지속적인 심박출량 - 비침습적 평가(CONNIE) (CONNIE)
복부 개복 수술에서 경폐 열희석과 비교한 Capnodynamic 방법의 성능
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
카프노다이나믹 방법은 카프노다이나믹 방정식의 도움으로 유효 폐혈류(EPBF)를 지속적으로 계산합니다.
ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = deltat(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2
ELV 유효 폐 용적 [L] EPBF 유효 폐 혈류량 [L/min] n 현재 호흡 n-1 이전 호흡 FACO2 평균 폐포 이산화탄소 분율 CvCO2 혼합 정맥 이산화탄소 함량 [Lgas/Lblood] CcCO2n 폐 모세관 이산화탄소 함량 [Lgas/Lblood] 현재 호흡 델타 t n 현재 호흡 주기 시간 [min]에 의해 제거된 이산화탄소의 VTCO2n 부피 [L]
위의 방정식은 폐로 전달되는 CO2(EPBF), 가스 교환에 참여하는 부피(ELV) 및 폐에서 배출되는 CO2(VTCO2) 간의 몰 균형을 설명합니다. 일반적으로 실제 호흡과 이전 호흡 사이의 CO2 차이는 폐로 전달된 것과 동일한 양의 CO2가 배설되기 때문입니다. 9번의 호흡 중 3번에서 짧은 흡기 또는 호기 정지로 얻은 방정식에 CO2 농도의 작은 변화를 삽입하면 9개의 다른 방정식이 얻어집니다. 세 가지 알려지지 않은 변수; ELV, EPBF 및 CvCO2는 잘 알려진 수치 수학 원리인 선형 최소 제곱 최적화로 해결할 수 있습니다. 호흡 패턴은 각 값이 이전 9회 호흡의 평균을 나타내는 EPBF의 연속 계산을 제공하는 인공 호흡기에 의해 자동으로 제어되며 방정식 시스템에서 가장 오래된 호흡이 최신 호흡으로 대체됨에 따라 각 호흡마다 갱신됩니다.
수술 당일에 포함된 환자는 그렇지 않은 경우보다 수술실에 45분 일찍 도착합니다. 안전한 수술 체크리스트를 확인한 후 활력징후를 측정하고 경막외 카테터를 삽입하여 가벼운 진정을 합니다. 환자는 마취되고 근육이 이완됩니다. 기관내 튜브가 기관에 삽입됩니다. 중앙 동맥 및 정맥 카테터는 멸균 상태에서 초음파 유도로 삽입됩니다. 마취는 목표 제어 주입에서 프로포폴로 유지되며 필요에 따라 속효성 오피오이드가 추가됩니다.
처음 25명의 환자에 대한 프로토콜은 1) 기준선(3회 측정), 2) PEEP 15cmH2O, 3) PEEP 5cmH2O 4) 경막외 활성화 전, 5) 경막외 활성화 후 10-15분 6) 전 경막외 활성화 시 EPBF 및 CO의 동시 측정으로 구성됩니다. 체적 주입(주치 마취의가 환자를 저혈량으로 간주하는 경우) 및 7) 체적 주입 직후.
예를 들어 저혈량증이 의심되는 경우 PEEP 15 cmH20보다 먼저 체적 주입을 해야 하는지 여부와 같이 프로토콜의 순서를 결정할 최종 책임은 주치 마취과 의사에게 있습니다.
후속 10명의 환자(환자 26~35세)는 표준화된 개방형 폐 도구 모집을 사용하여 프로토콜 시작 전에 최적화된 PEEP입니다. PEEP 상승(위 프로토콜의 2단계) 동안 10cmH2O가 최적 PEEP에 추가된 다음 기본 최적 PEEP(3단계)로 다시 해제됩니다.
프로토콜에서 CO 및 EPBF의 각 비교 측정에는 PiCCO2로 측정된 3개의 TPTD의 평균과 첫 번째 TPTD의 시작과 마지막 TPTD의 끝에 등록된 EPBF의 평균이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고급 혈류역학 모니터링이 필요한 선택적 주요 복부 수술
제외 기준:
- 증상이 있는 관상동맥질환, 폐기종을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박출량 대비 EPBF의 절대값
기간: 수술 전후 0~4시간의 평균 CO 대 EPBF
|
첫 번째 열희석 시작 시 및 시간 간격 0 내지 4시간 동안 카프노다이나믹 방법으로 측정된 평균 유효 폐 혈류와 비교하여 경폐 열희석으로 측정된 평균 심박출량.
|
수술 전후 0~4시간의 평균 CO 대 EPBF
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박출량의 변화와 비교한 EPBF의 변화
기간: 평균 CO 대 평균 EPBF는 수술 전후 0~4시간
|
혈역학적 변화 전후에 결과 1에 설명된 심박출량 및 EPBF 측정.
|
평균 CO 대 평균 EPBF는 수술 전후 0~4시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sigmundsson TS, Ohman T, Hallback M, Redondo E, Sipmann FS, Wallin M, Oldner A, Hallsjo Sander C, Bjorne H. Performance of a capnodynamic method estimating effective pulmonary blood flow during transient and sustained hypercapnia. J Clin Monit Comput. 2018 Apr;32(2):311-319. doi: 10.1007/s10877-017-0021-3. Epub 2017 May 11.
- Sander CH, Sigmundsson T, Hallback M, Sipmann FS, Wallin M, Oldner A, Bjorne H. A modified breathing pattern improves the performance of a continuous capnodynamic method for estimation of effective pulmonary blood flow. J Clin Monit Comput. 2017 Aug;31(4):717-725. doi: 10.1007/s10877-016-9891-z. Epub 2016 Jun 1.
- Sigmundsson TS, Ohman T, Hallback M, Suarez-Sipmann F, Wallin M, Oldner A, Hallsjo-Sander C, Bjorne H. Comparison between capnodynamic and thermodilution method for cardiac output monitoring during major abdominal surgery: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Dec 1;38(12):1242-1252. doi: 10.1097/EJA.0000000000001566.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CONNIE 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심박출량, 낮음에 대한 임상 시험
-
NCT03263091종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with
-
NCT07203729모병내장 위기로 인해 복잡한 HER2-LOW 절제 불가능한/전이성 유방암
-
NCT06832202모병HER2-LOW 호르몬 수용체 양성 유방암
-
NCT07347652모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜
-
NCT07132749초대로 등록T-DXD로 치료 한 HER2 양성 진행 유방암 환자 | T-DXD로 치료 한 HER2-LOW 진행된 유방암 환자
-
NCT01054456완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자
Capnodynamic 방법에 대한 임상 시험
-
NCT07463417완전한대사 증후군 | 비만 및 과체중 | 제2형 당뇨병 예방 | 혈당 모니터링