Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie integryny avb6 w IPF, PSC i COVID19 za pomocą PET/CT

1 lutego 2025 zaktualizowane przez: Haiwei Henry Guo, Stanford University

Wykrywanie integryny avb6 w idiopatycznym włóknieniu płuc, pierwotnym stwardniającym zapaleniu dróg żółciowych i chorobie koronawirusowej 2019 za pomocą [18F]FP-R01-MG-F2 za pomocą PET/CT

Wykrywanie integryny avb6 w idiopatycznym włóknieniu płuc, pierwotnym stwardniającym zapaleniu dróg żółciowych i chorobie koronawirusowej 2019 za pomocą [18F]FP-R01-MG-F2 za pomocą PET/CT

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uniwersytet Stanforda opracował nowy znacznik PET, [18F]FP-R01-MG-F2, który selektywnie wiąże się z integryną avb6, receptorem na powierzchni komórki, który ulega nadekspresji w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF). Zwiększone receptory avb6 na tkance płucnej IPF zostały dobrze udokumentowane, podczas gdy ich ekspresja pozostaje względnie nieobecna w zdrowym dorosłym płucu.

Zastosowanie znacznika PET zostanie rozszerzone w pierwotnym stwardniającym zapaleniu dróg żółciowych (PSC) i zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19. Integryna avb6 jest również regulowana w górę w komórkach nabłonka dróg żółciowych, które napędzają postęp zwężeń dróg żółciowych i zwłóknienia wątroby poprzez aktywację TGF-b, jak pokazano w IPF. Podobnie zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 jest wywoływane przez SARS-CoV-2 i prowadzi do ostrego uszkodzenia płuc i podwyższenia poziomu integryny avb6.

Wybrany znacznik PET [18F]FP-R01-MG-F2 okazał się obiecujący w identyfikacji integryny avb6 zarówno w badaniach przedklinicznych, jak i klinicznych na Uniwersytecie Stanforda. Badacze wykazali niski wychwyt radiofarmaceutyku [18F]FP-R01-MG-F2 w obszarze serca i płuc zdrowych ochotników, co było oczekiwaną biodystrybucją (normalny wychwyt radiofarmaceutyku przez tkanki w organizmie) na podstawie barwienia immunohistochemicznego zdrowych ochotników. tkanki płucnej, które wykazały obecność minimalnych receptorów avb6 w zdrowej tkance płucnej.

CEL:

  1. Badanie zastosowania eksperymentalnego radiofarmaceutyku [18]FFP-R01-MG-F2 jako biomarkera integryny avb6 we włóknistej tkance płucnej.
  2. Badanie zastosowania eksperymentalnego radiofarmaceutyku [18]FFP-R01-MG-F2 w celu uzyskania dostępu do stanu zapalnego i zwłóknienia w drogach żółciowych i wątrobie.
  3. Badanie zastosowania eksperymentalnego radiofarmaceutyku [18]FFP-R01-MG-F2 do oceny uszkodzenia płuc w zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19.

Działanie [18F]FP-R01-MG-F2 PET/CT zostanie ocenione w kohorcie maksymalnie 13-15 pacjentów z IPF, 5 pacjentów z PSC, 5 pacjentów z zapaleniem płuc z COVID19 i 5 osób zdrowych w tym samym wieku. Wykonalność zostanie zmierzona poprzez narysowanie obszarów zainteresowania (ROI) wokół płuc/wątroby uczestników odpowiednio z IPF, COVID19 lub PSC oraz płuc zdrowych dorosłych ochotników i porównanie obliczonych maksymalnych wartości wychwytu standaryzowanego (SUV max ).

Zbadana zostanie również biodystrybucja, bezpieczeństwo i tolerancja znacznika.

Rekrutacja pacjentów z IPF i zdrowych ochotników została zakończona, chociaż trwa rekrutacja do innych aspektów tego badania klinicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

1.0 Kryteria kwalifikacji dla pacjentów z IPF

1.1 Kryteria włączenia

Monitorowane będą następujące kryteria włączenia:

  • Pacjent ma >/= 18 lat
  • Pacjent jest w stanie podjąć świadomą decyzję dotyczącą swojego leczenia
  • Pacjent z rozpoznaniem IPF przez pulmonologa zgodnie z wytycznymi ATS
  • Pacjent ma tomografię komputerową o wysokiej rozdzielczości z wyraźnym wzorcem zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc (UIP).

  • Pacjent ma PFT w ciągu ostatnich 12 miesięcy z:

    • FVC <85% wartości przewidywanej
    • DLCO <65% prognozy
  • stosunek FEV1/FCV >70%

  • Pacjent jest w stanie zastosować się do procedur badania

    • Opcja skanowania A LUB
    • Opcja skanowania B

1.2 Kryteria wykluczenia

Następujące kryteria wykluczenia będą monitorowane:

  • Pacjent z poważną, niekontrolowaną współistniejącą chorobą medyczną, która ogranicza przestrzeganie wymagań dotyczących badania
  • Pacjent ma w wywiadzie jakąkolwiek klinicznie istotną chorobę płuc inną niż IPF, określoną przez pulmonologa
  • Pacjent miał jakąkolwiek infekcję płuc w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

2.0 Kryteria kwalifikacyjne dla pacjentów z PSC

2.1 Kryteria włączenia

Monitorowane będą następujące kryteria włączenia:

  • Pacjent ma >/= 18 lat
  • Pacjent jest w stanie podjąć świadomą decyzję dotyczącą swojego leczenia
  • Pacjent z rozpoznaniem PSC dużego przewodu na podstawie nieprawidłowej cholangiografii ocenianej za pomocą cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego (MRCP), endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) i/lub przezskórnej cholangiopankreatografii przezskórnej (PTC) w kontekście cholestatycznej chemii wątroby

  • Pacjent jest w stanie zastosować się do procedur badania

    • Opcja skanowania C

2.2 Kryteria wykluczenia

Następujące kryteria wykluczenia będą monitorowane:

  • Pacjent z poważną, niekontrolowaną współistniejącą chorobą medyczną, która ogranicza przestrzeganie wymagań dotyczących badania
  • Pacjent ma inne przyczyny choroby wątroby, w tym wtórne stwardniające zapalenie dróg żółciowych lub wirusową, metaboliczną lub alkoholową chorobę wątroby, zgodnie z oceną kliniczną
  • Pacjent ma historię wstępującego zapalenia dróg żółciowych w ciągu 60 dni od badania przesiewowego, zgodnie z oceną kliniczną
  • Pacjent ma historię, aktualne kliniczne lub radiologiczne podejrzenie lub rozpoznanie raka dróg żółciowych, innego nowotworu wątroby i dróg żółciowych, raka jelita grubego lub innego nowotworu jamy brzusznej w dowolnym momencie
  • Obecność drenażu przezskórnego lub stentu do dróg żółciowych
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

3.0 Kryteria kwalifikacji dla zdrowych kontroli

3.1 Kryteria włączenia

Monitorowane będą następujące kryteria włączenia:

  • Osoba ma >/= 45 lat
  • Osoba jest w stanie podjąć świadomą decyzję dotyczącą swojego leczenia

  • Osoba jest w stanie przestrzegać procedur badania

    • Opcja skanowania A LUB
    • Opcja skanowania B

3.2 Kryteria wykluczenia

Następujące kryteria wykluczenia będą monitorowane:

  • Osoba z poważną, niekontrolowaną współistniejącą chorobą medyczną, która ogranicza zgodność z wymaganiami dotyczącymi badania
  • Osoba ma w wywiadzie jakąkolwiek klinicznie istotną chorobę płuc inną niż IPF, określoną przez pulmonologa
  • Osoba miała jakąkolwiek infekcję płuc w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoba jest w ciąży lub karmi piersią

4.0 Kryteria kwalifikacji dla pacjentów z COVID-19

4.1 Kryteria włączenia

Monitorowane będą następujące kryteria włączenia:

  • Pacjent ma >/= 18 lat
  • Pacjent jest w stanie podjąć świadomą decyzję dotyczącą swojego leczenia
  • Pacjent z historią infekcji SARS-CoV-2 (aktywna lub wyleczona) na podstawie pozytywnego wyniku testu RT-PCR

  • Pacjent, który wyzdrowiał z COVID-19, musi wykazać, że nie jest zakaźny (zgodnie z wytycznymi Stanforda):

    • Pacjentów ambulatoryjnych z objawami bez obniżonej odporności uznaje się za COVID-ujemnych po 10 dniach lub 3 dniach od ustąpienia objawów, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
    • Pacjenci ambulatoryjni z poważnymi objawami lub z obniżoną odpornością są uważani za niezakaźnych po 20 dniach.
    • lub RT-PCR ujemny x2, w odstępie >24 godzin
  • Pacjent wykazuje lub wykazywał oznaki zmętnienia w płucach, jak uwidoczniono na radiogramie klatki piersiowej lub tomografii komputerowej

  • Pacjent jest w stanie przestrzegać procedur badania i instrukcji dotyczących kontroli zakażeń

    • Wyzdrowieni pacjenci z COVID 19: Opcja skanowania A LUB
    • Wyzdrowieni pacjenci z COVID-19: opcja skanowania B
    • Pacjenci z COVID-19 z aktywną infekcją lub bez dowodów na nieaktywną infekcję: opcja skanowania D

4.2 Kryteria wykluczenia

Następujące kryteria wykluczenia będą monitorowane:

  • Osoba z poważną, niekontrolowaną współistniejącą chorobą medyczną, taką jak ciężka hipoksja, która ogranicza przestrzeganie wymagań dotyczących badań i kontroli zakażeń
  • Osoba z istniejącą wcześniej chorobą płuc związaną z włóknieniem (taką jak między innymi IPF, NSIP, HP i sarkoidoza przed zakażeniem COVID-19).
  • Osoba jest w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: [18F]FP-R01-MG-F2 PET/CT u pacjentów z IPF, wyleczonych pacjentów z COVID19 i zdrowych ochotników

Ramię 1: Uczestnikowi badania zostanie podane 7mCi (zakres 6-9 mCi) [18F]FP-R01-MG-F2. Po 60-minutowym dynamicznym skanowaniu PET/CT do środka płuc w FOV następują dwa skany PET/CT od wierzchołka do uda.

UWAGA: Jeśli pacjent nie toleruje leżenia przez dłuższy czas w czasie obrazowania, można go przełączyć na protokół skanowania Opcji B, która nie obejmuje początkowego 60-minutowego dynamicznego badania PET/CT.

Pacjenci z IPF będą mieli powtórne badanie PET/CT [18F]FP-R01-MG-F2 wykonane w ciągu 3-8 tygodni po pierwszym skanie (w ciągu 12-24 miesięcy po pierwszym badaniu w przypadku pacjentów z IPF poddanych wcześniej skanowaniu, jeśli wyrażą oni chęć ponownego -zgodził się).
Lek: [18F]FP-R01-MG-F2
7mCi (zakres 6-9mCi) [18F]FP-R01-MG-F2 zostanie podane
Eksperymentalny: [18F]FP-R01-MG-F2 PET/CT u aktywnie zakażonych pacjentów z COVID19
Ramię 3: uczestnikowi badania zostanie podane 7mCi (zakres 6-9 mCi) [18F]FP-R01-MG-F2. Jeden skan PET/CT od wierzchołka do uda do środka płuca w FOV nastąpi około 60 minut po wstrzyknięciu.
Lek: [18F]FP-R01-MG-F2
7mCi (zakres 6-9mCi) [18F]FP-R01-MG-F2 zostanie podane
Eksperymentalny: [18F]FP-R01-MG-F2 PET/CT u pacjentów z PSC

Ramię 2: uczestnikowi badania zostanie podane 7mCi (zakres 6-9 mCi) [18F]FP-R01-MG-F2. Po 60-minutowym dynamicznym skanowaniu PET/CT do środka wątroby w FOV następują dwa skany PET/CT od wierzchołka do uda.

Pacjenci będą mieli możliwość powtórzenia badania PET/CT [18F]FP-R01-MG-F2 w ciągu 3-8 tygodni po pierwszym badaniu.
Lek: [18F]FP-R01-MG-F2
7mCi (zakres 6-9mCi) [18F]FP-R01-MG-F2 zostanie podane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie SUV max: IPF a zdrowe płuco, PSC a zdrowa wątroba, COVID19 a zdrowe płuco
Ramy czasowe: szacowany średnio 2 godziny
SUVmax w płucu lub wątrobie ze stwierdzonym odpowiednio IPF, zapaleniem płuc wywołanym przez COVID19 lub PSC zostanie porównany z SUVmax w znanym zdrowym płucu/wątrobie. Oczekuje się, że SUV max, który jest miarą maksymalnej wartości wychwytu radiofarmaceutyku w obszarze zainteresowania (ROI) w IPF, zapaleniu płuc COVID19 i PSC, będzie wyższy niż SUV max w zdrowych płucach/wątrobie.
szacowany średnio 2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary aktywności czasu
Ramy czasowe: szacowany średnio 1 godz
Próbki krwi do pomiarów aktywności w czasie pobranych 1, 3, 5, 10, 30 i 60 minut po wstrzyknięciu znacznika do analizy kinetycznej znacznika. Analiza kinetyczna znacznika pokazuje dystrybucję radiofarmaceutyku z krwi do tkanek w czasie.
szacowany średnio 1 godz
Częstość ukończenia badania (bezpieczeństwo i tolerancja)
Ramy czasowe: szacowany średnio 2 godziny
Parametry życiowe i dane laboratoryjne zebrane przed dożylnym wstrzyknięciem [18F]FP-R01-MG-F2 i po zakończeniu skanowania pozwolą badaczom ocenić bezpieczeństwo i tolerancję radiofarmaceutyku. Zostanie to zmierzone jako liczba pacjentów, którzy pomyślnie ukończyli badanie.
szacowany średnio 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pliant Therapeutics, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Henry Guo, MD, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB Protocol: 40450

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na [18F]FP-R01-MG-F2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami