Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Frakcja niedojrzałych płytek krwi jako obiecujący biomarker w prognozowaniu wyników zespołu HELLP

26 lipca 2017 zaktualizowane przez: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Ocena frakcji niedojrzałych płytek krwi w mikroangiopatii zakrzepowej związanej z ciążą

Frakcja niedojrzałych płytek krwi jest nieinwazyjnym testem trombopoezy w czasie rzeczywistym. Sugeruje się, że wysoki IPF% jest wskaźnikiem trombocytopenii z powodu szybkiego zużycia płytek krwi. IPF% jest w stanie rozróżnić pacjentów z TTP/HUS lub SPE/HELLP

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespoły mikroangiopatii zakrzepowej (TMA) są niezwykle różnorodne. Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) i zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS) to dwa najbardziej znane i uważane za najpoważniejsze. TTP-HUS występuje częściej u kobiet, a wśród kobiet jest powszechnie związany z ciążą.

Niemniej jednak istnieją inne stany ciążowe, które mogą objawiać się TMA, w tym stan przedrzucawkowy, rzucawka, zespół HELLP (hemoliza, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych i mała liczba płytek krwi), oprócz ostrego stłuszczenia wątroby ciężarnych, zespołu antyfosfolipidowego i tocznia rumieniowatego układowego.

Ocena niedojrzałych płytek krwi została wprowadzona jako nieinwazyjny test trombopoezy w czasie rzeczywistym. Są nowo uwalniane do krążenia z większym rozmiarem i większą zawartością RNA niż dojrzałe płytki krwi i mogą być mierzone za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego wyposażonego w kanał wykrywania retikulocytów i opisywane jako frakcja niedojrzałych płytek krwi (%-IPF) i liczba niedojrzałych płytek krwi (A- IPC).

Sugeruje się, że wysoki %-IPF jest wskaźnikiem małopłytkowości spowodowanej szybkim zużyciem płytek krwi, podczas gdy niski %-IPF jest charakterystyczny dla stanów supresji szpiku kostnego. %-IPF/A-IPF ma kompetencje do rutynowego wykonywania, a zatem może zapewnić terapeutyczną i diagnostyczną informację zwrotną w stanach zagrożenia życia.

Niniejsze badanie miało na celu wykazanie użyteczności oszacowania %-IPF i A-IPC przy użyciu automatycznego analizatora CBC kanału wykrywania retikulocytów jako prostej powtarzalnej analizy krwi do zastosowania w diagnostyce różnicowej zakrzepowych stanów mikroangiopatycznych związanych z ciążą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 1: grupa SPE/HELLP. Grupa ta obejmowała 24 ciężarne (wiek ciąży >20 tygodni), u których rozpoznano TMA ze wstępnym rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego, zespołu HELLP.

Grupa 2: grupa TTP/HUS. Grupa ta obejmowała 13 ciężarnych (wiek ciążowy >20 tygodni), u których rozpoznano TMA ze wstępnym rozpoznaniem TTP/HUS.

Grupa 3: Grupa kontrolna. Grupa ta obejmowała 20 kobiet w ciąży (wiek ciążowy >20 tygodni) z prawidłowym ciśnieniem krwi i liczbą płytek krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 20 lat
  • Ciąża z pojedynczą ciążą wewnątrzmaciczną
  • Ponad 20 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone wady rozwojowe i płody z zespołem chromosomalnym lub genetycznym.
  • Niedawna transfuzja krwi.
  • Odmowa udziału w badaniu.
  • BMI
  • Nieprawidłowości łożyska, takie jak wstawienie błony śluzowej.
  • Ciąże mnogie.
  • Znana choroba nerek.
  • Historia chorób autoimmunologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa SPE/HELLP
Grupa ta obejmowała 24 ciężarne (wiek ciąży >20 tygodni), u których rozpoznano TMA ze wstępnym rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego, zespołu HELLP. ocena frakcji niedojrzałych płytek krwi w ciągu 12 godzin od rozpoznania
Test diagnostyczny: frakcja niedojrzałych płytek krwi
IPF-% i A-IPC przy użyciu automatycznego analizatora CBC z kanałem wykrywania retikulocytów
Grupa TTP/HUS
Grupa ta obejmowała 13 ciężarnych (wiek ciążowy >20 tygodni), u których rozpoznano TMA ze wstępnym rozpoznaniem TTP/HUS. zespół HELLP. ocena frakcji niedojrzałych płytek krwi w ciągu 12 godzin od rozpoznania
Test diagnostyczny: frakcja niedojrzałych płytek krwi
IPF-% i A-IPC przy użyciu automatycznego analizatora CBC z kanałem wykrywania retikulocytów
Grupa kontrolna
Grupa ta obejmowała 20 kobiet w ciąży (wiek ciążowy >20 tygodni) z prawidłowym ciśnieniem krwi i liczbą płytek krwi.
Test diagnostyczny: frakcja niedojrzałych płytek krwi
IPF-% i A-IPC przy użyciu automatycznego analizatora CBC z kanałem wykrywania retikulocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź kliniczna po porodzie
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
zmiany kliniczne i laboratoryjne po porodzie
48 godzin po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAMABDELKADER 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół HELLP

Badania kliniczne na frakcja niedojrzałych płytek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami