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지속적인 심박출량 - 비침습적 평가(CONNIE) (CONNIE)

2019년 1월 10일 업데이트: Anil Gupta, Karolinska Institutet

복부 개복 수술에서 경폐 열희석과 비교한 Capnodynamic 방법의 성능

카프노다이내믹 방법은 비침습적으로 수술 중 유효 폐혈류(EPBF)를 지속적으로 계산합니다. 이 연구에서 EPBF는 경폐 열희석(TPTD) att 기준선과 스웨덴 솔나의 카롤린스카 대학 병원에서 개복 수술이 예정된 환자의 혈역학적 변화 동안 측정된 심박출량(CO)과 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

카프노다이나믹 방법은 카프노다이나믹 방정식의 도움으로 유효 폐혈류(EPBF)를 지속적으로 계산합니다.

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = deltat(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2

ELV 유효 폐 용적 [L] EPBF 유효 폐 혈류량 [L/min] n 현재 호흡 n-1 이전 호흡 FACO2 평균 폐포 이산화탄소 분율 CvCO2 혼합 정맥 이산화탄소 함량 [Lgas/Lblood] CcCO2n 폐 모세관 이산화탄소 함량 [Lgas/Lblood] 현재 호흡 델타 t n 현재 호흡 주기 시간 [min]에 의해 제거된 이산화탄소의 VTCO2n 부피 [L]

위의 방정식은 폐로 전달되는 CO2(EPBF), 가스 교환에 참여하는 부피(ELV) 및 폐에서 배출되는 CO2(VTCO2) 간의 몰 균형을 설명합니다. 일반적으로 실제 호흡과 이전 호흡 사이의 CO2 차이는 폐로 전달된 것과 동일한 양의 CO2가 배설되기 때문입니다. 9번의 호흡 중 3번에서 짧은 흡기 또는 호기 정지로 얻은 방정식에 CO2 농도의 작은 변화를 삽입하면 9개의 다른 방정식이 얻어집니다. 세 가지 알려지지 않은 변수; ELV, EPBF 및 CvCO2는 잘 알려진 수치 수학 원리인 선형 최소 제곱 최적화로 해결할 수 있습니다. 호흡 패턴은 각 값이 이전 9회 호흡의 평균을 나타내는 EPBF의 연속 계산을 제공하는 인공 호흡기에 의해 자동으로 제어되며 방정식 시스템에서 가장 오래된 호흡이 최신 호흡으로 대체됨에 따라 각 호흡마다 갱신됩니다.

수술 당일에 포함된 환자는 그렇지 않은 경우보다 수술실에 45분 일찍 도착합니다. 안전한 수술 체크리스트를 확인한 후 활력징후를 측정하고 경막외 카테터를 삽입하여 가벼운 진정을 합니다. 환자는 마취되고 근육이 이완됩니다. 기관내 튜브가 기관에 삽입됩니다. 중앙 동맥 및 정맥 카테터는 멸균 상태에서 초음파 유도로 삽입됩니다. 마취는 목표 제어 주입에서 프로포폴로 유지되며 필요에 따라 속효성 오피오이드가 추가됩니다.

처음 25명의 환자에 대한 프로토콜은 1) 기준선(3회 측정), 2) PEEP 15cmH2O, 3) PEEP 5cmH2O 4) 경막외 활성화 전, 5) 경막외 활성화 후 10-15분 6) 전 경막외 활성화 시 EPBF 및 CO의 동시 측정으로 구성됩니다. 체적 주입(주치 마취의가 환자를 저혈량으로 간주하는 경우) 및 7) 체적 주입 직후.

예를 들어 저혈량증이 의심되는 경우 PEEP 15 cmH20보다 먼저 체적 주입을 해야 하는지 여부와 같이 프로토콜의 순서를 결정할 최종 책임은 주치 마취과 의사에게 있습니다.

후속 10명의 환자(환자 26~35세)는 표준화된 개방형 폐 도구 모집을 사용하여 프로토콜 시작 전에 최적화된 PEEP입니다. PEEP 상승(위 프로토콜의 2단계) 동안 10cmH2O가 최적 PEEP에 추가된 다음 기본 최적 PEEP(3단계)로 다시 해제됩니다.

프로토콜에서 CO 및 EPBF의 각 비교 측정에는 PiCCO2로 측정된 3개의 TPTD의 평균과 첫 번째 TPTD의 시작과 마지막 TPTD의 끝에 등록된 EPBF의 평균이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고도의 혈류역학 모니터링이 필요한 복부 대수술 환자

설명

포함 기준:

  • 고급 혈류역학 모니터링이 필요한 선택적 주요 복부 수술

제외 기준:

  • 증상이 있는 관상동맥질환, 폐기종을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박출량 대비 EPBF의 절대값
기간: 수술 전후 0~4시간의 평균 CO 대 EPBF
첫 번째 열희석 시작 시 및 시간 간격 0 내지 4시간 동안 카프노다이나믹 방법으로 측정된 평균 유효 폐 혈류와 비교하여 경폐 열희석으로 측정된 평균 심박출량.
수술 전후 0~4시간의 평균 CO 대 EPBF

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박출량의 변화와 비교한 EPBF의 변화
기간: 평균 CO 대 평균 EPBF는 수술 전후 0~4시간
혈역학적 변화 전후에 결과 1에 설명된 심박출량 및 EPBF 측정.
평균 CO 대 평균 EPBF는 수술 전후 0~4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CONNIE 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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