Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heat Shock Response er sløvet hos ældre diabetikere, men genoprettet ved styrketræning

28. marts 2018 opdateret af: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Varmeinduceret ekstracellulær HSP72-frigivelse er sløvet hos ældre diabetikere i sammenligning med raske midaldrende og ældre voksne, men gendannes delvist ved styrketræning

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne varmechokresponsen (HSR) mellem raske midaldrende voksne, raske ældre voksne og type 2-diabetes ældre. I betragtning af virkningerne af styrketræning for at fremme sundheden, sigtede vi desuden på at teste effekterne af styrketræning i forhold til HSR hos ældre diabetikere. Tredive (19 kvinder og 11 mænd) stillesiddende ikke-rygende deltagere meldte sig frivilligt til denne undersøgelse (11 raske midaldrende voksne, 7 raske gamle voksne og 12 diabetiske gamle forsøgspersoner, tidligere diagnosticeret af deres personlige læger).

For det første blev der taget venøse blodprøver fra alle deltagere for at teste HSR. De blev opdelt i tre grupper: raske midaldrende voksne (45-59 år), raske ældre voksne og ældre diabetikere (> 60 år). Efterhånden som vi identificerer, at diabetikere udviste en dårlig HSR, sender vi diabetikergruppen til en tolv-ugers modstandstræning for at verificere, om denne intervention kunne forbedre HS-responsen.

Diabetikere blev tilfældigt (1:1 blok randomisering) fordelt i en af ​​de to grupper: Trænet og Kontrol (ingen træning). Styrketræning blev udført tre gange om ugen, mens kontrolgruppen udførte en "placebo"-stræknings-/afslappende session en gang om ugen (af hensyn til overholdelse). Begge interventioner havde tolv ugers varighed. For at undgå enhver væsentlig tilpasning blev alle strækøvelser (kun for store muskelgrupper) udført med meget lav intensitet uden væsentligt ubehag.

Overvåget (af kvalificerede idræts- og motionsforskere) træning blev udført i et fitnesscenter på tre ikke-på hinanden følgende dage i ugen. Hver session varede ~60 min og bestod af opvarmning, modstandstræning og nedkøling. Træningsprogrammet bestod af en kombination af over- og underkropsøvelser med træningsudstyr, frie vægte og kropsvægt som den primære modstand. De 12 ugers styrketræning var opdelt i tre mesocykler af fire uger hver. Øvelserne omfattede benpres, knæ-extensions og leg curls, biceps curls, triceps extensions, lat pull-downs, skulderpres, bænkpres og abdominal crunch. Inden træningsperiodens start gennemførte forsøgspersonerne en familiariseringssession for at øve de øvelser, de yderligere ville udføre under træningssessionerne, hvor træningsbelastningen blev testet individuelt. Modstandstræningen blev udført med to til tre sæt pr. øvelse ved intensiteter mellem 12-15 gentagelser maksimum-RM.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90040-060
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Inklusionskriterier for diabetikere var HbA1c ≤ 7,5 % (inden for de sidste seks måneder), kontrolleret blodtryk og ingen brug af insulin.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de rapporterede en historie med myokardieinfarkt, hjertesygdom, vaskulær sygdom, slagtilfælde, større systemisk sygdom eller en hvilken som helst tilstand, der ville forhindre dem i at deltage i et træningsstudie; eller hvis de allerede var i gang med to eller flere planlagte og strukturerede træningssessioner om ugen (i de sidste seks måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Uddannet gruppe
Forsøgspersoner, der træner styrke tre gange om ugen i tolv uger.
Andet: Styrketræning
Styrketræning blev udført tre gange om ugen i tolv uger. Overvåget (af kvalificerede idræts- og motionsforskere) træning blev udført i et fitnesscenter på tre ikke-på hinanden følgende dage i ugen. Hver session varede ~60 min og bestod af opvarmning, modstandstræning og nedkøling. Træningsprogrammet bestod af en kombination af over- og underkropsøvelser med træningsudstyr, frie vægte og kropsvægt som den primære modstand. De 12 ugers styrketræning var opdelt i tre mesocykler af fire uger hver. Modstandstræningen blev udført med to til tre sæt pr. øvelse ved intensiteter mellem 12-15 gentagelser maksimum-RM.
Placebo komparator: Ingen træningsgruppe
Forsøgspersoner, der udfører "placebo"-strækninger/afslappende sessioner en gang om ugen (af hensyn til vedhæftning) i tolv uger.
Andet: Ingen træning
Kontrolgruppen udførte en "placebo"-stræknings-/afslappende session en gang om ugen (af hensyn til vedhæftning) i tolv uger. For at undgå enhver væsentlig tilpasning blev alle strækøvelser (kun for store muskelgrupper) udført med meget lav intensitet uden væsentligt ubehag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af varmechokrespons.
Tidsramme: Før og efter tolv ugers træningstræning.
Cellernes kapacitet til at udtrykke og eksportere varmechokprotein 72 kDa som svar på varme (ng/ml).
Før og efter tolv ugers træningstræning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hs-CRP ændring.
Tidsramme: Før og efter tolv ugers træningstræning.
Markør for inflammation målt i mg/L.
Før og efter tolv ugers træningstræning.
Ændring af kropssammensætning.
Tidsramme: Før og efter tolv ugers træningstræning.
Body mass index (i kg/m2).
Før og efter tolv ugers træningstræning.
TNF-a ændring.
Tidsramme: Før og efter tolv ugers træningstræning.
Markør for inflammation målt i pg/ml.
Før og efter tolv ugers træningstræning.
IL-10 ændring.
Tidsramme: Før og efter tolv ugers træningstræning.
Markør for inflammation målt i pg/ml.
Før og efter tolv ugers træningstræning.
Visceral fedtvævsændring.
Tidsramme: Før og efter tolv ugers træningstræning.
Mængden af ​​visceralt fedtvæv målt i millimeter (mm).
Før og efter tolv ugers træningstræning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UFRGS 1.614.907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data, inklusive HSR, kropssammensætning, inflammatoriske og oxidative stressmarkører og metabolitter.

IPD-delingstidsramme

Efter endt træning

IPD-delingsadgangskriterier

Alle frivillige

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger