Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie płynnego suplementu zawierającego 2 oligosacharydy mleka kobiecego (HMO) u wcześniaków

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Stosowanie płynnego suplementu zawierającego 2 oligosacharydy mleka ludzkiego (HMO) u wcześniaków: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie u wcześniaków, przeprowadzone w co najmniej 4 ośrodkach we Francji, składających się z 2 równoległych grup. Grupa eksperymentalna otrzyma suplement dla noworodków zawierający 2 specyficzne HMO. Grupa kontrolna otrzyma suplement placebo dla noworodków, który nie zawiera żadnych HMO, ale jest dopasowany do produktu eksperymentalnego pod względem zawartości energii.

Badanie to obejmie w sumie około 86 wcześniaków płci męskiej i żeńskiej urodzonych między 27 a 32 tygodniem ciąży z masą urodzeniową ≤1700 g, które są młodsze niż 7 dni.

Głównym celem badania jest wykazanie bezpieczeństwa i tolerancji HMO u wcześniaków poprzez monitorowanie wskaźników przyrostu masy ciała w obu zrandomizowanych grupach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
86

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU de Bordeaux - Hopital des Enfants
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Hôpital Couple Enfant
      • Marseille, Francja, 13000
        • Hopital Nord
      • Nancy, Francja, 54035
        • Maternité Régionale Universitaire A. Pinard - CHRU Nancy
      • Nantes, Francja, 44093
        • Hôpital femme-maternité
      • Orléans, Francja, 45100
        • CHR Orléans - Hôpital de la Source
      • Pau, Francja, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masa urodzeniowa niemowlęcia ≤1700 g.
  • Wiek ciążowy niemowlęcia ≥ 27 tygodni + 0 dni i ≤ 32 tygodnie + 6 dni.
  • Niemowlę jest klinicznie stabilne
  • Niemowlęta kwalifikują się do rozpoczęcia HMO/placebo tak szybko, jak to możliwe po urodzeniu, ale jeszcze w ciągu pierwszych 7 dni życia.
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę od rodziców/prawnie dopuszczalnego przedstawiciela (LAR).

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice nie chcą/nie mogą spełnić wymagań protokołu badania.
  • Niemowlęta otrzymujące ciągłe profilaktyczne leczenie przeciwgrzybicze.
  • Niemowlęta z wczesną posocznicą.
  • Poważna wrodzona lub chromosomalna aberracja, o której wiadomo, że wpływa na wzrost.
  • Niewydolność wątroby.
  • Ciężkie wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) zdefiniowane przez urodzeniową masę ciała mniejszą niż 2 percentyl na wykresie wzrostu Fentona.
  • Krwotok okołokomorowy/dokomorowy (stopień 3-4 w klasyfikacji Papille'a).
  • Niemowlę w stanie krytycznym, wymagające intubacji lub leków inotropowych do leczenia.
  • Niemowlę wymagające przedłużonego (ponad 3 dawki) leczenia sterydami.
  • Udział niemowląt w kolejnym interwencyjnym badaniu klinicznym, które miałoby istotny wpływ na wyniki obecnego badania.
  • Niemowlęta, które osiągnęły już pełne żywienie dojelitowe (FEF) przed włączeniem, zgodnie z definicją przyjętą na oddziale neonatologicznym zgodnie ze standardową praktyką (150 ml/kg/dzień).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalna Formuła
Grupa eksperymentalna otrzyma płynny suplement zawierający 2 specyficzne HMO
Suplement diety: Suplement HMO
Suplement HMO będzie podawany trzy razy dziennie, nie mieszany z żadnym karmieniem.
Komparator placebo: Formuła kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma płynne placebo
Suplement diety: Komparator placebo
Kontroluj produkt bez HMO. Komparator placebo zostanie dopasowany do produktu eksperymentalnego pod względem zawartości energii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja karmienia
Ramy czasowe: Zmiana z pełnego żywienia dojelitowego (FEF) dzień 1 (początek FEF zdefiniowany jako osiągnięcie 150 ml/dzień/kg żywienia dojelitowego i przerwanie żywienia pozajelitowego) i FEF dzień 21 (około 5 tygodni po włączeniu)
Głównym celem jest wykazanie nie gorszej tolerancji pokarmowej (zdefiniowanej jako liczba dni do osiągnięcia pełnego żywienia dojelitowego) wcześniaków otrzymujących płynny suplement składający się z 2 HMO w porównaniu z niemowlętami otrzymującymi placebo.
Zmiana z pełnego żywienia dojelitowego (FEF) dzień 1 (początek FEF zdefiniowany jako osiągnięcie 150 ml/dzień/kg żywienia dojelitowego i przerwanie żywienia pozajelitowego) i FEF dzień 21 (około 5 tygodni po włączeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość
Ramy czasowe: Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Poprzez standaryzowane pomiary dla noworodków
Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Obwód głowy
Ramy czasowe: Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Poprzez standaryzowane pomiary dla noworodków
Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Poprzez standaryzowane pomiary dla noworodków
Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Ocena chorób i infekcji niemowląt
Ramy czasowe: Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Poprzez zgłaszanie zdarzeń niepożądanych
Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Tolerancja schematu żywienia
Ramy czasowe: Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Poprzez akta oddziałów neonatologicznych
Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Fizyczne oznaki tolerancji żołądkowo-jelitowej
Ramy czasowe: Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Poprzez akta oddziałów neonatologicznych
Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Skład mleka matki, taki jak energia, węglowodany, białka i tłuszcze, przy użyciu metod transmisji w średniej podczerwieni
Ramy czasowe: Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do dnia 21 FEF, średnio 5 tygodni
Makro i mikroelementy
Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do dnia 21 FEF, średnio 5 tygodni
Standardowe zgłaszanie zdarzeń niepożądanych w celu oceny bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Poprzez raportowanie zdarzeń niepożądanych potwierdzonych przez badacza
Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
Skład i różnorodność mikroflory kałowej
Ramy czasowe: Zmiana od rejestracji (linia bazowa) do dwumiesięcznej wizyty w skorygowanym wieku
Skład i różnorodność mikroflory kałowej zostaną ocenione przy użyciu sekwencjonowania metagenomicznego strzelby nowej generacji, aby zapewnić taksonomiczne wskaźniki składu i różnorodności. Kwantyfikowalne zmiany w bezwzględnych stężeniach bifidobakterii w stosunku do wartości wyjściowych i między grupami żywieniowymi zostaną ocenione przy użyciu wymiernej reakcji łańcuchowej polimerazy
Zmiana od rejestracji (linia bazowa) do dwumiesięcznej wizyty w skorygowanym wieku
Profil metaboliczny kału
Ramy czasowe: Zmiana od rejestracji (linia bazowa) do dwumiesięcznej wizyty w skorygowanym wieku
Miary metabolizmu kału będą obejmować moc wodoru (pH) w kale i kwasów organicznych w kale (w tym mleczan, propionian, maślan, octan, izomaślan, izowalerianian, walerianian, kwas mrówkowy, kwas heksanowy, kwas kaprylowy, kwas kaprynowy, kwas pelargonowy, kwas undekanowy , kwas dodekanowy i kwasy organiczne w kale).
Zmiana od rejestracji (linia bazowa) do dwumiesięcznej wizyty w skorygowanym wieku
Markery zdrowia jelit, dojrzewania jelit i statusu immunologicznego
Ramy czasowe: Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do dnia 21 FEF

Markery zdrowia jelit, dojrzewania jelit i stanu odporności zostaną ocenione za pomocą pomiarów:

Poziom kalprotektyny, alfa 1 antytrypsyny, elastazy trzustkowej, ludzkiej beta-defensyny 2 , wydzielniczej immunoglobuliny A w kale, Poziom cytruliny w osoczu i dwudziestu czterech dodatkowych aminokwasów Poziom jelitowego białka wiążącego kwasy tłuszczowe w moczu
Zmiana od rejestracji (poziom wyjściowy) (jeśli to możliwe) do dnia 21 FEF
Wczesne wyniki rozwoju życia
Ramy czasowe: Wizyta w wieku 12 miesięcy Wizyta w wieku skorygowanym, wizyta w wieku 18 miesięcy w wieku skorygowanym i Wizyta w wieku 24 miesięcy w wieku skorygowanym

Zgodnie ze standardową rutynową opieką, ocena kliniczna wcześniaków po wypisie ze szpitala obejmuje istotne klinicznie zdarzenia od ostatniej wizyty, praktykę żywieniową (karmienie uzupełniające, odpowiednie przyjmowanie pokarmu), objawy żołądkowo-jelitowe (sen, płacz), badanie somatyczne (fizyczne badanie skóry , trawienie, brzuch, biodro), badanie neurosensoryczne (funkcje słuchu/wzroku, motoryka duża), rozwój relacji i komunikacji (normalna lub nieprawidłowa komunikacja, badanie neurologiczne lub psychomotoryczne, badanie relacji

/ zaburzenia zachowania). Wszystkie oceny kliniczne zostaną ujednolicone we wszystkich ośrodkach. Kwestionariusz wieków i etapów-3 zostanie przekazany rodzicom w celu oceny ich raportów na temat postępów rozwojowych dziecka w oparciu o komunikację, motorykę dużą, motorykę małą, rozwiązywanie problemów i domeny osobisto-społeczne.
Wizyta w wieku 12 miesięcy Wizyta w wieku skorygowanym, wizyta w wieku 18 miesięcy w wieku skorygowanym i Wizyta w wieku 24 miesięcy w wieku skorygowanym
Wyniki rozwoju poznawczego
Ramy czasowe: 24 miesiące Wiek skorygowany Wizyta
Zostanie oceniony za pomocą złożonych wyników lub wyników skali Bayley Scales of Infant and Toddler Development - Third Edition (Bayley-III)
24 miesiące Wiek skorygowany Wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jean-Michel Hascoët, Prof, Chru Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17.02.INF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement HMO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami