Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna Chuna dla zawrotów głowy pochodzenia szyjnego (CHERIE)

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Lee Eui-ju, Kyunghee University

Efekt terapeutyczny adjuwantowej terapii manualnej Chuna (CMT) u pacjentów z zawrotami głowy pochodzenia szyjnego: prospektywna, pragmatyczna, zaślepiona przez oceniającego, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to prospektywne, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie z ślepą próbą oceniającego, mające na celu zbadanie skuteczności uzupełniającej terapii manualnej Chuna (CMT) w leczeniu zawrotów głowy pochodzenia szyjnego w skali Dizziness Handicap Inventory (DHI) ≥ 16 na początku badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i przydzieleni do grupy CMT połączonej ze zwykłą opieką (UC) lub do grupy UC w stosunku 1:1. Otrzymają 12 sesji leczenia CMT lub UC przez 6 tygodni. UC składa się z fizjoterapii i edukacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 05278
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
    • Special Seoul City
      • Seoul, Special Seoul City, Republika Korei, 02447
        • Kyung Hee University Korean Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta w wieku od 20 do 70 lat
  • ból szyi i (lub) sztywność z zawrotami głowy, co jest związane z ruchem lub ustawieniem odcinka szyjnego kręgosłupa
  • nawracające objawy zawrotów głowy przez 1 miesiąc lub dłużej
  • Zawroty głowy Handicap Inwentarz ≥ 16 na początku
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • zawroty głowy wywołane zaburzeniami układu przedsionkowego (np. łagodne napadowe zawroty głowy pochodzenia pozycyjnego, przedsionkowa choroba przedsionkowa, choroba Meniere'a, zapalenie nerwu przedsionkowego)
  • zawroty głowy wywołane zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (np. ataksja móżdżkowa, zawał/krwotok móżdżku, demielinizacja, niewydolność kręgowo-podstawna, drgawki, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, choroba Parkinsona, migreny)
  • zawroty głowy wywołane zaburzeniami sercowo-naczyniowymi (np. arytmia, wada zastawek serca, niedokrwistość, niedociśnienie ortostatyczne, choroba wieńcowa)
  • zawroty głowy wywołane czynną lub niekontrolowaną chorobą (np. niekontrolowaną cukrzycą, nadciśnieniem, zaburzeniami układu oddechowego lub endokrynologicznego)
  • zawroty głowy wywołane działaniami niepożądanymi leków
  • ciężkie przewlekłe lub śmiertelne choroby (rak złośliwy, gruźlica itp.)
  • przewlekłych chorób psychicznych w trakcie leczenia (epilepsja, depresja, zespół lęku napadowego itp.)
  • stany, w których CMT jest zabroniona (guz kręgosłupa, ostre złamanie, spondylopatia zakaźna, wady wrodzone kręgosłupa, historia operacji kręgosłupa w ciągu 3 miesięcy, postępujące uszkodzenia neurologiczne, ciężkie objawy neurologiczne, stabilizatory kręgosłupa, jamistość rdzenia, wodogłowie)
  • Historia leczenia w ciągu 1 tygodnia zawrotów głowy pochodzenia szyjnego (NLPZ, sterydy, leki ziołowe, akupunktura, terapia manualna)
  • Kobiety w ciąży (podejrzewanej) lub karmiące piersią
  • Podejrzenie nadużywania alkoholu i/lub narkotyków
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 1 miesiąca
  • Trudność w komunikacji z badaczami
  • Inne przyczyny niekwalifikowalności udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia manualna Chuna (CMT)
  1. Terapia manualna Chuna (CMT), 2 sesje/tydzień, 6 tygodni (łącznie 12 sesji)

  2. Zwykła terapia pielęgnacyjna (UC), 2 sesje/tydzień, 6 tygodni (łącznie 12 sesji)

    • Zwykła opieka polega na fizjoterapii i edukacji pacjentów. Fizjoterapia polega na prądzie interferencyjnym prądu meridianowego mięśnia (lub elektryczności przezskórnej meridianu) i gorącego okładu (lub lampy na podczerwień).
    • Pacjenci zostaną poinformowani o przyczynach i czynnikach ryzyka zawrotów głowy spowodowanych szyjką macicy, ogólnych funkcjach mięśni szyi, samodzielnych ćwiczeniach w celu złagodzenia objawów.
    • Grupa CMT i UC otrzyma ten sam schemat UC.
Procedura: Terapia manualna Chuna
  • Unikalna terapia manualna w tradycyjnej medycynie koreańskiej
  • Techniki obowiązkowe na część szyi i techniki selektywne na inną część (jeśli to konieczne)
  • Techniki selektywne zależą od stanu pacjenta (w ocenie lekarza tradycyjnej medycyny koreańskiej)
Procedura: Zwykła opieka

  1. Fizjoterapia oparta na teorii tradycyjnej medycyny koreańskiej

    • Stymulacja elektryczna: elektryczność prądem interferencyjnym mięśni Meridian lub elektryczność przezskórna Meridian
    • Stymulacja cieplna: Hot pack lub lampa na podczerwień

  2. Edukacja pacjenta

    • Fizyczne i patologiczne wyjaśnienie szyjnopochodnych zawrotów głowy
    • Przyczyna i czynniki ryzyka szyjnopochodnych zawrotów głowy
    • Funkcje mięśni związane z szyjnopochodnymi zawrotami głowy
    • Ćwiczenia w domu w celu samodzielnego leczenia zawrotów głowy pochodzenia szyjnego
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja (UC)

Zwykła terapia pielęgnacyjna (UC), 2 sesje/tydzień, 6 tygodni (łącznie 12 sesji)

  • Zwykła opieka polega na fizjoterapii i edukacji pacjentów. Fizjoterapia polega na prądzie interferencyjnym prądu meridianowego mięśnia (lub elektryczności przezskórnej meridianu) i gorącego okładu (lub lampy na podczerwień).
  • Pacjenci zostaną poinformowani o przyczynach i czynnikach ryzyka zawrotów głowy spowodowanych szyjką macicy, ogólnych funkcjach mięśni szyi, samodzielnych ćwiczeniach w celu złagodzenia objawów.
  • Grupa CMT i UC otrzyma ten sam schemat UC.
Procedura: Zwykła opieka

  1. Fizjoterapia oparta na teorii tradycyjnej medycyny koreańskiej

    • Stymulacja elektryczna: elektryczność prądem interferencyjnym mięśni Meridian lub elektryczność przezskórna Meridian
    • Stymulacja cieplna: Hot pack lub lampa na podczerwień

  2. Edukacja pacjenta

    • Fizyczne i patologiczne wyjaśnienie szyjnopochodnych zawrotów głowy
    • Przyczyna i czynniki ryzyka szyjnopochodnych zawrotów głowy
    • Funkcje mięśni związane z szyjnopochodnymi zawrotami głowy
    • Ćwiczenia w domu w celu samodzielnego leczenia zawrotów głowy pochodzenia szyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Inwentarza Zawrotów Głowy (DHI) w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Inwentarza Zawrotów Głowy (DHI) w 3. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3
Tydzień 0, Tydzień 3
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej średniego wyniku w zakresie zawrotów głowy (MVS) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wartości początkowej Częstości zawrotów głowy w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji w numerycznej skali oceny natężenia bólu (PI-NRS) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowej wartości zakresu ruchu szyjki macicy (CROM) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Wynik Global Perceived Effect (GPE) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowej koreańskiej wersji wyniku skali postrzeganego stresu (K-PSS) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiany w stosunku do wyjściowego wyniku kwestionariusza EuroQoL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) w każdym tygodniu pomiarowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 0, Tydzień 3, Tydzień 6

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Nowy wskaźnik oślepiania (nowy BI)
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kyunghee University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HB16C0010-CMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna Chuna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami