連続心拍出量 - 非侵襲的評価 (CONNIE) (CONNIE)
開腹手術における経肺熱希釈法と比較したカプノダイナミック法の性能
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
カプノダイナミック法は、カプノダイナミック方程式を利用して有効肺血流量 (EPBF) を継続的に計算します。
ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = deltat(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2
ELV 実効肺容量 [L] EPBF 実効肺血流 [L/分] n 現在の呼吸 n-1 前の呼吸[Lgas/Lblood] VTCO2n 現在の二酸化炭素排出量 [L] n 番目の呼吸デルタ t n 現在の呼吸サイクル時間 [分]
上記の式は、肺に送達される CO2 (EPBF)、ガス交換に関与する量 (ELV)、および肺から排出される CO2 (VTCO2) の間のモルバランスを表しています。 通常、実際の呼吸と前回の呼吸との間で CO2 に差はなく、排出されるのと同じ量の CO2 が肺に供給されます。 CO2 濃度の小さな変化を、9 回の呼吸のうち 3 回の短い吸気または呼気休止で得られた式に挿入すると、9 つの異なる式が得られます。 3 つの未知の変数。 ELV、EPBF、および CvCO2 は、よく知られている数値の数学原理である線形最小二乗最適化で解決できます。 呼吸パターンは人工呼吸器によって自動的に制御され、EPBF の連続計算を提供します。各値は、前の 9 回の呼吸の平均を表し、方程式系で最も古い呼吸が最新のものに置き換わるたびに更新されます。
手術当日、含まれる患者は他の患者よりも 45 分早く手術室に到着します。 安全な外科的チェックリストの後、バイタル サインが測定され、軽い鎮静中に硬膜外カテーテルが挿入されます。 患者は麻酔され、筋肉が弛緩します。 気管内チューブが気管に挿入されます。 中心動脈および静脈カテーテルは、超音波ガイドを使用して無菌状態で挿入されます。 麻酔は目標制御注入のプロポフォールで維持され、必要に応じて短時間作用型オピオイドが追加されます。
最初の 25 人の患者のプロトコルには、1) ベースライン (3 回の測定)、2) PEEP 15cmH2O、3) PEEP 5cmH2O 4) 硬膜外活性化の前、5) 硬膜外活性化の 10 ~ 15 分後、6) 前の EPBF と CO の同時測定が含まれます。量注入(担当の麻酔科医によって患者が血液量減少症と見なされた場合)および 7)量注入の直後。
担当の麻酔科医は、プロトコルの順序を決定する最終的な責任を負います。たとえば、血液量減少が疑われる場合、PEEP 15 cmH2O の前に大量注入を行うべきかどうかなどです。
後続の 10 人の患者 (患者 26 から 35) は、プロトコルの開始前に、標準化された開放肺ツールの募集を使用して最適化された PEEP です。 PEEP の上昇中 (上記プロトコルのステップ 2)、10cmH2O が最適な PEEP に追加され、その後解放されてベースラインの最適な PEEP に戻されます (ステップ 3)。
プロトコルの CO と EPBF の各比較測定には、PiCCO2 で測定された 3 つの TPTD の平均と、最初の TPTD の開始時と最後の TPTD の終了時に登録された EPBF の平均が含まれます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17176
- Karolinska University Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 高度な血行動態モニタリングを必要とする腹部大手術
除外基準:
- 症候性冠動脈疾患、肺気腫を伴う慢性閉塞性肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量と比較した EPBF の絶対値
時間枠:周術期 0 ~ 4 時間の平均 CO 対 EPBF
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経肺熱希釈で測定した平均心拍出量と、最初の熱希釈の開始時および 0 ~ 4 時間の時間間隔でカプノダイナミック法で測定した平均有効肺血流量との比較。
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周術期 0 ~ 4 時間の平均 CO 対 EPBF
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍出量の変化と比較した EPBF の変化
時間枠:周術期ゼロから4時間までの平均CO対平均EPBF
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血行動態変化の前後の結果1に記載されている心拍出量とEPBFの測定。
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周術期ゼロから4時間までの平均CO対平均EPBF
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Håkan Björne, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sigmundsson TS, Ohman T, Hallback M, Redondo E, Sipmann FS, Wallin M, Oldner A, Hallsjo Sander C, Bjorne H. Performance of a capnodynamic method estimating effective pulmonary blood flow during transient and sustained hypercapnia. J Clin Monit Comput. 2018 Apr;32(2):311-319. doi: 10.1007/s10877-017-0021-3. Epub 2017 May 11.
- Sander CH, Sigmundsson T, Hallback M, Sipmann FS, Wallin M, Oldner A, Bjorne H. A modified breathing pattern improves the performance of a continuous capnodynamic method for estimation of effective pulmonary blood flow. J Clin Monit Comput. 2017 Aug;31(4):717-725. doi: 10.1007/s10877-016-9891-z. Epub 2016 Jun 1.
- Sigmundsson TS, Ohman T, Hallback M, Suarez-Sipmann F, Wallin M, Oldner A, Hallsjo-Sander C, Bjorne H. Comparison between capnodynamic and thermodilution method for cardiac output monitoring during major abdominal surgery: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Dec 1;38(12):1242-1252. doi: 10.1097/EJA.0000000000001566.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
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最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CONNIE 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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