Dysfunkcja ustno-twarzowa u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym i jej związek ze stanem zdrowia jamy ustnej i jakością życia
Rozpowszechnienie dysfunkcji ustno-twarzowej u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym na podstawie badań przesiewowych nordyckiego testu ustno-twarzowego (NOT-S) i ich związku ze stanem zdrowia jamy ustnej i jakością życia
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (CP) to grupa schorzeń neurorozwojowych charakteryzujących się zaburzeniami motorycznymi, w których często zaburzone są funkcje ustno-twarzowe, takie jak kontrolowanie wydzielania śliny, mówienie i jedzenie. Zaburzenia odżywiania są związane ze słabym wzrostem, a problemy z żuciem i połykaniem mogą zagrażać oddychaniu. Warto zauważyć, że najczęstszą przyczyną śmierci młodych osób z MPD są wtórne choroby układu oddechowego. Stąd dysfunkcja twarzy, języka, podniebienia i gardła, ogólnie nazywana dysfunkcją ustno-twarzową, ma silny wpływ na stan zdrowia osób z MPD. Z dentystycznego punktu widzenia, wczesne badania interwencyjne i profilaktyczne wśród dzieci w ogóle (a zwłaszcza tych ze specjalnymi potrzebami) są zdecydowanie zalecane przez główne akademie dentystyczne. Jednakże, ponieważ dzieci z CP mają wiele problemów zdrowotnych, ich problemy dentystyczne mogą nie być traktowane w równym stopniu przez pracowników służby zdrowia starających się zapewnić najlepszą kompleksową opiekę. Może to spowodować znaczną zachorowalność, która może dodatkowo wpłynąć na dobrostan tych zagrożonych dzieci i negatywnie wpłynąć na jakość ich życia.
Badanie to oceni związek między funkcjami ustno-twarzowymi, zdolnościami manualnymi, dużą motoryką i jakością życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQOL) u rodziców/opiekunów. Sto dzieci (4-16 lat) zostanie ocenionych pod kątem funkcji ustno-twarzowych przy użyciu tureckiej wersji protokołu Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S), który składa się z ustrukturyzowanego wywiadu i badania klinicznego. W NOT-S aspekty dysfunkcji ustno-twarzowej nazywane są domenami. Każda domena składa się z pytań lub zadań, które nazywane są pozycjami. Każda pozycja służy do rozróżnienia między normalną funkcją a dysfunkcją. Domeny i przedmioty zostały ostatecznie sformułowane podczas dyskusji w zespole programistów. NOT-S składa się z ustrukturyzowanego wywiadu rejestrującego codzienne funkcje ustno-twarzowe oraz podstawowego badania klinicznego rejestrującego celową kontrolę czuciowo-ruchową za pośrednictwem nerwów czaszkowych. Wywiad obejmuje sześć domen: „Funkcje sensoryczne”, „Oddychanie”, „Nawyki”, „Żucie i połykanie”, „Ślinienie” i „Suchość w ustach”. Badanie obejmuje sześć dziedzin: „Twarz w spoczynku”, „Oddychanie przez nos”, „Wyraz twarzy”, „Funkcja mięśni żucia i szczęki”, „Funkcje motoryczne jamy ustnej” i „Mowa”. Każda domena zawiera od jednego do pięciu elementów. Każda pozycja jest oceniana „tak”, jeśli kryterium dysfunkcji jest spełnione, lub „nie”, jeśli nie jest spełnione. Jeśli jedna lub więcej pozycji w domenie zostanie ocenionych jako „tak”, dysfunkcja jest wskazana w domenie.
Zdolność funkcjonalna inicjowana samodzielnie zostanie sklasyfikowana zgodnie z rozszerzoną i poprawioną wersją systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS) i systemu klasyfikacji zdolności manualnych (MACS). Zarówno GMFCS, jak i MACS to systemy pięciopoziomowe (I-V), w których poziom I oznacza mniejszy, a poziom V główne ograniczenia funkcji i zdolności. Stan próchnicy Stan próchnicy będzie określany poprzez rejestrację liczby zębów z próchnicą (d, D), brakujących (m, M) i wypełnionych (f, F) zębów w uzębieniu mlecznym i stałym. Za pomocą wskaźnika próchnicy, brakujących i wypełnionych zębów (DMFT) dla zębów stałych i wskaźnika DMFT dla zębów mlecznych ocenimy średnie wyniki próchnicy dla każdej osoby.
Higiena jamy ustnej jest podstawowym czynnikiem zdrowia jamy ustnej. Niewłaściwa higiena jamy ustnej prowadzi do gromadzenia się płytki nazębnej, która z czasem zamienia się w kamień nazębny, co ostatecznie może powodować zapalenie dziąseł i choroby przyzębia. Dlatego przeprowadzono wiele badań, również naszych, skupiających się na roli higieny jamy ustnej. Niektóre wskaźniki zostały opracowane do oceny poszczególnych poziomów stanu zdrowia jamy ustnej. W tym badaniu zdecydowaliśmy się zastosować Uproszczony Wskaźnik Higieny Jamy Ustnej (OHI-S). OHI-S różni się od oryginalnego OHI liczbą naciętych powierzchni zębów. Zamiast 12 powierzchni jest tylko sześć. OHI-S składa się z dwóch elementów: Indeksu gruzu i Indeksu kamienia nazębnego. Każdy z tych wskaźników opiera się na oznaczeniach liczbowych reprezentujących ilość resztek lub kamienia nazębnego znajdującego się na powierzchniach zębów. Sześć powierzchni badanych dla OHI-S jest wybranych spośród czterech tylnych i dwóch przednich zębów.
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej mierzy funkcjonalne i psychospołeczne skutki zaburzeń jamy ustnej. Obecnie w społeczności naukowej powszechnie przyjmuje się, że są one niezbędnymi wskaźnikami klinicznymi podczas oceny stanu zdrowia jamy ustnej osób i populacji, podejmowania decyzji klinicznych oraz oceny interwencji dentystycznych, usług i programów. Według US Surgeon General, choroby i stany jamy ustnej mogą „… osłabiać obraz siebie i poczucie własnej wartości, zniechęcać do normalnych interakcji społecznych i powodować inne problemy zdrowotne oraz prowadzić do chronicznego stresu i depresji, a także wiązać się z dużymi kosztami finansowymi. Mogą również zakłócać funkcje życiowe, takie jak oddychanie, wybór pokarmu, jedzenie, połykanie i mówienie, a także codzienne czynności, takie jak praca, szkoła i interakcje rodzinne”. Ludzie oceniają swoją HRQOL, porównując swoje oczekiwania i doświadczenia. Kwestionariusz Postrzegania Rodziców i Opiekunów (P-CPQ) został opracowany w celu pomiaru postrzegania przez rodziców lub opiekunów OHRQOL dziecka i wpływu stanu dziecka na rodzinę.
Celem tego badania jest analiza rozpowszechnienia dysfunkcji ustno-twarzowej u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym za pomocą NOT-S i jej związku z OHRQOL.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS
- Numer telefonu: 00905318561029
- E-mail: menna.darwesh@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esra Giray, MD
- Numer telefonu: 1628 2166570606
- E-mail: girayesra@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University Researcy And Educational Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku 3-16 lat zgłaszający się do Poradni Rehabilitacji Dziecięcej Zakładu Fizjoterapii i Rehabilitacji Akademii Medycznej w Marmara
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci wykazujący niechęć do współpracy lub niezdolni do zrozumienia instrukcji słownych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku 3-16 lat będą oceniane pod kątem funkcji ustno-twarzowej za pomocą Nordyckiego testu przesiewowego ustno-twarzowego (NOT-S).
Zarejestrowany zostanie system klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS), poziom systemu klasyfikacji zdolności manualnych (MACS) oraz skala funkcji komunikacyjnych (CFS) dziecka.
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Postrzegania Rodziców i Opiekunów.
Doświadczenie próchnicy będzie mierzone poprzez identyfikację zepsutych, brakujących i wypełnionych zębów dla zębów mlecznych i stałych (dmft)
|
Uczestnicy są oceniani pod kątem funkcji ustno-twarzowej za pomocą Nordic Orofacial test screening (NOT-S), Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS), Systemu Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS) i Skali Funkcji Komunikacyjnych (CFS).
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej oceniana jest za pomocą Kwestionariusza Postrzegania Rodziców i Opiekunów (P-CPQ).
Doświadczenie próchnicy mierzono, identyfikując zepsute, brakujące i wypełnione zęby w przypadku zębów mlecznych i stałych (dmft).
Zarejestrowany zostanie wskaźnik dziąseł i typ okluzji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skandynawskie badanie przesiewowe testu ustno-twarzowego (NOT-S)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ma 12 domen podzielonych na dwie sekcje.
Sześć domen opiera się na wywiadzie (funkcje sensoryczne, oddychanie, nawyki, żucie i połykanie, ślinienie się i suchość w ustach), a sześć na podstawie oceny klinicznej (twarz w stanie spoczynku, oddychanie przez nos, mięśnie żucia i funkcje szczęk, funkcje motoryczne jamy ustnej i mowa) ).
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Postrzegania Rodziców i Opiekunów (P-CPQ)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
Istnieją cztery domeny testowane w celu określenia jakości życia w zakresie zdrowia jamy ustnej: objawy w jamie ustnej, ograniczenia funkcjonalne, dobre samopoczucie emocjonalne i dobre samopoczucie rodziny/niepokój rodziców.
|
Dzień 0
|
|
Stan próchnicy (liczba zębów z próchnicą (d, D)) w uzębieniu mlecznym
Ramy czasowe: Dzień 0
|
liczba zepsutych (d, D) zębów)
|
Dzień 0
|
|
Stan próchnicy (liczba zębów z próchnicą (d, D)) w uzębieniu stałym
Ramy czasowe: Dzień 0
|
liczba zepsutych (d, D) zębów)
|
Dzień 0
|
|
Stan próchnicy (liczba brakujących (m,M) zębów) w uzębieniu mlecznym
Ramy czasowe: Dzień 0
|
liczba brakujących (m,M) zębów
|
Dzień 0
|
|
Stan próchnicy (liczba brakujących (m,M) zębów) w uzębieniu stałym
Ramy czasowe: Dzień 0
|
liczba brakujących (m,M) zębów
|
Dzień 0
|
|
Stan próchnicy (liczba wypełnionych (f, F) zębów) w uzębieniu mlecznym
Ramy czasowe: Dzień 0
|
liczba wypełnionych (f, F) zębów
|
Dzień 0
|
|
Stan próchnicy (liczba wypełnionych (f, F) zębów) w uzębieniu stałym
Ramy czasowe: Dzień 0
|
liczba wypełnionych (f, F) zębów
|
Dzień 0
|
|
Indeks pozostałości higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Higiena jamy ustnej Indeks Debris opiera się na oznaczeniach numerycznych reprezentujących ilość zanieczyszczeń znajdujących się na powierzchni zębów.
|
Dzień 0
|
|
Indeks rachunku higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Indeks kamienia nazębnego w jamie ustnej opiera się na numerycznych oznaczeniach reprezentujących ilość kamienia nazębnego znajdującego się na powierzchniach zębów.
|
Dzień 0
|
|
Stan dziąseł
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stan dziąseł służy do oceny stanu dziąseł i rejestruje zmiany jakościowe dziąseł.
|
Dzień 0
|
|
Rodzaj okluzji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
jest podzielony na trzy kategorie: klasa 1, klasa 2 i klasa 3. Zęby są wyrównane w relacji Cusp Fossa z zębami antagonistycznymi.
Jest to określane jako okluzja „NORMALNA”.
|
Dzień 0
|
|
System klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
CFCS jest narzędziem służącym do klasyfikacji codziennej komunikacji osoby z mózgowym porażeniem dziecięcym na jeden z pięciu poziomów w zależności od efektywności komunikacji
|
Dzień 0
|
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
5-poziomowy system klasyfikacji opisujący funkcje motoryki dużej dzieci i młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym na podstawie inicjowanych przez nie ruchów ze szczególnym uwzględnieniem siedzenia, chodzenia i poruszania się na kółkach
|
Dzień 0
|
|
System ręcznej klasyfikacji umiejętności (MACS)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zdolność dzieci w wieku od 4 do 18 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym do posługiwania się przedmiotami w codziennych czynnościach można podzielić na 5 poziomów przy użyciu skali MACS.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: İlknur Tanboğa, Prof.Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
- Dyrektor Studium: Evrim Karadağ, prof.Dr., Marmara University
- Dyrektor Studium: lşıl Özgül Kalyoncu, Asst. Prof., Marmara University Faculty of Dentistry
- Dyrektor Studium: Esra Giray, MD, Marmara University
- Główny śledczy: Louay Akkash, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
- Główny śledczy: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Jokovic A, Locker D, Tompson B, Guyatt G. Questionnaire for measuring oral health-related quality of life in eight- to ten-year-old children. Pediatr Dent. 2004 Nov-Dec;26(6):512-8.
- Cruz M, Jenkins R, Silberberg D. The burden of brain disorders. Science. 2006 Apr 7;312(5770):53. doi: 10.1126/science.312.5770.53b. No abstract available.
- Khandaker G, Smithers-Sheedy H, Islam J, Alam M, Jung J, Novak I, Booy R, Jones C, Badawi N, Muhit M. Bangladesh Cerebral Palsy Register (BCPR): a pilot study to develop a national cerebral palsy (CP) register with surveillance of children for CP. BMC Neurol. 2015 Sep 25;15:173. doi: 10.1186/s12883-015-0427-9.
- Dougherty NJ. A review of cerebral palsy for the oral health professional. Dent Clin North Am. 2009 Apr;53(2):329-38, x. doi: 10.1016/j.cden.2008.12.001.
- El Ashiry EA, Alaki SM, Nouri SM. Oral Health Quality of Life in Children with Cerebral Palsy: Parental Perceptions. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(5):375-87. doi: 10.17796/1053-4628-40.5.375.
- Briesemeister M, Schmidt KC, Ries LG. Changes in masticatory muscle activity in children with cerebral palsy. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):260-6. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.002. Epub 2012 Oct 12.
- Bakke M, Bergendal B, McAllister A, Sjogreen L, Asten P. Development and evaluation of a comprehensive screening for orofacial dysfunction. Swed Dent J. 2007;31(2):75-84.
- Alev ALAÇAM, Arzu Şükran İNCİOĞLU. Turkish version of The Nordic Orofacial Test - Screening (NOT-S)
- Lundeborg I, McAllister A, Graf J, Ericsson E, Hultcrantz E. Oral motor dysfunction in children with adenotonsillar hypertrophy--effects of surgery. Logoped Phoniatr Vocol. 2009;34(3):111-6. doi: 10.1080/14015430903066937.
- Rozier RG, Pahel BT. Patient- and population-reported outcomes in public health dentistry: oral health-related quality of life. Dent Clin North Am. 2008 Apr;52(2):345-65, vi-vii. doi: 10.1016/j.cden.2007.12.002.
- Carr AJ, Gibson B, Robinson PG. Measuring quality of life: Is quality of life determined by expectations or experience? BMJ. 2001 May 19;322(7296):1240-3. doi: 10.1136/bmj.322.7296.1240. No abstract available.
- Jokovic A, Locker D, Stephens M, Kenny D, Tompson B, Guyatt G. Measuring parental perceptions of child oral health-related quality of life. J Public Health Dent. 2003 Spring;63(2):67-72. doi: 10.1111/j.1752-7325.2003.tb03477.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-112
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
NCT07111091ZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral Palsy
Badania kliniczne na NIE-S
-
NCT05678153Jeszcze nie rekrutacjaPalenie | Dysfunkcje ustno-twarzowe
-
NCT06565000Zakończony
-
NCT04316689ZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak przełyku | Rak płuc | Międzybłoniak | Rak pęcherza
-
NCT01085435ZakończonyTachykardia, komorowa
-
NCT03846466ZakończonyAtopowe zapalenie skóry
-
NCT05415774ZakończonyChoroba Parkinsona
-
NCT01459185ZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płuca
-
NCT01861600Zakończony
-
NCT06926504RekrutacyjnyZadowolenie pacjenta | Bezpieczeństwo pacjenta | Opieka skoncentrowana na osobie