Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WATCH-TAVR, WATCHMAN dla pacjentów z migotaniem przedsionków poddawanych przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej

19 maja 2024 zaktualizowane przez: samir kapadia

WATCHMAN dla pacjentów z migotaniem przedsionków poddawanych przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności zamknięcia uszka lewego przedsionka za pomocą urządzenia WATCHMAN w profilaktyce udaru i krwawienia u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) poddawanych przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej (TAVR).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

WATCH-TAVR jest prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. W tym badaniu zostaną uwzględnione tylko ośrodki, które uzyskały zgodę na komercyjne wszczepianie implantu WATCHMAN. Pacjenci będą rejestrowani w maksymalnie 32 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Zarejestrowanych zostanie do 350 pacjentów, z 175 pacjentów losowo przydzielonych do TAVR + terapii medycznej i 175 pacjentów losowo przydzielonych do jednoczesnego TAVR + WATCHMAN w celu zgromadzenia niezbędnych 191 zdarzeń pierwotnych. Oczekuje się, że rejestracja nastąpi w ciągu 18 miesięcy. Pacjenci będą obserwowani przez łącznie 2 lata. Do badania zostaną włączeni pacjenci z AF niezwiązanym z wadą zastawkową, poddawani standardowej komercyjnej terapii TAVR.

W przypadku pacjentów, którzy otrzymają urządzenie WATCHMAN, plan opieki będzie zgodny z etykietą WATCHMAN. Pacjenci przydzieleni losowo do otrzymania urządzenia WATCHMAN otrzymają antykoagulację warfaryną i aspiryną przez 6 tygodni po zabiegu. Po 6 tygodniach plan pielęgnacji będzie zgodny z oznaczeniem WATCHMAN. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia TAVR + leczenia farmakologicznego będą leczeni zgodnie ze standardami opieki albo warfaryną, innym lekiem przeciwzakrzepowym/przeciwpłytkowym albo bez leczenia przeciwkrzepliwego, według uznania lekarza prowadzącego. Wszyscy pacjenci będą nadal objęci rutynową obserwacją i opieką po zabiegu TAVR. Pacjenci będą monitorowani pod kątem pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych zgodnie z opisem. Informacje podstawowe i dane laboratoryjne zostaną zebrane zgodnie z opisem w protokole.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
        • Sutter Health/Palo Alto Medical Foundation
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • UCHealth Medical Center of the Rockies
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Health Jacksonville
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Northside Hospital
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
        • Prairie Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46290
        • St. Vincent Heart Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Ascension St. John Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Medstar Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • CHI Health Research Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • University at Buffalo
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • OhioHealth Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17043
        • Pinnacle Health
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Wellspan York Hospital
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Lexington Cardiology
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • Austin Heart
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Heart Hospital Baylor Plano
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Aspirus Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat.
  2. Pacjent spełnia kryteria i jest planowany do zabiegu TAVR
  3. Pacjent ma udokumentowane napadowe, przetrwałe lub trwałe migotanie przedsionków.
  4. Pacjent spełnia wytyczne oznakowania WATCHMAN i kwalifikuje się do zabiegu implantacji WATCHMAN.
  5. Pacjent kwalifikuje się do krótkoterminowej terapii warfaryną.
  6. Pacjent lub przedstawiciel prawny jest w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  7. Pacjent może i chce zgłaszać się na wymagane wizyty kontrolne i badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent miał udar mózgu lub TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  2. Przeciwwskazania do krótkotrwałej antykoagulacji.

3. Umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki mitralnej ze średnim gradientem w poprzek zastawki mitralnej >10 mm Hg lub pole powierzchni zastawki mitralnej < 1,2 cm2.

4. U pacjenta występuje objawowa choroba tętnicy szyjnej (tj. zwężenie tętnicy szyjnej ≥ 50% związane z przemijającym lub wizualnym TIA po tej samej stronie, potwierdzonym ślepotą ślepą, półkuli TIA po tej samej stronie lub udarem po tej samej stronie w ciągu 6 miesięcy).

5. Wcześniejsza niedrożność LAA.

6. Pacjent ma wszczepioną mechaniczną zastawkę mitralną.

7. Pacjent wymaga długotrwałej terapii warfaryną z powodu:

  1. Wtórne do warunków, takich jak wcześniejsza zatorowość tętnicza lub inne wskazania, takie jak zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich w ciągu ostatnich 6 miesięcy

  2. Pacjent jest w stanie nadkrzepliwości; wykluczyć pacjenta, jeśli zgodnie z dokumentacją medyczną pacjent spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

    • Zakrzepica występująca w wieku ≤ 40 lat
    • Idiopatyczna lub nawracająca ŻChZZ (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)
    • Zakrzepica w nietypowym miejscu (żyły mózgowe, żyły wątrobowe, żyły nerkowe, IVC, żyły krezkowe)

    • Występowanie w rodzinie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub dziedzicznej choroby prozakrzepowej, nawrót/rozszerzenie zakrzepicy podczas odpowiedniego leczenia przeciwkrzepliwego.

      8. Pacjent jest aktywnie włączony do innego badania urządzenia sercowo-naczyniowego lub leku eksperymentalnego (dopuszczalny jest udział w badaniu po wprowadzeniu do obrotu i rejestry).

      9. Pacjentka jest w ciąży lub planowana jest ciąża w trakcie badania, jeżeli pacjentka jest w wieku rozrodczym.

      10. Każdy klinicznie istotny stan chorobowy lub obecność jakichkolwiek nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych przed randomizacją, które badacz uzna za istotne klinicznie i które mogłyby zakłócić prowadzenie badania lub niespełnienie wytycznych proceduralnych dla TAVR lub WATCHMAN.

      11. Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi mniej niż dwa lata.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: TAVR + terapia medyczna
n=172 zostanie poddanych przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej (TAVR) samodzielnie wraz z leczeniem medycznym z powodu migotania przedsionków
Urządzenie: TAVR
Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej
Eksperymentalny: TAVR + STRAŻNIK
n=177 zostanie poddanych jednoczesnej przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej (TAVR) za pomocą urządzenia WATCHMAN.
Urządzenie: TAVR
Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej
Urządzenie: STRÓŻ
WATCHMAN Urządzenie składa się z samorozprężającej się struktury nitinolowej z porowatą membraną na powierzchni proksymalnej. Implant jest wprowadzany do uszka lewego przedsionka przez dostęp żylny udowy i nakłucie przezprzegrodowe w celu wprowadzenia lewego przedsionka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zestawienie śmiertelności z dowolnej przyczyny, udaru i krwawienia
Ramy czasowe: Przez 2 lata po randomizacji
Pierwsze wystąpienie zdarzeń związanych ze śmiertelnością ze wszystkich przyczyn, udarem (niedokrwiennym lub krwotocznym) lub krwawieniem (zagrażającym życiu i poważnym) w ciągu 2 lat od randomizacji.
Przez 2 lata po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Przez 2 lata po randomizacji
Wszystkie zgony w ciągu 2 lat
Przez 2 lata po randomizacji
Udar
Ramy czasowe: Przez 2 lata po randomizacji
Pierwsze wystąpienie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego w ciągu 2 lat
Przez 2 lata po randomizacji
Krwawienie
Ramy czasowe: Przez 2 lata po randomizacji
Pierwsze wystąpienie zagrażającego życiu lub poważnego krwawienia w ciągu 2 lat
Przez 2 lata po randomizacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Przez 2 lata po randomizacji
Śmiertelność związana z chorobami układu krążenia w ciągu 2 lat
Przez 2 lata po randomizacji
Zakrzep lub zator
Ramy czasowe: Przez 2 lata po randomizacji
Występowanie zatorowości tętniczej lub żylnej
Przez 2 lata po randomizacji
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: Przez 2 lata po randomizacji
Częstość ponownych hospitalizacji związanych z zabiegiem WATCHMAN lub urządzeniem WATCHMAN
Przez 2 lata po randomizacji
Wynik Jakości Życia: KCCQ-12
Ramy czasowe: Przez 2 lata po randomizacji
Zmiana jakości życia (QoL) w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą skali KCCQ-12. Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ-12) to zatwierdzone narzędzie stosowane do oceny niewydolności serca i jej wpływu na życie pacjenta. Na podstawie KCCQ-12 generowane są cztery wyniki dziedzinowe i jeden wynik podsumowujący: Wynik Ograniczenia Fizycznego, Wynik Częstotliwości Objawy, Wynik Jakości Życia, Wynik Ograniczenia Społecznego i Wynik Sumaryczny. Skala dla każdego pytania od 1 do 6 (Bardzo ograniczona 1, Dość ograniczona 2, Umiarkowanie ograniczona 3, Lekko ograniczona 4, W ogóle ograniczona 5, Ograniczona z innych powodów lub nie wykonywała czynności 6. Wynik podsumowujący stanowi połączenie ograniczeń fizycznych pacjenta, częstotliwości objawów, jakości życia i ograniczeń społecznych. Wynik łączny obliczany jest jako średnia z powyższych opisów skali. Wyniki są skalowane od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najniższy możliwy do zgłoszenia stan zdrowia. Wyniki 100 wskazują najwyższy raportowany status lepszych wyników zdrowotnych.
Przez 2 lata po randomizacji
Koszty proceduralne
Ramy czasowe: Średni koszt hospitalizacji do 40 dni.
Koszty proceduralne związane z wstępnymi procedurami TAVR i WATCHMAN
Średni koszt hospitalizacji do 40 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
samir kapadia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Cleveland Clinic
Boston Scientific Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Samir Kapadia, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WATCH-TAVR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TAVR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami