Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezprzewodowy, wszczepialny system stymulacji nerwu piszczelowego (eCoin™) do leczenia opornych objawów ze strony dolnych dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Chiara Zecca

Prospektywne, jednoramienne, interwencyjne, samokontrolowane badanie pilotażowe oceniające działanie i bezpieczeństwo nowej generacji, bezprzewodowego, wszczepialnego systemu stymulatora nerwu piszczelowego (eCoin™) do leczenia opornych na leczenie objawów ze strony dolnych dróg moczowych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Częstość występowania objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wzrasta wraz z czasem trwania choroby. Obecne postępowanie w przypadku objawów klinicznych ze strony układu moczowego w SM jest głównie zachowawcze. Jej odległe wyniki są często niekorzystne ze względu na postępujący przebieg choroby i działania niepożądane związane z leczeniem. Alternatywnymi opcjami terapeutycznymi są zastrzyki z toksyny botulinowej, elektryczna stymulacja nerwu grzbietowego prącia/łechtaczki i modulacja nerwu krzyżowego. Stymulacja nerwu piszczelowego tylnego (PTNS) jest drugą małoinwazyjną metodą stymulacji elektrycznej. Z opracowania i walidacji dedykowanego protokołu nowej samoaktywującej się terapii neuromodulacyjnej może wynikać wiele korzyści, które mogą poprawić przestrzeganie/skuteczność terapii, jakość życia i życie społeczne pacjentów z SM z opornymi na leczenie LUTS. Ponadto może przyczynić się do ograniczenia wizyt ambulatoryjnych, kosztów zdrowotnych i absencji w pracy.

Zbadanie działania i bezpieczeństwa urządzenia medycznego eCoin™ do leczenia opornych na leczenie LUTS u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym przez okres 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, interwencyjne, jednoramienne, samokontrolowane badanie pilotażowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i objawami OAB z 6-miesięcznym okresem leczenia stymulacji nerwu piszczelowego tylnego za pomocą urządzenia medycznego eCoin.

Jest to badanie pilotażowe mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego urządzenia w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z OAB w codziennej praktyce klinicznej. Na podstawie rozważań wykonalności planujemy włączyć około 20 pacjentów.

Składa się ona z:

  1. okres wymywania z leczenia PTNS co najmniej 2 miesiące;
  2. oceny bazowe;
  3. wszczepienie eCoina;
  4. aktywacja systemu; I
  5. leczenie i wizyty kontrolne przez okres 6 miesięcy po aktywacji implantu. Podczas rozprawy przewidziano siedem Wizyt.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Szwajcaria, 6903
        • Ospedale Regionale di Lugano, Neurocenter of Southern Switzerland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • Diagnoza SM według MacDonalda (2011);
  • Stabilność kliniczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy (brak nawrotów lub progresji EDSS w ciągu ostatnich 6 miesięcy);
  • Jeden lub więcej spośród: częstomocz częściej niż 8 razy na dobę, nietrzymanie moczu z parcia naglącego co najmniej 2 epizody w ciągu 24 godzin w 3-dniowym dzienniczku mikcji
  • Diagnostyka urodynamiczna nadaktywności wypieracza (DOA) i/lub dyssynergii wypieracza-zwieracza (DSD);
  • Wcześniejsze niepowodzenie leczenia zachowawczego (wyzwanie trwające ≥6 miesięcy), tj. modyfikacja stylu życia – spożywanie płynów, modyfikacja zachowania i terapia farmakologiczna oraz stabilne leki OAB przez co najmniej 30 dni lub nietolerancja terapii farmakologicznej (skutek uboczny);
  • Pozytywna odpowiedź na trwające leczenie PTNS zdefiniowana jako ≥50% zmniejszenie częstości oddawania moczu i/lub ≥50% mniej epizodów nietrzymania moczu lub powrót do normalnej częstości mikcji [<8 mikcji/dzień], na podstawie retrospektywnego przeglądu dzienniczka;
  • Właściwy mechanizm zwieracza i normalnie funkcjonujące górne drogi moczowe;
  • Obwód nogi w zakresie 20-30 cm w miejscu implantacji;
  • Zdolność do spełnienia wymagań studiów;
  • Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody

Główne kryteria wykluczenia:

  • Udział w innym badaniu z jakimkolwiek badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu ostatnich 90 dni;
  • Jakikolwiek metalowy implant w okolicy miejsca implantacji eCoina;
  • Wady anatomiczne uniemożliwiające korzystanie z urządzenia;
  • Leczenie za pomocą iniekcji toksyny botulinowej, operacja nietrzymania moczu lub wszczepienie sztucznego materiału przeszczepu, operacja kręgosłupa lub układu moczowo-płciowego, resekcja brzuszno-kroczowa odbytnicy lub radykalna histerektomia (kobiety)/ prostatektomia (mężczyźni) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Wcześniejsze leczenie neuromodulacją kości krzyżowej;
  • Diagnostyka dolegliwości bólowych miednicy mniejszej, wysiłkowego nietrzymania moczu, aktualnej infekcji dróg moczowych, kamicy moczowej i/lub nowotworu dróg moczowych; cystocele, enterocele lub rectocele stopnia 3 lub 4;
  • Przebyta lub bieżąca radioterapia miednicy i/lub chemioterapia;
  • Ciężka niekontrolowana cukrzyca;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: eMoneta
Neuromodulacja nerwu piszczelowego tylnego
Urządzenie: eMoneta

Implantacja elektrod urządzenia podskórnie w dolnej części kości piszczelowej;

Stymulacja nerwów piszczelowych tylnych:

Schemat 1 (miesiące 0-3): Sześć zabiegów stymulacji tygodniowo, jedna stymulacja dziennie, każdy przez 30 minut Schemat 2 (miesiące 3-6): Trzy zabiegi stymulacji tygodniowo, jedna stymulacja dziennie, przez 30 minuty każda. Stymulacja jest aktywowana przez pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości pęcherza moczowego w stosunku do wartości początkowej (ml)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Podczas badania urodynamicznego pacjenci będą mieli mierzoną objętość wypełnienia pęcherza moczowego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana amplitudy ciśnienia wypieracza w stosunku do linii podstawowej (cmH2O)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Podczas badania urodynamicznego pacjenci będą mieli mierzone ciśnienie wypieracza.
Wartość wyjściowa i tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej pojemności cystometrycznej (ml)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Podczas badania urodynamicznego pacjenci będą mieli mierzoną pojemność cystometryczną.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana od linii podstawowej podatności pęcherza (mL/cmH2O)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Pacjenci zostaną poddani ocenie podatności pęcherza podczas badania urodynamicznego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana od linii podstawowej maksymalnego ciśnienia wypieracza (cmH20) podczas fazy przechowywania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Pacjenci będą mieli mierzone maksymalne ciśnienie wypieracza podczas fazy przechowywania podczas badania urodynamicznego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana maksymalnego ciśnienia wypieracza (cmH2O) w stosunku do linii podstawowej podczas fazy mikcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Pacjenci będą mieli mierzone maksymalne ciśnienie wypieracza podczas fazy mikcji podczas badania urodynamicznego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana od wartości początkowej objętości oddanego moczu (ml)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Podczas badania urodynamicznego pacjenci będą mieli mierzoną objętość wydalanego moczu.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej maksymalnego natężenia przepływu moczu (ml/s)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Pacjenci będą mieli mierzone maksymalne natężenie przepływu moczu podczas badania urodynamicznego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej moczu zalegającego po mikcji (ml)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Podczas badania urodynamicznego pacjenci będą mieli mierzoną ilość moczu zalegającego po mikcji.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana w stosunku do linii podstawowej aktywności elektromiograficznej dna miednicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Podczas badania urodynamicznego pacjentki będą miały rejestrowaną obecność lub brak aktywności dna miednicy.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej refluksu pęcherzowo-moczowodowo-nerkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
W badaniu urodynamicznym u pacjentów zostanie oceniona obecność lub brak odpływu pęcherzowo-moczowodowo-nerkowego.
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana mikcji od wartości początkowej do 4, 12 i 24 tygodni, oceniana za pomocą 3-dniowego dzienniczka mikcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4, 12, 24
Pacjenci będą samodzielnie rejestrować oddawanie moczu przez trzy kolejne dni w każdym punkcie czasowym, w tym liczbę mikcji/dzień, objętość oddawaną/mikcję, liczbę nieszczelności na dzień, stopień parcia naglącego przed mikcją (brak, łagodne, umiarkowane, ciężkie , nietrzymanie moczu), liczbę samocewnikowań potrzebnych w ciągu dnia.
Wartość wyjściowa i tydzień 4, 12, 24
Zmiana punktacji objawów pęcherza nadreaktywnego z punktu początkowego na 4, 12 i 24 tygodnie za pomocą krótkiej formy kwestionariusza pęcherza nadreaktywnego OAB-q
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 12, 24
Pacjenci oceniają objawy pęcherza nadreaktywnego za pomocą kwestionariusza OAB-qSF. Jest do samodzielnego wykonania i pyta o to, jak bardzo pacjentowi przeszkadzają wybrane objawy ze strony pęcherza. Zawiera 6 pytań dotyczących nasilenia objawów i 13 pytań dotyczących radzenia sobie ze stresem, snu, życia towarzyskiego, każde do oceny w 6-stopniowej skali (ani razu, trochę czasu, trochę czasu, dużo czasu, przez większość czasu, przez cały czas). Nasilenie objawów waha się od 6 (nie przeszkadza) do 36 (bardzo przeszkadza), wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem waha się od 13 (nie przeszkadza) do 78 (bardzo przeszkadza).
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 12, 24
Zmień wyniki MSQOL54 z punktu początkowego na 4, 12 i 24 tygodnie.
Ramy czasowe: Tydzień -8, 4, 12, 24
Pacjenci oceniają jakość życia związaną ze stanem zdrowia za pomocą krótkiego kwestionariusza MSQOL 54. Jest to samodzielnie wypełniany, wielowymiarowy kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem z ogólnymi i specyficznymi dla stwardnienia rozsianego pytaniami dotyczącymi zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki sumaryczne pochodzą z 12 podskal (funkcje fizyczne, ograniczenia ról fizycznych, ograniczenia ról emocjonalnych, ból, dobre samopoczucie emocjonalne, energia, postrzeganie zdrowia, funkcje społeczne, funkcje poznawcze, problemy ze zdrowiem, ogólna jakość życia, funkcje seksualne). Niski wynik wskazuje na złą jakość życia, wyższy wynik na poprawę jakości życia (zakres 0-100).
Tydzień -8, 4, 12, 24
Zadowolenie z leczenia, mierzone na podstawie złożonej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100
Ramy czasowe: Tydzień 24
Pacjenci zaznaczą ołówkiem punkt na linii o długości 100 mm, aby wyrazić swoje zadowolenie z leczenia. 0 (w ogóle niezadowolony), 100 (bardzo zadowolony).
Tydzień 24
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tydzień 0, 5, 12, 24
Rejestrowana będzie liczba i odsetek pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem w okresie badania.
Tydzień 0, 5, 12, 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chiara Zecca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Chiara Zecca, PD, MD, Ospedale Regionale di Lugano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EOC.NEUUR.1801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na eMoneta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami