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Disfunção Orofacial em Pacientes com Paralisia Cerebral e sua Associação com Estado de Saúde Bucal e Qualidade de Vida

31 de julho de 2018 atualizado por: Marmara University

Prevalência de Disfunção Orofacial em Pacientes com Paralisia Cerebral por meio do Nordic Orofacial Test Screening (NOT-S) e sua Associação com Estado de Saúde Bucal e Qualidade de Vida

O objetivo deste estudo é analisar a prevalência de disfunção orofacial em crianças com paralisia cerebral por meio do Teste Nórdico Orofacial (NOT-S) e sua associação com o estado de saúde bucal e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é um grupo de condições do neurodesenvolvimento caracterizadas por distúrbios motores, onde as funções orofaciais, como controlar a saliva, falar e comer são frequentemente afetadas. A alimentação prejudicada está associada a um crescimento deficiente e problemas de mastigação e deglutição podem prejudicar a respiração. Notavelmente, as causas mais comuns de morte em indivíduos jovens com PC são doenças respiratórias secundárias. Assim, as disfunções de face, língua, palato e garganta, denominadas genericamente de disfunções orofaciais, têm forte impacto na saúde dos indivíduos com PC. Do ponto de vista odontológico, exames precoces para intervenção e prevenção nas crianças em geral (e especificamente nas portadoras de necessidades especiais) são fortemente recomendados pelas principais academias odontológicas. No entanto, como as crianças com PC têm vários problemas médicos, seus problemas dentários podem não receber a mesma consideração dos profissionais de saúde que tentam fornecer o melhor atendimento abrangente. Isso pode criar morbidade significativa que pode afetar ainda mais o bem-estar dessas crianças comprometidas e impactar negativamente sua qualidade de vida.

Este estudo avaliará a relação entre funções orofaciais, habilidade manual, função motora grossa e qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) em pais/cuidadores. Cem crianças (4-16 anos) serão avaliadas quanto à função orofacial usando a versão turca para o protocolo Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S), que consiste em uma entrevista estruturada e exame clínico. No NOT-S, os aspectos da disfunção orofacial são denominados domínios. Cada domínio consiste em perguntas ou tarefas, que são denominadas itens. Cada item serve para discriminar entre função normal e disfunção. Os domínios e itens foram finalmente formulados por meio de discussões na equipe de desenvolvimento. O NOT-S consiste em uma entrevista estruturada, registrando as funções orofaciais cotidianas e um exame clínico básico registrando o controle sensório-motor intencional por meio dos nervos cranianos. A entrevista contém seis domínios: 'função sensorial', 'respiração', 'hábitos', 'mastigação e deglutição', 'babação' e 'boca seca'. O exame contém seis domínios: 'Face em repouso', 'Respiração nasal', 'Expressão facial', 'Músculo mastigatório e função da mandíbula', 'Função motora oral' e 'Fala'. Cada domínio compreende de um a cinco itens. Cada item é pontuado com 'sim', se o critério de disfunção for atendido, ou 'não', se não for atendido. Se um ou mais itens dentro de um domínio forem avaliados com 'sim', a disfunção é indicada no domínio.

A capacidade funcional autoiniciada será classificada de acordo com a versão ampliada e revisada do Gross Motor Function Classification System (GMFCS) e do Manual Ability Classification System (MACS). Ambos GMFCS e MACS são sistemas de cinco níveis (I-V) nos quais o nível I representa menor e o nível V representa maiores limitações em função e habilidade. Status de cárie O status de cárie será determinado pelo registro do número de dentes cariados (d, D), perdidos (m,M) e obturados (f, F) na dentição decídua e permanente. Com o índice de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD) para permanentes e índice CPOD para dentição decídua, avaliaremos os escores médios de cárie dentária para cada indivíduo.

A higiene bucal é um fator básico para a saúde bucal. A má higiene bucal leva ao acúmulo de placa dental, que com o tempo se transforma em cálculo e finalmente pode causar gengivite e doenças periodontais. É por isso que muitos estudos, também nossos, têm sido realizados com foco no papel da higiene bucal. Alguns índices foram desenvolvidos para avaliar os níveis individuais do estado de saúde bucal. Neste estudo, decidimos usar o Índice de Higiene Oral Simplificado (IHO-S). O OHI-S difere do OHI original no número de superfícies dentárias marcadas. Em vez de 12, existem apenas seis superfícies. O OHI-S tem dois componentes, o Índice de Detritos e o Índice de Cálculo. Cada um desses índices é baseado em determinações numéricas que representam a quantidade de detritos ou cálculos encontrados nas superfícies dos dentes. As seis superfícies examinadas para o OHI-S são selecionadas de quatro dentes posteriores e dois dentes anteriores.

A qualidade de vida relacionada à saúde bucal mede os resultados funcionais e psicossociais dos distúrbios bucais. Agora é geralmente aceito na comunidade de pesquisa que eles são essenciais como indicadores clínicos ao avaliar a saúde bucal de indivíduos e populações, tomar decisões clínicas e avaliar intervenções, serviços e programas odontológicos. De acordo com o Cirurgião Geral dos EUA, as doenças e condições bucais podem "... minar a autoimagem e a autoestima, desencorajar a interação social normal e causar outros problemas de saúde e levar ao estresse crônico e à depressão, além de incorrer em grandes custos financeiros. Eles também podem interferir nas funções vitais, como respiração, seleção de alimentos, deglutição e fala, e nas atividades da vida diária, como trabalho, escola e interações familiares”. As pessoas avaliam sua QVRS comparando suas expectativas e experiências. O Questionário de Percepção dos Pais e Cuidadores (P-CPQ) foi desenvolvido para medir as percepções dos pais ou cuidadores sobre a OHRQOL de uma criança e o impacto da condição da criança na família.

O objetivo deste estudo é analisar a prevalência de disfunção orofacial em pacientes com paralisia cerebral por meio do NOT-S e sua associação com OHRQOL.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Marmara University Researcy And Educational Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com paralisia cerebral de 3 a 16 anos

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes com paralisia cerebral de 3 a 16 anos admitidos nos ambulatórios de Reabilitação Pediátrica do Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade de Marmara

Critério de exclusão:

1. Pacientes com comportamento não cooperativo ou incapazes de entender instruções verbais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Crianças com paralisia cerebral de 3 a 16 anos serão avaliadas quanto à função orofacial por meio do Nordic Orofacial test-screening (NOT-S). O nível do Sistema de Classificação de Função Motora Grossa (GMFCS), o nível do Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) e a Escala de Função de Comunicação (CFS) da criança serão registrados. A qualidade de vida relacionada à saúde bucal será avaliada por meio do Questionário de Percepção dos Pais e Cuidadores. A experiência de cárie será medida pela identificação de dentes cariados, perdidos e obturados para dentes decíduos e permanentes (dmft)
Os participantes são avaliados para a função orofacial usando o Nordic Orofacial test-screening (NOT-S), Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Manual Ability Classification System (MACS) e Communication Function Scale (CFS). A qualidade de vida relacionada à saúde bucal é avaliada por meio do Questionário de Percepção dos Pais e Cuidadores (P-CPQ). A experiência de cárie foi medida pela identificação de dentes cariados, perdidos e obturados para dentes decíduos e permanentes (ceod). O índice gengival e o tipo de oclusão serão registrados.
Outros nomes:
  • Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
  • Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
  • Escala de Função de Comunicação (CFS)
  • O índice de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD)
  • Questionário de Percepção dos Pais e Cuidadores (P-CPQ)
  • Índice Simplificado de Higiene Oral (OHI-S)
  • Índice gengival
  • Tipo de oclusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem de Teste Orofacial Nórdico (NOT-S)
Prazo: Dia 0
tem 12 domínios distribuídos entre duas seções. Seis domínios são baseados em uma entrevista (função sensorial, respiração, hábitos, mastigação e deglutição, salivação e boca seca) e seis baseados em uma avaliação clínica (face em repouso, respiração nasal, músculos mastigatórios e função mandibular, função motora oral e fala ).
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Percepção dos Pais e Cuidadores (P-CPQ)
Prazo: Dia 0
Avalia a qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Existem quatro domínios testados para avaliar a qualidade de vida em saúde oral: sintomas orais, limitações funcionais, bem-estar emocional e bem-estar familiar/sofrimento parental.
Dia 0
Estado de cárie (o número de dentes cariados (d, D)) na dentição decídua
Prazo: Dia 0
o número de dentes cariados (d, D))
Dia 0
Estado de cárie (o número de dentes cariados (d, D)) na dentição permanente
Prazo: Dia 0
o número de dentes cariados (d, D))
Dia 0
Estado de cárie (o número de dentes perdidos (m,M)) na dentição decídua
Prazo: Dia 0
o número de dentes perdidos (m,M)
Dia 0
Estado de cárie (o número de dentes perdidos (m,M)) na dentição permanente
Prazo: Dia 0
o número de dentes perdidos (m,M)
Dia 0
Estado de cárie (o número de dentes obturados (f, F)) na dentição decídua
Prazo: Dia 0
o número de dentes obturados (f, F)
Dia 0
Estado de cárie (o número de dentes obturados (f, F)) na dentição permanente
Prazo: Dia 0
o número de dentes obturados (f, F)
Dia 0
Índice de Detritos de Higiene Bucal
Prazo: Dia 0
O índice de detritos de higiene bucal é baseado em determinações numéricas que representam a quantidade de detritos encontrados nas superfícies dos dentes.
Dia 0
Índice de Cálculo de Higiene Oral
Prazo: Dia 0
O Índice de Cálculo de Higiene Oral é baseado em determinações numéricas que representam a quantidade de cálculo encontrado nas superfícies dentárias.
Dia 0
Estado gengival
Prazo: Dia 0
O status gengival é usado para a avaliação da condição gengival e registra alterações qualitativas na gengiva.
Dia 0
Tipo de oclusão
Prazo: Dia 0
é classificado em três categorias: Classe 1, Classe 2 e Classe 3. Os dentes estão alinhados em relação à fossa cúspide com seus dentes antagonistas. Isso é considerado uma oclusão "NORMAL"
Dia 0
Sistema de Classificação de Função de Comunicação (CFCS)
Prazo: Dia 0
O CFCS é uma ferramenta utilizada para classificar a comunicação cotidiana de um indivíduo com paralisia cerebral em um dos cinco níveis de acordo com a eficácia da comunicação
Dia 0
Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: Dia 0
um sistema de classificação de 5 níveis que descreve a função motora grossa de crianças e jovens com paralisia cerebral com base em seus movimentos autoiniciados, com ênfase particular em sentar, andar e mobilidade sobre rodas
Dia 0
Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Prazo: Dia 0
A capacidade de crianças de 4 a 18 anos com paralisia cerebral de lidar com objetos em atividades cotidianas pode ser categorizada em 5 níveis usando o MACS.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: İlknur Tanboğa, Prof.Dr., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Diretor de estudo: Evrim Karadağ, prof.Dr., Marmara University
  • Diretor de estudo: lşıl Özgül Kalyoncu, Asst. Prof., Marmara University Faculty of Dentistry
  • Diretor de estudo: Esra Giray, MD, Marmara University
  • Investigador principal: Louay Akkash, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry
  • Investigador principal: MENNATTALLAH ABDELRAHMAN, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-112

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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