Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły rzut serca — ocena nieinwazyjna (CONNIE) (CONNIE)

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Anil Gupta, Karolinska Institutet

Wydajność metody kapnodynamicznej w porównaniu z termodylucją przezpłucną w chirurgii otwartej jamy brzusznej

Metoda kapnodynamiczna nieinwazyjnie oblicza efektywny płucny przepływ krwi (EPBF) w sposób ciągły podczas operacji. W tym badaniu EPBF porównuje się z pojemnością minutową serca (CO) mierzoną za pomocą termodylucji przezpłucnej (TPTD) na początku badania i podczas zmian hemodynamicznych u pacjentów zakwalifikowanych do otwartej operacji jamy brzusznej w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska, Solna, Szwecja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda kapnodynamiczna w sposób ciągły oblicza efektywny płucny przepływ krwi (EPBF) za pomocą równania kapnodynamicznego:

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = deltat(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2

ELV Efektywna objętość płuc [l] EPBF Efektywny płucny przepływ krwi [l/min] n bieżący oddech n-1 poprzedni oddech FACO2 średnia pęcherzykowa frakcja dwutlenku węgla CvCO2 zawartość mieszanego żylnego dwutlenku węgla [Lgas/Lkrew] CcCO2n zawartość dwutlenku węgla w końcowych naczyniach włosowatych płuc [Lgas/Lblood] VTCO2n objętość [L] dwutlenku węgla wydalonego przez bieżący, n-ty oddech delta t n bieżący czas cyklu oddechowego [min]

Powyższe równanie opisuje bilans molowy między CO2 dostarczonym do płuc (EPBF), objętością biorącą udział w wymianie gazowej (ELV) oraz CO2 wydalanym z płuc (VTCO2). Normalnie nie ma różnicy w CO2 między rzeczywistym a poprzednim wdechem, ponieważ taka sama ilość CO2 dostarczana do płuc jest wydalana. Gdy do równania otrzymanego z krótkimi przerwami wdechowymi lub wydechowymi w trzech z dziewięciu oddechów wstawimy niewielkie zmiany stężenia CO2, otrzymamy dziewięć różnych równań. Trzy nieznane zmienne; ELV, EPBF i CvCO2 można rozwiązać za pomocą liniowej optymalizacji najmniejszych kwadratów, dobrze znanej numerycznej zasady matematycznej. Wzorzec oddychania jest automatycznie kontrolowany przez respirator, który zapewnia ciągłe obliczenia EPBF, gdzie każda wartość reprezentuje średnią z poprzednich dziewięciu oddechów i jest odnawiana z każdym oddechem, gdy najnowszy zastępuje najstarszy w układzie równań.

W dniu operacji objęci nią pacjenci przybywają na oddział chirurgiczny 45 minut wcześniej niż zwykle. Po wykonaniu bezpiecznej chirurgicznej listy kontrolnej dokonuje się pomiaru parametrów życiowych i założenia cewnika zewnątrzoponowego podczas lekkiej sedacji. Pacjenci są znieczuleni, a mięśnie rozluźnione. Do tchawicy wprowadza się rurkę intubacyjną. Cewniki do tętnicy i żyły centralnej wprowadzane są w sterylnych warunkach pod kontrolą USG. Znieczulenie podtrzymuje się propofolem w kontrolowanej infuzji docelowej, aw razie potrzeby dodaje się krótko działający opioid.

Protokół u pierwszych 25 pacjentów obejmuje jednoczesne pomiary EPBF i CO przy 1) linii bazowej (trzy pomiary), 2) PEEP 15 cmH2O, 3) PEEP 5 cmH2O 4) przed aktywacją zewnątrzoponową, 5) 10-15 minut po aktywacji zewnątrzoponowej 6) przed infuzji objętościowej (gdy anestezjolog prowadzący uzna pacjenta za hipowolemicznego) oraz 7) wkrótce po infuzji objętościowej.

Prowadzący anestezjolog ponosi ostateczną odpowiedzialność za podjęcie decyzji o kolejności protokołu, na przykład, czy infuzja objętościowa powinna poprzedzać PEEP 15 cmH20, jeśli podejrzewa się hipowolemię.

Kolejnych 10 pacjentów (pacjenci w wieku od 26 do 35 lat) jest optymalizowanych pod kątem PEEP przed rozpoczęciem protokołu przy użyciu standardowego narzędzia rekrutacyjnego otwartego płuca. Podczas zwiększania wartości PEEP (krok 2 w powyższym protokole) do optymalnego PEEP dodaje się 10 cm H2O, a następnie uwalnia do wyjściowego optymalnego PEEP (krok 3).

Każdy pomiar porównawczy CO i EPBF w protokole zawiera jako średnią trzy TPTD zmierzone za pomocą PiCCO2 oraz średnią EPBF zarejestrowaną na początku pierwszego TPTD i na końcu ostatniego TPTD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej wymagającym zaawansowanego monitorowania hemodynamicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa poważna operacja jamy brzusznej wymagająca zaawansowanego monitorowania hemodynamicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowa choroba wieńcowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc z rozedmą płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględne wartości EPBF w porównaniu z rzutem serca
Ramy czasowe: Średnie CO vs EPBF od zera do 4 godzin w okresie okołooperacyjnym
Średni rzut serca mierzony metodą termodylucji przezpłucnej w porównaniu ze średnim efektywnym przepływem płucnym mierzonym metodą kapnodynamiczną na początku pierwszej termodylucji iw przedziale czasu od zera do 4 godzin.
Średnie CO vs EPBF od zera do 4 godzin w okresie okołooperacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany EPBF w porównaniu ze zmianami rzutu serca
Ramy czasowe: Średnie CO vs średnie EPBF od zera do 4 godzin w okresie okołooperacyjnym
Pomiar pojemności minutowej serca i EPBF zgodnie z opisem w Wyniku 1 przed i po zmianach hemodynamicznych.
Średnie CO vs średnie EPBF od zera do 4 godzin w okresie okołooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONNIE 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rzut serca, niski

Badania kliniczne na Metoda kapnodynamiczna

Wyszukaj podobne próby