Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja na szok termiczny jest stępiona u starszych osób z cukrzycą, ale przywracana przez trening siłowy

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Wywołane ciepłem zewnątrzkomórkowe uwalnianie HSP72 jest osłabione u starszych osób z cukrzycą w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi w średnim i starszym wieku, ale jest częściowo przywracane przez trening siłowy

Celem tego badania było porównanie odpowiedzi na szok cieplny (HSR) między zdrowymi dorosłymi w średnim wieku, zdrowymi dorosłymi w podeszłym wieku i starszymi osobami z cukrzycą typu 2. Ponadto, biorąc pod uwagę wpływ ćwiczeń siłowych na promowanie zdrowia, naszym celem było przetestowanie wpływu treningu siłowego na HSR u osób starszych z cukrzycą. Trzydziestu (19 kobiet i 11 mężczyzn) prowadzących siedzący tryb życia niepalących uczestników zgłosiło się na ochotnika do tego badania (11 zdrowych osób dorosłych w średnim wieku, 7 zdrowych osób w podeszłym wieku i 12 osób w podeszłym wieku z cukrzycą, wcześniej zdiagnozowaną przez ich osobistych lekarzy).

Najpierw od wszystkich uczestników pobrano próbki krwi żylnej w celu zbadania HSR. Podzielono ich na trzy grupy: zdrowe osoby dorosłe w średnim wieku (45-59 lat), zdrowe osoby w podeszłym wieku oraz osoby starsze z cukrzycą (> 60 lat). Gdy stwierdzimy, że osoby z cukrzycą prezentowały słaby HSR, poddajemy grupę cukrzyków dwunastotygodniowemu treningowi ćwiczeń oporowych, aby sprawdzić, czy ta interwencja może poprawić odpowiedź HS.

Pacjenci z cukrzycą zostali losowo przydzieleni (randomizacja blokowa 1:1) do jednej z dwóch grup: wyszkolonej i kontrolnej (bez treningu). Trening siłowy wykonywano trzy razy w tygodniu, podczas gdy grupa kontrolna wykonywała sesję rozciągania/relaksacji „placebo” raz w tygodniu (w celu przestrzegania zaleceń). Obie interwencje trwały dwanaście tygodni. Aby uniknąć znaczącej adaptacji, wszystkie ćwiczenia rozciągające (tylko dla dużych grup mięśniowych) były wykonywane z bardzo niską intensywnością bez znaczącego dyskomfortu.

Ćwiczenia nadzorowane (przez wykwalifikowanych naukowców zajmujących się sportem i ćwiczeniami) były wykonywane na siłowni przez trzy nienastępujące po sobie dni tygodnia. Każda sesja trwała około 60 minut i składała się z rozgrzewki, ćwiczeń oporowych i wyciszenia. Program treningowy składał się z kombinacji ćwiczeń górnych i dolnych partii ciała z wykorzystaniem sprzętu do ćwiczeń, wolnych ciężarów i masy ciała jako podstawowego oporu. Dwanaście tygodni treningu siłowego podzielono na trzy mezocykle po cztery tygodnie każdy. Ćwiczenia obejmowały wyciskanie nóg, wyprosty kolan i uginanie nóg, uginanie bicepsów, rozciąganie tricepsów, ściąganie na drążku, wyciskanie ramion, wyciskanie na ławce i brzuszek. Przed rozpoczęciem okresu treningowego badani odbywali sesję zapoznawczą, aby przećwiczyć ćwiczenia, które będą dalej wykonywać podczas sesji treningowych, podczas których indywidualnie testowano obciążenie ćwiczeń. Trening oporowy był wykonywany przy użyciu dwóch do trzech serii na ćwiczenie przy intensywności pomiędzy 12-15 powtórzeń maksimum-RM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90040-060
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • . Kryteriami włączenia dla osób z cukrzycą były: HbA1c ≤ 7,5% (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), kontrolowane ciśnienie krwi oraz niestosowanie insuliny.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli zgłosili w wywiadzie zawał mięśnia sercowego, chorobę serca, chorobę naczyniową, udar, poważną chorobę ogólnoustrojową lub jakikolwiek stan, który uniemożliwiłby im udział w badaniu wysiłkowym; lub jeśli byli już zaangażowani w dwie lub więcej zaplanowanych i zorganizowanych sesji ćwiczeń tygodniowo (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wyszkolona grupa
Osoby wykonujące trening siłowy trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Inny: Trening siłowy
Trening siłowy wykonywano trzy razy w tygodniu przez dwanaście tygodni. Ćwiczenia nadzorowane (przez wykwalifikowanych naukowców zajmujących się sportem i ćwiczeniami) były wykonywane na siłowni przez trzy nienastępujące po sobie dni tygodnia. Każda sesja trwała około 60 minut i składała się z rozgrzewki, ćwiczeń oporowych i wyciszenia. Program treningowy składał się z kombinacji ćwiczeń górnych i dolnych partii ciała z wykorzystaniem sprzętu do ćwiczeń, wolnych ciężarów i masy ciała jako podstawowego oporu. Dwanaście tygodni treningu siłowego podzielono na trzy mezocykle po cztery tygodnie każdy. Trening oporowy był wykonywany przy użyciu dwóch do trzech serii na ćwiczenie przy intensywności pomiędzy 12-15 powtórzeń maksimum-RM.
Komparator placebo: Brak grupy szkoleniowej
Osoby wykonujące sesję rozciągania/relaksacji „placebo” raz w tygodniu (w celu przestrzegania zaleceń) przez dwanaście tygodni.
Inny: Nie pada
Grupa kontrolna wykonywała sesję rozciągania/relaksacji „placebo” raz w tygodniu (w celu przestrzegania zaleceń) przez dwanaście tygodni. Aby uniknąć znaczącej adaptacji, wszystkie ćwiczenia rozciągające (tylko dla dużych grup mięśniowych) były wykonywane z bardzo niską intensywnością bez znaczącego dyskomfortu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reakcji na szok termiczny.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
Zdolność komórek do ekspresji i eksportu białka szoku cieplnego 72kDa w odpowiedzi na ciepło (ng/ml).
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hs-CRP.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
Marker stanu zapalnego mierzony w mg/l.
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
Skład ciała Zmiana.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
Wskaźnik masy ciała (w kg/m2).
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
TNF-a Zmiana.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
Marker stanu zapalnego mierzony w pg/ml.
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
IŁ-10 Zmiana.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
Marker stanu zapalnego mierzony w pg/ml.
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej.
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.
Ilość trzewnej tkanki tłuszczowej mierzona w milimetrach (mm).
Przed i po dwunastu tygodniach treningu fizycznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UFRGS 1.614.907

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane, w tym HSR, skład ciała, markery i metabolity stresu zapalnego i oksydacyjnego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu szkolenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy wolontariusze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening siłowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami