Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i farmakodynamika RO7049665 u zdrowych ochotników

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Randomizowane, adaptacyjne, zaślepione przez badacza/osobę badanie fazy I z pojedynczą rosnącą dawką, kontrolowane placebo, mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki RO7049665 podawanego podskórnie zdrowym ochotnikom

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji pojedynczych rosnących dawek podskórnych (SC) iniekcji RO7049665 u zdrowych ochotników. Ponadto oceniana będzie farmakokinetyka (PK) RO7049665, wpływ pojedynczych dawek RO7049665 na regulatorowe komórki T, jak również immunogenność pojedynczej dawki RO7049665. Ta próba planuje ocenę około siedmiu pojedynczych poziomów dawek RO7049665 lub pasującego placebo podczas zwiększania dawki u około 40 uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
49

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Zuidlaren, Holandia, 9471 GP
        • PRA Health Sciences Early Development Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 45 lat włącznie;
  • Brak dowodów na jakąkolwiek czynną lub przewlekłą chorobę;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-30 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) włącznie;
  • Wymagania dotyczące antykoncepcji: powstrzymanie się od współżycia heteroseksualnego lub stosowanie środków antykoncepcyjnych oraz zgoda na powstrzymanie się od oddawania nasienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby żołądkowo-jelitowej, nerkowej, wątrobowej, oskrzelowo-płucnej, neurologicznej, psychiatrycznej, sercowo-naczyniowej, endokrynologicznej, hematologicznej lub alergicznej, zaburzenia metabolicznego, raka lub marskości wątroby;
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości (w ocenie Badacza) w wynikach badań laboratoryjnych;
  • Współistniejąca choroba lub stan, który mógłby zakłócić lub którego leczenie mogłoby zakłócić prowadzenie badania, lub który w opinii badacza stanowiłby niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika tego badania;
  • Historia nadwrażliwości na czynniki biologiczne lub którąkolwiek substancję pomocniczą w preparacie;
  • Wszelkie nieprawidłowe zmiany skórne lub potencjalnie zasłaniające tatuaże, przebarwienia lub zmiany chorobowe w obszarze przeznaczonym do wstrzyknięcia podskórnego;
  • Wcześniejsze podanie aldesleukiny lub pochodnych interleukiny-2 (IL-2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: RO7049665
Uczestnikom zostanie podana pojedyncza dawka SC RO7049665 podana w maksymalnie 4 wstrzyknięciach SC.
Biologiczny: RO7049665
Pojedyncza rosnąca dawka (dawka początkowa 1,5 mikrograma [mcg]) RO7049665 zostanie podana podskórnie.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnikom zostanie podana pojedyncza dawka SC pasującego preparatu placebo, podana w maksymalnie 4 wstrzyknięciach SC.
Biologiczny: Placebo
Dopasowane placebo zostanie podane raz SC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do około 8 tygodni
Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z leczeniem. Zdarzeniem niepożądanym może być zatem dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym na przykład nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub choroba czasowo związana ze stosowaniem produktu farmaceutycznego, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z produktem farmaceutycznym, czy nie. Istniejące wcześniej stany, które pogarszają się podczas badania, są również uważane za zdarzenia niepożądane.
Od wartości początkowej do około 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PK: Czas do maksymalnego stężenia (Tmax) RO7049665
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
Próbki krwi będą pobierane przed podaniem dawki iw wielu punktach czasowych po podaniu dawki. Stężenie RO7049665 zostanie przeanalizowane w surowicy i określony zostanie czas od wstrzyknięcia SC do maksymalnego stężenia RO7049665.
Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
PK: Maksymalne zaobserwowane stężenie w surowicy (Cmax) RO7049665
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
Próbki krwi będą pobierane przed podaniem dawki iw wielu punktach czasowych po podaniu dawki. Stężenie RO7049665 zostanie przeanalizowane w surowicy i określone zostanie maksymalne stężenie RO7049665.
Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
PK: pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) od czasu 0 do czasu ostatniego pobrania próbki RO7049665
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
Próbki krwi będą pobierane przed podaniem dawki iw wielu punktach czasowych po podaniu dawki. Stężenie RO7049665 będzie analizowane w surowicy. AUC od czasu podania leku do ostatniego pobrania krwi (AUClast) zostanie określone na wykresie zależności stężenia RO7049665 w surowicy od czasu.
Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
PK: AUC od czasu 0 do nieskończoności (AUCinf) RO7049665
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
Próbki krwi będą pobierane przed podaniem dawki iw wielu punktach czasowych po podaniu dawki. Stężenie RO7049665 będzie analizowane w surowicy. AUC od czasu podania leku ekstrapolowane do nieskończoności (AUCinf) zostanie określone na wykresie zależności stężenia RO7049665 w surowicy od czasu.
Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
PK: AUC od czasu 0 do czasu tau (AUC0-t) RO7049665
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
Próbki krwi będą pobierane przed podaniem dawki iw wielu punktach czasowych po podaniu dawki. Stężenie RO7049665 będzie analizowane w surowicy. AUC od czasu podania leku do czasu tau (AUC0-t), który jest zdefiniowany jako czas ostatniego mierzalnego stężenia w surowicy, zostanie określony na wykresie zależności stężenia RO7049665 w surowicy od czasu.
Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
PK: Pozorny luz (CL/F) RO7049665
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
Próbki krwi będą pobierane przed podaniem dawki iw wielu punktach czasowych po podaniu dawki. Stężenie RO7049665 będzie analizowane w surowicy. Zostanie określony klirens, który jest miarą szybkości metabolizowania lub eliminacji leku.
Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
PK: Pozorna objętość dystrybucji (Vz/F) RO7049665
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
Próbki krwi będą pobierane przed podaniem dawki iw wielu punktach czasowych po podaniu dawki. Stężenie RO7049665 będzie analizowane w surowicy. Wielkość dystrybucji RO7049665 zostanie ustalona.
Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
PK: Okres półtrwania (t1/2) RO7049665
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
Próbki krwi będą pobierane przed podaniem dawki iw wielu punktach czasowych po podaniu dawki. Stężenie RO7049665 będzie analizowane w surowicy. t1/2 to czas wymagany do zmniejszenia stężenia RO7049665 w surowicy o połowę.
Przed podaniem dawki w dniu 1, po podaniu dawki w dniu 1 po 2 godzinach (godz.), 6 godzinach i 12 godzinach, raz dziennie w dniach 2-8, dniu 12, dniu 15, dniu 21, dniu 29 i dniu 43
Zmiana liczby limfocytów T regulatorowych (Treg) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Dzień -1, dzień przed podaniem dawki 1; dzień po podaniu 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15, 29, aż do wizyty kontrolnej (dzień 57)
Zostaną pobrane próbki krwi do cytometrii przepływowej i izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC). Ocenione zostaną markery do kwantyfikacji Treg.
Dzień -1, dzień przed podaniem dawki 1; dzień po podaniu 2, 3, 4, 6, 8, 12, 15, 29, aż do wizyty kontrolnej (dzień 57)
Odsetek uczestników z przeciwciałami przeciw lekom
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki Dzień 1, po podaniu dawki Dzień 8, 15, 29, aż do wizyty kontrolnej (dzień 57)
Testy przeciwciał przeciwlekowych zostaną użyte do wykrycia przeciwciał przeciwlekowych przeciwko RO7049665. Próbki, które dają wynik pozytywny na obecność przeciwciał przeciwlekowych, będą dalej oceniane przy użyciu testu przeciwciał neutralizujących.
Przed podaniem dawki Dzień 1, po podaniu dawki Dzień 8, 15, 29, aż do wizyty kontrolnej (dzień 57)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WP39826

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na RO7049665

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami