Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośredni wpływ mobilizacji stawu skokowego na zakres ruchu zgięcia grzbietowego u kobiet z bólem rzepkowo-udowym. (Mestrado)

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Natychmiastowy wpływ mobilizacji stawu skokowego na zakres ruchu zgięcia grzbietowego w zamkniętym łańcuchu kinetycznym u kobiet z bólem rzepkowo-udowym: losowe badanie kliniczne

Ból przedniego kolana lub ból rzepkowo-udowy (PFP) jest jednym z najczęstszych zaburzeń dotykających kolana w populacji aktywnej fizycznie, będąc stanem, który zwykle objawia się rozlanym bólem kolana w odcinku przednim oraz obszarze za- lub okołorzepkowym, głównie w czynności zwiększające siłę ucisku w stawie rzepkowo-udowym, takie jak kucanie, bieganie, wchodzenie i schodzenie po schodach. Ogólną częstość występowania PFP szacuje się na 15-45% populacji, przy czym zapadalność jest wyższa wśród kobiet. W piśmiennictwie jako etiologię PFP wymienia się występowanie dysfunkcji w czynnikach miejscowych (kolanowych), proksymalnych (kompleks tułowia, miednicy i bioder) oraz dystalnych (kostki i stopy). Właściwie brakuje badań oceniających wpływ interwencji na czynniki dystalne w wynikach klinicznych u osób z PFP. Dlatego celem pracy jest analiza wpływu technik mobilizacji stawu skokowego na zamknięty łańcuch kinetyczny ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego u kobiet z bólem rzepkowo-udowym i ograniczeniem zgięcia grzbietowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Próbę do tego badania stanowić będzie 117 kończyn dolnych kobiet z PFP, u których występuje ograniczenie zgięcia grzbietowego stawu skokowego, podzielonych na trzy grupy. Każda grupa będzie zawierała 39 kończyn dolnych i otrzyma technikę mobilizacji stawu skokowego z określonym poczuciem mobilizacji. Nominowany przez grupę GAP otrzyma technikę mobilizacji z wyczuciem poślizgu od przodu do tyłu. Nominowany przez grupę GPA otrzyma technikę mobilizacji z wyczuciem poślizgu od tyłu do przodu. Nominowany przez grupę GPA-AP otrzyma technikę mobilizacji z wyczuciem poślizgu zarówno od tyłu do przodu, jak i od przodu do tyłu.

Każda grupa otrzyma pojedynczą interwencję, która będzie się składać z czterech serii po pięć powtórzeń techniki mobilizacji stawu skokowego (zgodnie z określonym kierunkiem poślizgu każdej grupy), z jednominutowymi przerwami między seriami. W grupie GPA-AP, w celu ujednolicenia sekwencji mobilizacji, pierwsze dwa serie będą wykonywane z wyczuciem poślizgu od przodu do tyłu, a ostatnie dwa serie z wyczuciem poślizgu od tyłu do przodu. Nastąpi losowy przydział osób do grup, a ze względu na charakter interwencji tylko ewaluator może być niewidomy.

Test Kołmogorowa-Smirnowa służy do weryfikacji normalności rozkładu danych. Charakterystykę uczestników przeprowadza się za pomocą opisowej analizy statystycznej. Testy parametryczne lub nieparametryczne będą stosowane zgodnie z normalnością rozkładu danych do porównania między grupami na początku badania. Zaślepienie ewaluatora zostanie przetestowane przy użyciu testu chi-kwadrat poprzez porównanie kodu randomizacji z opinią ewaluatora. Różnica między grupami i ich odpowiednimi przedziałami ufności zostanie obliczona za pomocą liniowych modeli mieszanych z wykorzystaniem terminu interakcji „czas versus grupa”.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
117

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność zlokalizowanego bólu w przednim odcinku kolana i/lub wokół rzepki, powtarzającego się przy co najmniej dwóch z następujących czynności: wchodzenie/schodzenie po schodach, kucanie, klęczenie, długie siedzenie, izometryczny skurcz mięśnia czworogłowego, bieganie i skakanie.
  • Istnienie zgłoszenia bólu przez co najmniej trzy miesiące, zaczynającego się przypadkowo i niezwiązanego z jakimś traumatycznym wydarzeniem w kolanie.
  • Ból o nasileniu co najmniej trzech punktów w wizualnej skali analogowej (VAS) bólu w ciągu ostatniego tygodnia.
  • Ograniczenie zakresu ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego mierzonego testem wykroku w kończynie dolnej z bólem rzepkowo-udowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego, biodrowego, kolanowego i/lub skokowego;
  • Historia złamań kręgosłupa lędźwiowego, biodra, kolana i/lub kostki;
  • Historia zwichnięcia rzepki;
  • Obecność obrzęku w stawie kolanowym;
  • Obecność urazu łąkotki;
  • Uraz więzadła krzyżowego i/lub pobocznego;
  • Obecność ścięgien ścięgien rzepki, ścięgien gęsi i/lub pasma biodrowego kości piszczelowej;
  • Obecność zespołu Osgooda-Schlattera lub zespołu Sindinga-Larsena-Johanssona.
  • Obecność bólu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i/lub biodra.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa od tylnego do przedniego (GPA)
Uczestnicy grupy GPA otrzymają interwencję terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji z ruchem w stawie skokowym, z poczuciem poślizgu od tyłu do przodu. Fizjoterapeuta zostanie umieszczony przed kostką uczestnika, a pas zostanie umieszczony nad kostką uczestnika i wokół miednicy fizjoterapeuty. Terapeuta przykłada pasem przedni poślizg utrzymywany w kości piszczelowej uczestnika, natomiast kość skokową zabezpiecza przestrzenią między kciukiem a drugim palcem ręki obu rąk na fizjoterapeucie. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać powolny ruch zgięcia grzbietowego z maksymalną amplitudą i utrzymać tę pozycję przez pięć sekund, powracając do pozycji początkowej pod koniec tych pięciu sekund.
Inny: Terapia manualna
Interwencja terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji ruchem w stawie skokowym (zgodnie z określonym kierunkiem zmysłów grupy), zostanie przeprowadzona w protokole składającym się z czterech serii po pięć powtórzeń, z przerwą pomiędzy seriami jednominutowymi .
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia manualna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa od przedniego do tylnego (GAP)
Uczestnicy grupy GAP otrzymają interwencję terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji z ruchem w stawie skokowym, z poczuciem poślizgu od przodu do tyłu. Fizjoterapeuta zostanie umieszczony za kostką uczestnika. Pas zostanie umieszczony nad kostką zawodnika i wokół tułowia fizjoterapeuty. Terapeuta przykłada pasem poślizg tylny podtrzymywany w kości piszczelowej uczestnika, podczas gdy piętę i tyłostopie zabezpiecza przestrzeń między kciukiem a drugim palcem ręki obu rąk na fizjoterapeucie. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonać powolny ruch zgięcia grzbietowego z maksymalną amplitudą i utrzymać tę pozycję przez pięć sekund, powracając do pozycji początkowej pod koniec tych pięciu sekund.
Inny: Terapia manualna
Interwencja terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji ruchem w stawie skokowym (zgodnie z określonym kierunkiem zmysłów grupy), zostanie przeprowadzona w protokole składającym się z czterech serii po pięć powtórzeń, z przerwą pomiędzy seriami jednominutowymi .
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia manualna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa GPA-AP
Uczestnicy grupy GAP otrzymają interwencję terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji z ruchem w stawie skokowym, z poczuciem poślizgu zarówno od tyłu do przodu, jak i od przodu do tyłu. W grupie GPA-AP stosowana będzie zarówno procedura opisana dla grupy GPA jak i dla grupy GAP. Aby ustandaryzować sekwencję mobilizacji, pierwsze dwa zestawy będą wykonywane z wyczuciem poślizgu od tyłu do przodu, a ostatnie dwa zestawy będą wykonywane z wyczuciem poślizgu od przodu do tyłu.
Inny: Terapia manualna
Interwencja terapii manualnej, poprzez technikę mobilizacji ruchem w stawie skokowym (zgodnie z określonym kierunkiem zmysłów grupy), zostanie przeprowadzona w protokole składającym się z czterech serii po pięć powtórzeń, z przerwą pomiędzy seriami jednominutowymi .
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia manualna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego.
Ramy czasowe: Natychmiast po dniu interwencji.
Ocena zamkniętego łańcucha kinetycznego w celu znalezienia największej odległości między stopą a ścianą bez kompensacji.
Natychmiast po dniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego.
Ramy czasowe: Dwa dni po dniu interwencji.
Ocena zamkniętego łańcucha kinetycznego w celu znalezienia największej odległości między stopą a ścianą bez kompensacji.
Dwa dni po dniu interwencji.
Kąt projekcji w płaszczyźnie czołowej w kończynie dolnej.
Ramy czasowe: Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
Zostaną zmierzone podczas przeprowadzania testu stopniowania w przód na podstawie materiału filmowego zarejestrowanego za pomocą aparatu cyfrowego, który zostanie umieszczony w odległości dwóch metrów od uczestnika.
Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
Numeryczna Skala Bólu.
Ramy czasowe: Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
Ból oceniano za pomocą jedenastopunktowej Numerycznej Skali Bólu, gdzie zero oznaczało brak bólu, a dziesięć najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
Globalna Skala Percepcji Efektu Leczenia
Ramy czasowe: Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.
Globalna Skala Percepcji Efektu dla Leczenia została oceniona za pomocą jedenastopunktowej skali numerycznej, gdzie najniższy wynik odpowiada skrajnie najgorszemu stanowi, a najwyższy wynik odpowiada stanowi pełnego wyzdrowienia.
Natychmiast i dwa dni po dniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Federal do Ceara

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gabriel PL Almeida, MSc, Federal University of Ceará (UFC), Brazil.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Mestrado_Bruno

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami