Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fenylomaślanu glicerolu i fenylomaślanu sodu u pacjentów nieleczonych wcześniej fenylomaślanem z zaburzeniami cyklu mocznikowego

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Amgen

Randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie z równoległymi ramionami dotyczące bezpieczeństwa, farmakokinetyki i kontroli amoniaku RAVICTI® (fenylomaślan glicerolu) w płynie doustnym i fenylomaślanu sodu u nieleczonych wcześniej fenylomaślanem pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego

Jest to randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie z równoległymi ramionami, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i kontroli amoniaku preparatu RAVICTI® w porównaniu z NaPBA u pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego, którzy nie są obecnie ani wcześniej leczeni przewlekle kwasem fenylooctowym (fenylooctan; PAA). ) proleki. Projekt badania będzie obejmował: 1) okres odniesienia; 2) początkowy okres leczenia; 3) Okres przejściowy tylko dla RAVICTI 4) Okres konserwacji tylko dla RAVICTI; oraz 5) okres przedłużenia bezpieczeństwa wyłącznie dla RAVICTI. Badanie potrwa około 25 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie uzyskane od Horizon w 2024 r.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalucia
      • Málaga, Andalucia, Hiszpania, 29006
        • Hospital Materno-Infantil (HRU Carlos Haya)
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Hospital Universitario de Cruces
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0214
        • University of Florida (UF) - Shands Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-6005
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 753908565
        • University of Texas, Southwestern Medical Centre
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Universitätsspital, Inselspital Bern
  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00165
        • Bambino Gesù Children's Research Hospital
    • Veneto
      • Padua, Veneto, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Di Padova, U.O.C. Malattie Metaboliche Ereditarie, Dipartimento della Salute della Donna e del Bambino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda udzielona przez uczestnika lub jego rodzica/opiekuna prawnego w przypadku osób poniżej 18 roku życia lub wieku wyrażenia zgody zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Mężczyźni i kobiety z podejrzeniem lub potwierdzonym rozpoznaniem UCD dowolnego podtypu, z wyjątkiem niedoboru NAGS.
  • Podejrzenie diagnozy definiuje się jako wystąpienie HAC lub udokumentowanego wysokiego stężenia amoniaku >=100 µmol/L

  • Potwierdzoną diagnozę ustala się za pomocą testów enzymatycznych, biochemicznych lub genetycznych.

    • Wymaga środków wiążących azot według oceny Badacza
    • Urodzony i starszy.
    • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym i wszyscy aktywni seksualnie mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji od podpisania świadomej zgody przez cały czas trwania badania i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Dopuszczalne formy antykoncepcji to (doustna, wstrzykiwana, wszczepiana lub przezskórna), podwiązanie jajowodów, wkładka wewnątrzmaciczna, histerektomia, wazektomia lub metody podwójnej bariery. Abstynencja jest akceptowalną formą kontroli urodzeń, chociaż należy stosować odpowiednią antykoncepcję, jeśli pacjentka staje się aktywna seksualnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent otrzymywał przewlekłe leczenie doustnym fenylomaślanem (RAVICTI, NaPBA, Pheburane lub innym) dłużej niż 14 kolejnych dni w ciągu jednego roku przed włączeniem.

  • Dopuszczalne jest tymczasowe stosowanie NaPBA w ostrym leczeniu przełomu hiperamonemicznego w przeszłości.

    • Jakakolwiek współistniejąca choroba (np. zespół złego wchłaniania lub klinicznie istotna choroba wątroby lub jelit), która według oceny badacza wykluczałaby bezpieczny udział uczestnika.
    • Przeszedł przeszczep wątroby, w tym przeszczep komórek wątrobowych.
    • Osoby przyjmujące NaBz na linii podstawowej zostaną wykluczone, jeśli badacz uzna, że ​​nie są w stanie przejść przemiany NaBz do proleku PAA podczas początkowego okresu leczenia.
    • Znana nadwrażliwość na PBA lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatów NaPBA/PBA.
    • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć wykonany test ciążowy podczas wizyty początkowej przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: RAVICTI -> RAVICTI
Leczenie początkowe, konserwacja, okresy przedłużenia bezpieczeństwa: RAVICTI, produkt doustny w płynie Maksymalna całkowita dawka dobowa 17,5 ml. Dawkowanie będzie oparte na chorobie uczestnika i statusie leczenia na początku badania.
Lek: RAVICTI
RAVICTI, Płyn doustny Maksymalna całkowita dawka dobowa 17,5 ml
Inne nazwy:
  • Fenylomaślan glicerolu
  • GPB
  • HPN-100
Aktywny komparator: NaPBA -> RAVICTI

Początkowy okres leczenia: dawkowanie NaPBA na podstawie choroby uczestników i stanu leczenia na początku badania.

Okresy przejściowe, konserwacja, przedłużenie bezpieczeństwa: RAVICTI, płyn doustny Maksymalna całkowita dawka dobowa 17,5 ml. Dawkowanie będzie oparte na chorobie uczestnika i statusie leczenia na początku badania.
Lek: NaPBA
  • NaPBA u pacjentów o masie ciała < 20 kg - 600 mg/kg, maksymalna całkowita dawka dobowa
  • NaPBA u pacjentów o masie ciała > 20 kg - 13 g/m2, maksymalna całkowita dawka dobowa
Inne nazwy:
  • Fenylomaślan sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu leczenia (odsetek uczestników zdefiniowany jako sukces leczenia w 4. tygodniu) w początkowym okresie leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4

Uczestnik został uznany za Sukces leczenia w przydzielonej grupie leczenia, jeśli uczestnik nie doświadczył niesprowokowanego przełomu hiperamonemicznego (HAC) (tj. , nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia itp.) na przydzielonym leczeniu i spełnił co najmniej 2 z następujących 3 kryteriów:

  • Miał wartości bezwzględne w 3 punktach czasowych (przed podaniem dawki, po podaniu dawki w 4 godziny i 8 godzin) stężeń amoniaku w osoczu, które nie przekraczały GGN w 4. tygodniu (wizyta na koniec okresu wstępnego leczenia)
  • Mieli normalne (≤ ULN) poziomy glutaminy w Tygodniu 4 (wizyta na koniec początkowego okresu leczenia w punkcie czasowym Godzina Zero.
  • Miał normalne (≤ GGN) niezbędne aminokwasy, w tym poziomy aminokwasów rozgałęzionych (treoniny, fenyloalaniny, metioniny, lizyny, leucyny, izoleucyny, histydyny, waliny) na wizycie na koniec wstępnego okresu leczenia w punkcie czasowym godziny zero.
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przerwania przyjmowania leku (odsetek uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku) z jakiegokolwiek powodu w początkowym okresie leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 4
Wartość bazowa do tygodnia 4
Zmiana poziomu amoniaku w osoczu na czczo w stosunku do wartości wyjściowych podczas początkowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, początkowy okres leczenia Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4 (0, 4, 8 godzin po podaniu)
Wartość wyjściowa, początkowy okres leczenia Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4 (0, 4, 8 godzin po podaniu)
Powierzchnia amoniaku w osoczu pod krzywą (AUC) od 0 do 8 godzin na koniec okresu wstępnego leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4: godzina 0 (przed podaniem dawki) oraz godziny 4 i 8 po podaniu dawki
Tydzień 4: godzina 0 (przed podaniem dawki) oraz godziny 4 i 8 po podaniu dawki
Szczytowe stężenie amoniaku w osoczu (Cmax) pod koniec początkowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 4: godzina 0 (przed podaniem dawki) oraz godziny 4 i 8 po podaniu dawki
Tydzień 4: godzina 0 (przed podaniem dawki) oraz godziny 4 i 8 po podaniu dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amgen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: MD, Amgen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HPN-100-021
  • 2015-000075-27 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane indywidualne dane pacjenta w przypadku zmiennych niezbędnych do rozwiązania konkretnego pytania badawczego w zatwierdzonym wniosku o udostępnienie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wnioski o udostępnienie danych dotyczące tego badania będą rozpatrywane począwszy od 18 miesięcy po zakończeniu badania i albo 1) produkt i wskazanie otrzymają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w USA, jak i w Europie lub 2) rozwój kliniczny produktu i/lub wskazania zostanie przerwany i dane nie będą przekazywane organom regulacyjnym. Nie ma ostatecznej daty kwalifikowalności do złożenia wniosku o udostępnienie danych na potrzeby tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze mogą złożyć wniosek zawierający cele badawcze, produkty Amgen i badania/badania Amgen w zakresie, interesujące punkty końcowe/wyniki, plan analizy statystycznej, wymagania dotyczące danych, plan publikacji i kwalifikacje badacza(ów). Ogólnie rzecz biorąc, firma Amgen nie przyjmuje zewnętrznych próśb o udostępnienie danych poszczególnych pacjentów w celu ponownej oceny kwestii bezpieczeństwa i skuteczności uwzględnionych już na etykiecie produktu. Wnioski rozpatrywane są przez komisję złożoną z wewnętrznych doradców. W przypadku niezatwierdzenia niezależny panel ds. udostępniania danych przeprowadzi arbitraż i podejmie ostateczną decyzję. Po zatwierdzeniu informacje niezbędne do rozwiązania problemu badawczego zostaną przekazane zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych. Może to obejmować zanonimizowane dane poszczególnych pacjentów i/lub dostępne dokumenty uzupełniające zawierające fragmenty kodu analitycznego, jeśli jest to przewidziane w specyfikacjach analizy. Dalsze szczegóły są dostępne pod adresem URL poniżej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia cyklu mocznikowego

Badania kliniczne na RAVICTI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami