Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakce nezralých krevních destiček jako slibný biomarker v predikci výsledku HELLP syndromu

26. července 2017 aktualizováno: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Hodnocení nezralé frakce krevních destiček u trombotické mikroangiopatie spojené s těhotenstvím

Nezralá frakce krevních destiček je neinvazivní test trombopoézy v reálném čase. Vysoké procento IPF bylo navrženo jako indikátor trombocytopenie v důsledku rychlé spotřeby krevních destiček. IPF% dokáže rozlišit mezi pacienty s TTP/HUS nebo SPE/HELLP

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndromy trombotické mikroangiopatie (TMA) jsou mimořádně rozmanité. Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) a hemolytický uremický syndrom (HUS) jsou dva nejznámější a jsou považovány za nejzávažnější. TTP-HUS se vyskytuje častěji u žen a u žen je běžně spojován s těhotenstvím.

Nicméně existují další těhotenské stavy, které se mohou manifestovat s TMA, včetně preeklampsie, eklampsie, HELLP syndromu (hemolýza, zvýšené jaterní enzymy a nízký počet krevních destiček), kromě akutního ztučnění jater v těhotenství, antifosfolipidového syndromu a systémového lupus erytematózy.

Hodnocení nezralých trombocytů bylo zavedeno jako neinvazivní test trombopoézy v reálném čase. Jsou nově uvolňovány do oběhu s větší velikostí a větším obsahem RNA než zralé krevní destičky a mohou být měřeny automatickým hematologickým analyzátorem vybaveným kanálem pro detekci retikulocytů a popsány jako frakce nezralých destiček (%-IPF) a počet nezralých destiček (A- IPC).

Vysoké %-IPF bylo navrženo jako indikátor trombocytopenie v důsledku rychlé spotřeby krevních destiček, zatímco nízké %-IPF je charakteristické pro stavy suprese kostní dřeně. %-IPF/A-IPF má způsobilost k rutinnímu provádění, a proto může poskytnout terapeutickou a diagnostickou zpětnou vazbu v život ohrožujících stavech.

Cílem této studie bylo ukázat užitečnost odhadu %-IPF a A-IPC pomocí autoanalyzátoru CBC detekčního kanálu retikulocytů jako jednoduché reprodukovatelné krevní analýzy, která má být použita v diferenciální diagnostice trombotických mikroangiopatických stavů spojených s těhotenstvím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: Skupina SPE/HELLP. Tato skupina zahrnovala 24 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů), u kterých byla diagnostikována TMA s provizorní diagnózou preeklampsie, HELLP syndrom.

Skupina 2: Skupina TTP/HUS. Tato skupina zahrnovala 13 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů), u kterých byla diagnostikována TMA s provizorní diagnózou TTP/HUS.

Skupina 3: Kontrolní skupina. Tato skupina zahrnovala 20 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů) s normálním těhotenstvím s normálním krevním tlakem a počtem krevních destiček.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 20 let
  • Těhotná s jednočetným intrauterinním těhotenstvím
  • Více než 20 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené vývojové vady a plody s chromozomálním nebo genetickým syndromem.
  • Nedávná krevní transfuze.
  • Odmítnutí účasti ve studii.
  • BMI
  • Abnormality placenty, jako je velamentózní inzerce.
  • Vícečetná těhotenství.
  • Známé onemocnění ledvin.
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina SPE/HELLP
Tato skupina zahrnovala 24 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů), u kterých byla diagnostikována TMA s provizorní diagnózou preeklampsie, HELLP syndrom. stanovení frakce nezralých krevních destiček do 12 hodin od diagnózy
Diagnostický test: frakce nezralých krevních destiček
IPF-% a A-IPC pomocí automatického analyzátoru CBC detekčního kanálu retikulocytů
Skupina TTP/HUS
Tato skupina zahrnovala 13 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů), u kterých byla diagnostikována TMA s provizorní diagnózou TTP/HUS. HELLP syndrom. stanovení frakce nezralých krevních destiček do 12 hodin od diagnózy
Diagnostický test: frakce nezralých krevních destiček
IPF-% a A-IPC pomocí automatického analyzátoru CBC detekčního kanálu retikulocytů
Kontrolní skupina
Tato skupina zahrnovala 20 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů) s normálním těhotenstvím s normálním krevním tlakem a počtem krevních destiček.
Diagnostický test: frakce nezralých krevních destiček
IPF-% a A-IPC pomocí automatického analyzátoru CBC detekčního kanálu retikulocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická odpověď po porodu
Časové okno: 48 hodin po porodu
klinické a laboratorní změny po porodu
48 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AAMABDELKADER 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HELLP syndrom

Klinické studie na frakce nezralých krevních destiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení