Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie J-Plasma® do resurfacingu skóry

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Apyx Medical

Prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie kliniczne oceniające zastosowanie J-Plasma® do resurfacingu skóry

Niniejsze badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność J-Plasmy w redukcji zmarszczek mimicznych i rumieńców. Jest to wieloośrodkowe, jednoramienne, prospektywne badanie z ślepą próbą oceniającego, obejmujące 55 uczestników badania, którzy poszukują procedury zmniejszającej widoczność zmarszczek i naczynek, i zostanie przeprowadzone w maksymalnie 5 ośrodkach badawczych w Stanach Zjednoczonych. Każdy uczestnik badania otrzyma jedną procedurę z J-Plasma podczas rejestracji. Obserwacja nastąpi natychmiast po zabiegu, po 10 dniach, 1, 3 i 6 miesiącach od rejestracji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności systemu J-Plasma do stosowania w resurfacingu skóry właściwej.

Jest to wieloośrodkowe, jednoramienne, prospektywne badanie z ślepą próbą oceniającego, obejmujące 55 uczestników badania, którzy poszukują procedury zmniejszającej widoczność zmarszczek i zaskórników w maksymalnie 5 ośrodkach badawczych w Stanach Zjednoczonych.

Osoby badane, które spełniają kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu i wyraziły świadomą zgodę, zostaną włączone do badania. Podczas zabiegu badacze zastosują J-Plasma na odpowiednich strefach twarzy, aby zredukować zmarszczki i zmarszczki.

Uczestnicy badania będą obserwowani bezpośrednio po zabiegu, 10 dni, 1, 3 i 6 miesięcy po zabiegu w celu oceny badania.

Oczekuje się, że rekrutacja do badania nastąpi w ciągu 3-6 miesięcy. Oceny obrazowania i badań będą kontynuowane przez 6 miesięcy po zabiegu. Oczekuje się, że całkowity czas trwania badania wyniesie około 9-12 miesięcy.

Podstawowe punkty końcowe badania zostaną ocenione po 3 miesiącach od zabiegu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Miami Plastic Surgery
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34237
        • Institute for Integrated Aesthetics
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30022
        • Atlanta Dermatology, Vein & Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥30 lat.
  2. Podmiot poszukuje poprawy wyglądu twarzy poprzez redukcję zmarszczek i rumieńców.
  3. Pacjent z oceną zmarszczek twarzy co najmniej 2 na FWS, zgodnie z ustaleniami badacza.
  4. Pacjent z wynikiem w skali Fitzpatricka Skin Scale ≤III.
  5. Podmiot chce i jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
  6. Podmiot chce i jest w stanie spełnić wymagania protokołu, w tym uzyskać obrazy/zdjęcia i oceny wymagane do badania oraz wrócić na wizyty kontrolne.
  7. Podmiot jest skłonny zrzec się praw do badania Sponsora w celu wykorzystania zdjęć, w tym w potencjalnej publikacji.
  8. Pacjent jest skłonny powstrzymać się od innych zabiegów kosmetycznych twarzy podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej; przykłady obejmują między innymi laserowe lub chemiczne odnawianie powierzchni, dermabrazję, zastrzyki z neuromodulatora i/lub wypełniacza, chirurgię estetyczną twarzy itp.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z wynikiem w skali Fitzpatricka > III.
  2. Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.
  3. Aktywny HSV-1 lub cukrzyca.
  4. Aktywne skaleczenie, rana lub infekcja na skórze twarzy.
  5. Podmiot stosował w ciągu ostatnich 30 dni Accutane lub jakikolwiek lek, który może powodować nadwrażliwość skórną.
  6. Podmiot ma historię choroby autoimmunologicznej.
  7. Osoba z skazą krwotoczną lub przyjmująca leki rozrzedzające krew, która może być narażona na ryzyko krwawienia.
  8. Tester ma znaną reakcję niepożądaną na środki znieczulające.
  9. Osoby z czynną chorobą skóry okolicy twarzy lub znaną chorobą tkanki łącznej.
  10. Osoby ze znaną podatnością na powstawanie bliznowców lub blizn przerostowych.
  11. Pacjenci z obecnymi zmianami nowotworowymi lub przednowotworowymi w obszarze, który ma być leczony.
  12. Uczestnik, który z jakiegokolwiek powodu podejrzewa, że ​​nie będzie w stanie ukończyć przepisanej oceny kontrolnej;
  13. Podmiot przechodził równoczesną terapię, która w opinii badacza kolidowałaby z oceną bezpieczeństwa i skuteczności badanej metody leczenia.
  14. Podmiot nie wyraża zgody na zrzeczenie się praw do badania Sponsora w celu wykorzystania zdjęć, w tym w potencjalnej publikacji.
  15. Uczestnik jest zapisany do innego eksperymentalnego badania klinicznego (leku lub urządzenia), które może zakłócać oceny tego badania.
  16. Podmiot przeszedł zabieg liftingu twarzy lub otrzymał zastrzyki na twarz w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Plazma J
Każdy uczestnik badania otrzyma jedną procedurę z J-Plasma podczas rejestracji.
Urządzenie: Plazma J
Zabieg resurfacingu skóry za pomocą J-Plasma.
Inne nazwy:
  • Zimna plazma helowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku w skali zmarszczek i elastyczności Fitzpatricka (FWS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Porównanie odsetka pacjentów (tj. odsetka osób, które zareagowały na leczenie) z poprawą o ≥ 1 punkt w skali FWS podczas 3-miesięcznej wizyty w porównaniu z wartością wyjściową określoną przez co najmniej 2 z 3 niezależnych recenzentów fotograficznych zaślepionych. Min=1, Max=9, gdzie 1 jest najlepsze, a 9 najgorsze. Im większa różnica między wynikami wyjściowymi a wynikami po 3 miesiącach, tym większa poprawa.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Częstość i czas trwania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Wskaźniki zdarzeń niepożądanych, podzielone według czasu trwania
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ≥ 1-punktową poprawą w skali zmarszczek i elastyczności Fitzpatricka (FWS) oraz co najmniej „poprawą” w zmodyfikowanej globalnej skali poprawy estetyki (GAIS) podczas 3-miesięcznej wizyty.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Ocena zmodyfikowanej Globalnej Skali Poprawy Estetyki (GAIS) podczas 3-miesięcznej wizyty w porównaniu z wartością wyjściową według oceny badacza. Oceny w skali: „Bardzo się poprawiło”, „Znacznie poprawiło się”, „Poprawiło się”, „Bez zmian”, „Gorzej”, „Znacznie gorzej” i „Bardzo dużo gorzej”. „Ulepszenie” zmodyfikowanego GAIS obejmuje „Ulepszone”, „Znacznie ulepszone” lub „Bardzo ulepszone”.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Ocena bólu i dyskomfortu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Ocena odczuwanego przez pacjenta bólu i dyskomfortu po leczeniu w 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS). Średnia zmiana w VAS od wartości początkowej do 3 miesięcy. 0 = najlepszy możliwy poziom bólu i dyskomfortu, 10 = najgorszy możliwy poziom bólu i dyskomfortu.
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poprawą w FWS (według oceny niezależnych recenzentów) i zmodyfikowanej skali GAIS (w ocenie uczestników) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Skala zmarszczek i elastozy Fitzpatricka (FWS) ≥ 1-punktowa poprawa i ≥ 75% zgodności z oceną co najmniej „poprawy” przez badanego w zmodyfikowanej Globalnej Skali Poprawy Estetyki (GAIS) po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową. Skala FWS: Min=1, Max=9, gdzie 1 jest najlepsze, a 9 najgorsze. Im większa różnica między wynikami wyjściowymi a wynikami po 3 miesiącach, tym większa poprawa. Oceny w zmodyfikowanej skali GAIS: „Bardzo poprawiło się”, „Znacznie poprawiło się”, „Poprawiło się”, „Bez zmian”, „Gorzej”, „Znacznie gorzej” i „Bardzo dużo gorzej”. „Ulepszenie” zmodyfikowanego GAIS obejmuje „Ulepszone”, „Znacznie ulepszone” lub „Bardzo ulepszone”.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Średnia zmiana w skali zmarszczek i elastyczności Fitzpatricka (FWS) od wizyty początkowej do 3-miesięcznej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Wielkość poprawy mierzona średnią zmianą w Skali Zmarszczek i Elastozy Fitzpatricka (FWS) od wizyty początkowej do 3-miesięcznej wizyty. Skala od 1 do 9, gdzie 1 oznacza najmniejsze nasilenie zmarszczek, a 9 oznacza największe nasilenie zmarszczek. Ujemna wartość zmiany oznacza poprawę estetyki.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zadowolenie badanej osoby podczas 3-miesięcznej wizyty
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena zadowolenia podmiotu zgłaszanego przez podmiot na wizualnej skali analogowej (VAS). Zakres skali VAS 0-10, 0 = najwyższy możliwy poziom satysfakcji, 10 = najgorszy możliwy poziom satysfakcji
3 miesiące
Osiągnięcie ponownego nabłonka - 10 dni
Ramy czasowe: 10 dni
Osiągnięcie ponownego nabłonka w strefie twarzy i w strefach twarzy po zabiegu
10 dni
Osiągnięcie ponownego nabłonka - 1 miesiąc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Osiągnięcie ponownego nabłonka w strefie twarzy i w strefach twarzy po zabiegu
1 miesiąc
Osiągnięcie ponownego nabłonka - 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Osiągnięcie ponownego nabłonka w strefie twarzy i w strefach twarzy po zabiegu
3 miesiące
Średni czas trwania badania, aby osoba badana czuła się komfortowo w miejscach publicznych po leczeniu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Średni czas, w jakim osoba badana czuła się komfortowo w miejscach publicznych po leczeniu, zgodnie z deklaracją osoby badanej
Do 3 miesięcy
Przedmiot badania — ból/dyskomfort Codzienna 10-punktowa wizualna skala analogowa (VAS) przed zabiegiem, po zabiegu i codziennie przez 10 dni wizyty kontrolne (okno wizyty 10 dni FUV: 9-14 dni)
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna przed zabiegiem, po zabiegu i codziennie do 10 dni, około 9-14 dni
Codzienna ocena bólu w 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) po leczeniu przez 10-dniową wizytę kontrolną w każdym dniu dziennika ze zmianą w stosunku do wyjściowej punktacji bólu VAS. Okno 10-dniowej wizyty kontrolnej wynosiło 9-14 dni. Nie wszyscy uczestnicy codziennie zapisali swój wynik VAS w dzienniku; dzienniczek zebrano od każdego uczestnika podczas ich 10-dniowej wizyty kontrolnej (okno wizyty: 9-14 dni).
Wizyta kontrolna przed zabiegiem, po zabiegu i codziennie do 10 dni, około 9-14 dni
Odsetek osób z prawidłową identyfikacją obrazów 3-miesięcznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Odsetek pacjentów (tj. odsetek osób, które zareagowały na leczenie) z prawidłową identyfikacją zdjęć z 3 miesięcy, w porównaniu z wartością wyjściową, określony przez co najmniej 2 z 3 niezależnych recenzentów fotograficznych zaślepionych.
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Apyx Medical

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Cindy Ponce, BS(ACS), Apyx Medical (formerly Bovie Medical Corporation)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VP-1558

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Sponsor nie planuje udostępniać danych indywidualnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmarszczki na twarzy

Badania kliniczne na Plazma J

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami