Chuna-manuaalinen hoito kohdunkaulan aiheuttamaan huimaukseen (CHERIE)
Adjuvanttichuna-manuaalisen terapian (CMT) terapeuttinen vaikutus potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttamaa huimausta: tuleva, käytännöllinen, arvioijasokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05278
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital at Gangdong
-
-
Special Seoul City
-
Seoul, Special Seoul City, Korean tasavalta, 02447
- Kyung Hee University Korean Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-70-vuotias mies tai nainen
- niskakipu ja/tai jäykkyys, johon liittyy huimausta, joka liittyy kohdunkaulan selkärangan liikkeisiin tai asentoon
- toistuva huimauksen oire yli 1 kuukauden ajan tai kauemmin
- Huimausvammaindeksi ≥ 16 lähtötilanteessa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vestibulaaristen häiriöiden aiheuttama huimaus (esim. hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, perifeerinen vestibulopatia, Menieren tauti, vestibulaarinen neuroniitti)
- keskushermoston (CNS) häiriöistä johtuva huimaus (esim. pikkuaivojen ataksia, pikkuaivoinfarkti/verenvuoto, demyelinisaatio, vertebrobasilaarinen vajaatoiminta, kouristukset, kohonnut kallonsisäinen paine, Parkinsonin tauti, migreeni)
- sydän- ja verisuonisairauksien (esim. rytmihäiriöt, sydänläppäsairaus, anemia, ortostaattinen hypotensio, sepelvaltimotauti) aiheuttama huimaus
- aktiivisen tai hallitsemattoman sairauden aiheuttama huimaus (esim. hallitsematon diabetes mellitus, verenpainetauti, hengityselinten tai endokrinologiset sairaudet)
- lääkkeiden sivuvaikutuksista johtuva huimaus
- vakavat krooniset tai terminaalit sairaudet (pahanlaatuinen syöpä, tuberkuloosi jne.)
- hoidettavat krooniset psykiatriset sairaudet (epilepsia, masennus, paniikkihäiriö jne.)
- tilat, joissa CMT on kielletty (selkärangan kasvain, akuutti murtuma, tarttuva spondylopatia, synnynnäiset selkärangan epämuodostumat, selkärangan leikkaushistoria 3 kuukauden sisällä, etenevä neurologinen vaurio, vakavat neurologiset oireet, selkärangan kiinnityslaitteet, syringomyelia, vesipää)
- Hoitohistoria 1 viikon sisällä kohdunkaulan aiheuttamasta huimauksesta (NSAID:t, steroidit, yrttilääkkeet, akupunktio, manuaalinen terapia)
- Naiset, joilla on (epäilty) raskaus tai imetys
- Epäily alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytöstä
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 1 kuukauden sisällä
- Vaikeus kommunikoida tutkijoiden kanssa
- Muita osallistumiskelpoisuuden syitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chuna Manual Therapy (CMT)
|
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (UC)
Tavallinen hoitoterapia (UC), 2 hoitokertaa/viikko, 6 viikkoa (yhteensä 12 hoitokertaa)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötason huimausvammaindeksin (DHI) pistemäärästä viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6
|
Viikko 0, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötason huimausvammaindeksin (DHI) pistemäärästä viikolla 3
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3
|
Viikko 0, viikko 3
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Mean Vertigo Score (MVS) kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Muutokset lähtötasosta Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärästä kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Muutokset lähtötasosta Huimauksen frekvenssi -pisteet kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Muutokset lähtötasosta kivun voimakkuuden numeerisen arviointiasteikon (PI-NRS) pistemäärästä kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Muutokset lähtötasosta kaulan vajaatoimintaindeksin (NDI) pistemäärästä kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Muutokset perusviivasta kohdunkaulan liikealueen (CROM) arvosta kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Global Perceived Effect (GPE) -pisteet kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6
|
|
Muutokset koetun stressiasteikon (K-PSS) pistemäärän korealaisesta perusversiosta kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Muutokset lähtötasosta EuroQoL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) -pisteisiin kullakin mittausviikolla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusi sokaiseva indeksi (uusi BI)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reid SA, Callister R, Snodgrass SJ, Katekar MG, Rivett DA. Manual therapy for cervicogenic dizziness: Long-term outcomes of a randomised trial. Man Ther. 2015 Feb;20(1):148-56. doi: 10.1016/j.math.2014.08.003. Epub 2014 Aug 27.
- Li Y, Peng B. Pathogenesis, Diagnosis, and Treatment of Cervical Vertigo. Pain Physician. 2015 Jul-Aug;18(4):E583-95.
- Yacovino DA, Hain TC. Clinical characteristics of cervicogenic-related dizziness and vertigo. Semin Neurol. 2013 Jul;33(3):244-55. doi: 10.1055/s-0033-1354592. Epub 2013 Sep 21.
- RYAN GM, COPE S. Cervical vertigo. Lancet. 1955 Dec 31;269(6905):1355-8. doi: 10.1016/s0140-6736(55)93159-7. No abstract available.
- Wrisley DM, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM. Cervicogenic dizziness: a review of diagnosis and treatment. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Dec;30(12):755-66. doi: 10.2519/jospt.2000.30.12.755.
- Reid SA, Rivett DA. Manual therapy treatment of cervicogenic dizziness: a systematic review. Man Ther. 2005 Feb;10(1):4-13. doi: 10.1016/j.math.2004.03.006.
- Reid SA, Rivett DA, Katekar MG, Callister R. Efficacy of manual therapy treatments for people with cervicogenic dizziness and pain: protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 18;13:201. doi: 10.1186/1471-2474-13-201.
- Karlberg M, Magnusson M, Malmstrom EM, Melander A, Moritz U. Postural and symptomatic improvement after physiotherapy in patients with dizziness of suspected cervical origin. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Sep;77(9):874-82. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90273-7.
- Heikkila H, Johansson M, Wenngren BI. Effects of acupuncture, cervical manipulation and NSAID therapy on dizziness and impaired head repositioning of suspected cervical origin: a pilot study. Man Ther. 2000 Aug;5(3):151-7. doi: 10.1054/math.2000.0357.
- Minguez-Zuazo A, Grande-Alonso M, Saiz BM, La Touche R, Lara SL. Therapeutic patient education and exercise therapy in patients with cervicogenic dizziness: a prospective case series clinical study. J Exerc Rehabil. 2016 Jun 30;12(3):216-25. doi: 10.12965/jer.1632564.282. eCollection 2016 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HB16C0010-CMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chuna manuaalinen terapia
-
NCT05852314RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus
-
NCT07254598Ei vielä rekrytointia
-
NCT06908200Rekrytointi
-
NCT06703151RekrytointiAivohalvaus | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes | Hyperlipidemia
-
NCT06517108ValmisPrimaarinen dysmenorrea
-
NCT07414966Ei vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)
-
NCT01989403ValmisIskias | Välilevyn häiriö
-
NCT01701804ValmisEpäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä