowa niewydolność serca | Blok lewej odnogi pęczka Hisa
-
NCT07057544RekrutacyjnyStymulacja obszaru lewej gałęzi wiązki | Blok lewej odnogi pęczka Hisa | Opóźnienie przewodzenia śródkomorowego | Stymulacja dwukomorowa
-
NCT05265520RekrutacyjnyNiewydolność serca | Terapia resynchronizująca serca | Blok prawej odnogi pęczka Hisa | Pacing Hisa