Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Disfunción orofacial en pacientes con parálisis cerebral y su asociación con el estado de salud bucal y la calidad de vida

31 de julio de 2018 actualizado por: Marmara University

Prevalencia de disfunción orofacial en pacientes con parálisis cerebral mediante el uso de la prueba de detección orofacial nórdica (NOT-S) y su asociación con el estado de salud bucal y la calidad de vida

El objetivo de este estudio es analizar la prevalencia de disfunción orofacial en niños con parálisis cerebral mediante el cribado Nordic Orofacial Test (NOT-S) y su asociación con el estado de salud bucal y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es un grupo de afecciones del neurodesarrollo caracterizadas por trastornos motores, donde las funciones orofaciales, como el control de la saliva, el habla y la alimentación, a menudo se ven afectadas. La alimentación deficiente se asocia con un crecimiento deficiente y los problemas para masticar y tragar pueden poner en peligro la respiración. Cabe destacar que las causas más comunes de muerte en individuos jóvenes con PC son las enfermedades respiratorias secundarias. Por lo tanto, la disfunción en la cara, lengua, paladar y garganta, genéricamente denominada disfunción orofacial, tiene un fuerte impacto en la salud de las personas con PC. Desde un punto de vista dental, las principales academias dentales recomiendan enfáticamente exámenes tempranos para intervención y prevención entre los niños en general (y aquellos con necesidades especiales específicamente). Sin embargo, debido a que los niños con parálisis cerebral tienen múltiples problemas médicos, es posible que sus problemas dentales no reciban la misma consideración por parte de los proveedores de atención médica que intentan brindar la mejor atención integral. Esto puede crear una morbilidad significativa que puede afectar aún más el bienestar de estos niños comprometidos e impactar negativamente en su calidad de vida.

Este estudio evaluará la relación entre las funciones orofaciales, la habilidad manual, la función motora gruesa y la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQOL) en padres/cuidadores. Se evaluará la función orofacial de cien niños (4-16 años) utilizando la versión turca del protocolo Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S), que consiste en una entrevista estructurada y un examen clínico. En NOT-S, los aspectos de la disfunción orofacial se denominan dominios. Cada dominio consta de preguntas o tareas, que se denominan elementos. Cada elemento sirve para discriminar entre la función normal y la disfunción. Los dominios e ítems fueron finalmente formulados a través de discusiones en el equipo de desarrollo. El NOT-S consiste en una entrevista estructurada, que registra las funciones orofaciales cotidianas, y un examen clínico básico que registra el control sensorio-motor intencional a través de los nervios craneales. La entrevista contiene seis dominios: 'Función sensorial', 'Respiración', 'Hábitos', 'Masticar y tragar', 'Babeo' y 'Sequedad de boca'. El examen contiene seis dominios: 'Cara en reposo', 'Respiración nasal', 'Expresión facial', 'Función de los músculos masticatorios y de la mandíbula', 'Función motora oral' y 'Habla'. Cada dominio comprende de uno a cinco elementos. Cada ítem se califica con 'sí', si se cumple el criterio de disfunción, o 'no', si no se cumple. Si uno o más ítems dentro de un dominio se evalúan con 'sí', se indica una disfunción en el dominio.

La capacidad funcional autoiniciada se clasificará de acuerdo con la versión ampliada y revisada del Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS) y el Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS). Tanto GMFCS como MACS son sistemas de cinco niveles (I-V) en los que el nivel I representa limitaciones menores y el nivel V representa limitaciones mayores en función y capacidad. Estado de caries El estado de caries se determinará registrando el número de dientes cariados (d, D), faltantes (m, M) y obturados (f, F) en la dentición temporal y permanente. Con el índice de dientes cariados, faltantes y obturados (CPOD) para la dentición permanente y el índice CPOD para la dentición primaria, evaluaremos las puntuaciones medias de caries dental para cada individuo.

La higiene bucal es un factor básico para la salud bucodental. La mala higiene bucal conduce a la acumulación de placa dental, que con el tiempo se convierte en cálculo y finalmente puede causar gingivitis y enfermedades periodontales. Por eso se han realizado muchos estudios, también el nuestro, centrados en el papel de la higiene bucal. Se han desarrollado algunos índices para evaluar los niveles individuales del estado de salud bucal. En este estudio, decidimos utilizar el Índice de Higiene Bucal Simplificado (OHI-S). El OHI-S difiere del OHI original en el número de superficies dentales puntuadas. En lugar de 12, solo hay seis superficies. El OHI-S tiene dos componentes, el índice de desechos y el índice de cálculo. Cada uno de estos índices se basa en determinaciones numéricas que representan la cantidad de desechos o cálculos que se encuentran en las superficies de los dientes. Las seis superficies examinadas para el OHI-S se seleccionan de cuatro dientes posteriores y dos anteriores.

La calidad de vida relacionada con la salud bucodental mide los resultados funcionales y psicosociales de los trastornos bucodentales. Ahora se acepta generalmente en la comunidad de investigación que son esenciales como indicadores clínicos al evaluar la salud oral de individuos y poblaciones, tomar decisiones clínicas y evaluar intervenciones, servicios y programas dentales. De acuerdo con el Cirujano General de los EE. UU., las enfermedades y condiciones orales pueden "... socavar la imagen propia y la autoestima, desalentar la interacción social normal y causar otros problemas de salud y provocar estrés y depresión crónicos, además de incurrir en un gran costo financiero. También pueden interferir con funciones vitales como la respiración, la selección de alimentos, comer, tragar y hablar, y con actividades de la vida diaria como el trabajo, la escuela y las interacciones familiares". Las personas evalúan su CVRS comparando sus expectativas y experiencias. El Cuestionario de Percepciones de los Padres y Cuidadores (P-CPQ) fue desarrollado para medir las percepciones de los padres o cuidadores sobre la OHRQOL de un niño y el impacto de la condición del niño en la familia.

El objetivo de este estudio es analizar la prevalencia de disfunción orofacial en pacientes con parálisis cerebral mediante el uso de NOT-S y su asociación con OHRQOL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS
  • Número de teléfono: 00905318561029
  • Correo electrónico: menna.darwesh@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Esra Giray, MD
  • Número de teléfono: 1628 2166570606
  • Correo electrónico: girayesra@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Marmara University Researcy And Educational Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con parálisis cerebral de 3 a 16 años

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con parálisis cerebral de 3 a 16 años que ingresan en clínicas ambulatorias de rehabilitación pediátrica del Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Marmara

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con comportamiento no cooperativo o incapaces de entender instrucciones verbales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Los niños con parálisis cerebral de 3 a 16 años de edad serán evaluados en términos de la función orofacial mediante la prueba de detección orofacial nórdica (NOT-S). Se registrará el nivel del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS), el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS) y la Escala de Función de Comunicación (CFS) del niño. La calidad de vida relacionada con la salud bucodental se evaluará mediante el Cuestionario de percepción de los padres y cuidadores. La experiencia de caries se medirá mediante la identificación de dientes cariados, perdidos y obturados para dientes temporales y permanentes (dmft)
Se evalúa la función orofacial de los participantes mediante la prueba de detección orofacial nórdica (NOT-S), el sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS), el sistema de clasificación de la capacidad manual (MACS) y la escala de la función de comunicación (CFS). La calidad de vida relacionada con la salud bucodental se evalúa mediante el Cuestionario de percepción de los padres y cuidadores (P-CPQ). La experiencia de caries se midió mediante la identificación de dientes cariados, faltantes y obturados para dientes temporales y permanentes (dmft). Se registrará el índice gingival y el tipo de oclusión.
Otros nombres:
  • Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
  • Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
  • Escala de funciones de comunicación (CFS)
  • El índice de dientes cariados, perdidos y obturados (DMFT)
  • Cuestionario de Percepciones de Padres y Cuidadores (P-CPQ)
  • Índice de Higiene Bucal Simplificado (OHI-S)
  • Índice gingival
  • Tipo de oclusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de detección orofacial nórdica (NOT-S)
Periodo de tiempo: Día 0
tiene 12 dominios distribuidos entre dos secciones. Seis dominios se basan en una entrevista (función sensorial, respiración, hábitos, masticación y deglución, babeo y sequedad de boca) y seis en una evaluación clínica (cara en reposo, respiración nasal, función de los músculos masticatorios y de la mandíbula, función motora oral y habla). ).
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Percepciones de Padres y Cuidadores (P-CPQ)
Periodo de tiempo: Día 0
Evalúa la calidad de vida relacionada con la salud oral. Hay cuatro dominios probados para determinar la calidad de vida de la salud oral: síntomas orales, limitaciones funcionales, bienestar emocional y bienestar familiar/angustia de los padres.
Día 0
Estado de caries (el número de dientes cariados (d, D)) en la dentición temporal
Periodo de tiempo: Día 0
el número de dientes cariados (d, D))
Día 0
Estado de caries (el número de dientes cariados (d, D)) en la dentición permanente
Periodo de tiempo: Día 0
el número de dientes cariados (d, D))
Día 0
Estado de caries (el número de dientes faltantes (m,M)) en la dentición temporal
Periodo de tiempo: Día 0
el número de dientes faltantes (m,M)
Día 0
Estado de caries (el número de (m,M) dientes faltantes) en la dentición permanente
Periodo de tiempo: Día 0
el número de dientes faltantes (m,M)
Día 0
Estado de caries (el número de dientes obturados (f, F)) en la dentición temporal
Periodo de tiempo: Día 0
el número de dientes obturados (f, F)
Día 0
Estado de caries (el número de dientes obturados (f, F)) en la dentición permanente
Periodo de tiempo: Día 0
el número de dientes obturados (f, F)
Día 0
Índice de desechos de higiene oral
Periodo de tiempo: Día 0
El índice de desechos de higiene oral se basa en determinaciones numéricas que representan la cantidad de desechos que se encuentran en las superficies de los dientes.
Día 0
Índice de cálculo de higiene bucal
Periodo de tiempo: Día 0
El índice de cálculo de higiene oral se basa en determinaciones numéricas que representan la cantidad de cálculo que se encuentra en las superficies de los dientes.
Día 0
Estado gingival
Periodo de tiempo: Día 0
El estado gingival se utiliza para la evaluación del estado gingival y registra cambios cualitativos en la encía.
Día 0
Tipo de oclusión
Periodo de tiempo: Día 0
se clasifica en tres categorías: Clase 1, Clase 2 y Clase 3. Los dientes se alinean en relación de Cusp Fossa con sus dientes antagonistas. Esto se anota como oclusión "NORMAL"
Día 0
Sistema de clasificación de funciones de comunicación (CFCS)
Periodo de tiempo: Día 0
El CFCS es una herramienta que se utiliza para clasificar la comunicación cotidiana de una persona con parálisis cerebral en uno de cinco niveles según la eficacia de la comunicación.
Día 0
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: Día 0
un sistema de clasificación de 5 niveles que describe la función motora gruesa de niños y jóvenes con parálisis cerebral sobre la base de su movimiento autoiniciado, con especial énfasis en sentarse, caminar y la movilidad sobre ruedas
Día 0
Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: Día 0
La capacidad de los niños de 4 a 18 años con parálisis cerebral para manipular objetos en las actividades cotidianas se puede clasificar en 5 niveles utilizando MACS.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: İlknur Tanboğa, Prof.Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Director de estudio: Evrim Karadağ, prof.Dr., Marmara University
  • Director de estudio: lşıl Özgül Kalyoncu, Asst. Prof., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Director de estudio: Esra Giray, MD, Marmara University
  • Investigador principal: Louay Akkash, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
  • Investigador principal: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-112

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Ensayos clínicos sobre NO-S

Buscar ensayos similares