Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mAb anty-TLR4 w reumatoidalnym zapaleniu stawów

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Light Chain Bioscience - Novimmune SA

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie fazy 2 mające na celu zbadanie tolerancji, bezpieczeństwa, farmakokinetyki, farmakodynamiki i skuteczności wielokrotnych infuzji dożylnych NI-0101, przeciwciała monoklonalnego przeciw receptorowi 4 podobnemu do receptora NI-0101 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Jest to międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie fazy 2, PoC, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą, mające na celu zbadanie wpływu nowego przeciwciała na leczenie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie przewiduje randomizację co najmniej 81 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ACPA-dodatnim, którzy nie odpowiadają odpowiednio na MTX, w dwóch podwójnie ślepych ramionach (NI-0101:placebo, w stosunku 2:1). Pacjenci otrzymają infuzje NI-0101 lub placebo do maksymalnie 6 podań (co dwa tygodnie przez 12 tygodni). Wszyscy pacjenci będą nadal otrzymywać stabilną dawkę MTX. Po 12 tygodniach pacjenci wejdą w okres obserwacji z comiesięcznymi wizytami przez minimum 12 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bośnia i Hercegowina
      • Mostar, Bośnia i Hercegowina, 88000
        • Clinic for internal medicine with centre for dialysis
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Multi-profile Hospital for Active Treatment "Trimontsium"
      • Plovdiv, Bułgaria, 4001
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Kaspela"
      • Shumen, Bułgaria, 9705
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Shumen AD
      • Sofia, Bułgaria, 1612
        • University Multiprofile Hospital for Active TreatmenT "St. Ivan Rilski"
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • ARENSIA Phase I Unit at the Research Institute of Clinical Medicine
      • Tbilisi, Gruzja, 0144
        • High Technology Medical Center; University clinic
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Emergency Cardiology Center by Acad. G.Chapidze
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Insitute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Tbilisi Central Hospital
      • Tbilisi, Gruzja, 0186
        • Multiprofile Clinic Consilium Medulla
  • Mołdawia, Republika
      • Chisinau, Mołdawia, Republika, MD2025
        • Republican Clinical Hospital, ARENSIA Phase I unit
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-297
        • Centrum Miriada
      • Lublin, Polska, 20-582
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Novi Sad, Serbia, 21112
        • Special Hospital for Rheumatic Diseases "Novi Sad"
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Węgry
      • Miskolc, Węgry, 3529
        • CRU Hungary Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
  • Wiek >= 18 lat
  • BMI: < 30 i > 18
  • Rozpoznanie RZS zgodnie z kryteriami ACR/EULAR 2010 i z czasem trwania choroby co najmniej 6 miesięcy od rozpoznania
  • Pacjent musi zgłaszać się z aktywnym RZS, charakteryzującym się co najmniej 6 obrzękniętymi stawami z 66 ocenianych i 6 bolesnymi stawami z 68 ocenianych oraz obecnością zapalenia błony maziowej (mierzonej ultrasonograficznie) w co najmniej jednym z 6 obrzękniętych stawów
  • Poziom białka C-reaktywnego (CRP) > 0,7 mg/dl lub jeśli poziom CRP wynosi od 0,3 mg/dl do 0,7 mg/dl (włącznie), wtedy pacjent musi również wykazywać OB > 30 mm/godz.
  • Pacjenci muszą otrzymywać MTX przez co najmniej 3 miesiące i przyjmować stabilną dawkę MTX przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem badań przesiewowych
  • Pacjenci z ACPA-dodatnim RZS
  • Kobiety muszą być po menopauzie (> 12 miesięcy bez miesiączki) lub bezpłodne chirurgicznie lub stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed datą randomizacji i wyrazić zgodę na kontynuowanie antykoncepcji przez cały czas udziału w badaniu (do końca górny okres)
  • Mężczyźni aktywni seksualnie muszą stosować mechaniczną metodę antykoncepcji w trakcie badania (i do końca okresu obserwacji)
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana historia choroby autoimmunologicznej innej niż RZS według klasyfikacji ACR lub zespołu Sjögrena
  • Podawanie leków cytotoksycznych i leków immunosupresyjnych (innych niż MTX) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Poprzednie wielokrotne podania dowolnego biologicznego DMARD lub ukierunkowanego syntetycznego DMARD
  • Znany pierwotny niedobór odporności
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Podejrzenie czynnej lub utajonej gruźlicy
  • Zakażenie wirusem HIV, HCV, HBV
  • Infekcja zgłoszona podczas badań przesiewowych nie została wyleczona 72 godziny przed podaniem pierwszej dawki
  • Historia reakcji anafilaktycznych na jakiekolwiek białkowe środki lecznicze lub substancje pomocnicze
  • Jakakolwiek historia nowotworu złośliwego, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy
  • Klinicznie istotna choroba serca wymagająca leczenia, taka jak zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
  • Umiarkowana do ciężkiej niewydolność nerek, klinicznie istotne nieprawidłowości w wynikach testów czynnościowych wątroby lub pancytopenia
  • Poważne zaburzenie psychiczne lub neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NI-0101
Terapeutyczne humanizowane przeciwciało monoklonalne, podawane we wlewie dożylnym co 2 tygodnie.
Lek: NI-0101
Humanizowane przeciwciało monoklonalne kappa gamma 1 (IgG1) kappa skierowane przeciwko TLR4
Komparator placebo: Placebo
Placebo pasuje do NI-0101 bez aktywnego składnika, podawane we wlewie dożylnym co 2 tygodnie.
Inny: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania, nasilenie, związek przyczynowy i skutki zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Częstość występowania, nasilenie, związek przyczynowy i skutki zdarzeń niepożądanych (poważnych i nieciężkich), ze szczególnym uwzględnieniem reakcji i zakażeń związanych z infuzją
Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Wycofanie ze względów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Ewolucja parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Poziom potencjalnych krążących przeciwciał przeciwko NI-0101
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Poziom potencjalnych krążących przeciwciał przeciwko NI-0101 w celu określenia immunogenności; tj. rozwój przeciwciał przeciwlekowych (ADA).
Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Poziomy CRP
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Poziomy białka C-reaktywnego (CRP)
Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Poziomy zapalnych cytokin/chemokin
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
IL-6, TNFa, IP-10, MCP-1, sICAM, CXCL13
Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
CRP DAS28
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Pomiar wyników aktywności choroby (DAS) dla reumatyzmu w 28 bolesnych lub obrzękniętych stawach i białka C-reaktywnego (CRP) — DAS28-CRP
Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Kryteria ACR
Ramy czasowe: Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Odsetek pacjentów spełniających kryteria American College of Rheumatology (ACR20, ACR50 i ACR70)
Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Odsetek pacjentów osiągających remisję
Ramy czasowe: Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Odsetek pacjentów osiągających remisję (zdefiniowany jako DAS28 < 2,6)
Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Odpowiedź EULAR
Ramy czasowe: Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Odsetek pacjentów spełniających kryteria odpowiedzi Europejskiej Ligi Przeciw Reumatyzmowi (EULAR) - dobry, umiarkowany i brak odpowiedzi
Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Wspólne liczenie
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Średnia liczba tkliwych stawów/liczba obrzękniętych stawów.
Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Wynik SDAI
Ramy czasowe: Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Średnia poprawa w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku uproszczonego wskaźnika aktywności choroby (SDAI).
Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Wynik HAQ-DI
Ramy czasowe: Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Średnia poprawa w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia bez wskaźnika niepełnosprawności (HAQ-DI).
Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Wynik SF-36
Ramy czasowe: od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Średnia poprawa w stosunku do wartości wyjściowej w 36-itemowym kwestionariuszu ankiety zdrowotnej (SF-36).
od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
DAS28-ESR
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Pomiar wyników aktywności choroby (DAS) dla reumatyzmu w 28 bolesnych lub obrzękniętych stawach oraz poziomów szybkości sedymentacji erytrocytów (OB) — DAS28-ESR
Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Wynik CDAI
Ramy czasowe: Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Średnia poprawa w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach punktacji Clinical Disease Activity Index (CDAI).
Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Eksploracyjna analiza PK - Cmax
Ramy czasowe: Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Maksymalne stężenie leku w osoczu (Cmax)
Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Eksploracyjna analiza PK - Tmax
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Czas, w którym stężenie w osoczu osiąga wartość szczytową (Tmax)
Od badania przesiewowego do 24 tygodni po pierwszym podaniu leku
Eksploracyjna analiza PK - Ctrough
Ramy czasowe: Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Stężenie leku w osoczu bezpośrednio przed następną dawką (Ctrough)
Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Eksploracyjna analiza PK – AUC
Ramy czasowe: Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC)
Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Eksploracyjna analiza PK - CL
Ramy czasowe: Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia
Ogólnoustrojowy klirens leku (CL)
Od randomizacji do 24 tygodni po pierwszym podaniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Light Chain Bioscience - Novimmune SA

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ernest Choy, MD, Institute of Infection and Immunity, Cardiff University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NI-0101-04
  • 2016-005017-45 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami