Användningen av J-Plasma® för dermal resurfacing

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner ≥30 år.
2. Ämnet söker förbättring av ansiktets utseende genom att minska ansiktsrynkor och rytmer.
3. Försöksperson med ett betyg för ansiktsrynkor på minst 2 på FWS enligt bedömningen av utredaren.
4. Motiv med en Fitzpatrick Skin Scale-poäng ≤III.
5. Ämnet är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke.
6. Försökspersonen är villig och kapabel att följa protokollkrav, inklusive att erhålla studier som krävs för bilder/foton och bedömningar, och återvända för uppföljningsbesök.
7. Försökspersonen är villig att frigöra rättigheterna att studera Sponsor för användningen av bilderna, inklusive i potentiell publicering.
8. Försökspersonen är villig att avstå från andra kosmetiska ansiktsbehandlingar genom det 6 månader långa uppföljningsbesöket; exempel inkluderar, men är inte begränsade till, laser- eller kemisk ytbehandling, dermabrasion, neuromodulator- och/eller fillerinjektioner, estetisk ansiktskirurgi, etc.

Exklusions kriterier:

1. Motiv med en Fitzpatrick Skin Scale-poäng >III.
2. Försökspersonen är gravid eller ammar.
3. Aktiv HSV-1 eller diabetes mellitus.
4. Aktivt snitt, sår eller infektion i ansiktets hud.
5. Personen har använt Accutane under de senaste 30 dagarna eller någon annan medicin som kan orsaka hudöverkänslighet.
6. Personen har en historia av autoimmun sjukdom.
7. Person med en blödningsrubbning eller som är på blodförtunnande medicin som kan löpa risk för blödning.
8. Personen har en känd biverkning av anestetika.
9. Försökspersoner med aktiv hudsjukdom i ansiktsområdet eller känd bindvävssjukdom.
10. Patienter med känd känslighet för keloidbildning eller hypertrofisk ärrbildning.
11. Försökspersoner med cancer- eller pre-cancerösa lesioner i det område som ska behandlas.
12. Försöksperson som av någon anledning misstänker att de inte kommer att kunna slutföra den eller de föreskrivna uppföljningsbedömningarna;
13. Försökspersonen har haft samtidig behandling som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa utvärderingen av studiens behandlingsmetods säkerhet och effekt.
14. Försökspersonen är inte villig att frigöra rättigheterna att studera Sponsor för användningen av bilderna, inklusive i potentiell publicering.
15. Försökspersonen är inskriven i en annan klinisk prövning (läkemedel eller enhet) som kan störa denna studies bedömningar.
16. Personen har genomgått en ansiktslyftning eller fått ansiktsinjektioner under det senaste året.