Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowotna psychoterapia depresji w chorobie Parkinsona

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Depresja jest częstym niemotorycznym objawem choroby Parkinsona (PD). Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczną metodą leczenia depresji w chorobie Parkinsona. CBT jest zwykle podawana osobiście podczas cotygodniowych sesji, ale niepełnosprawność ruchowa, stygmatyzacja i problemy z transportem mogą uniemożliwić udział w takich sesjach terapeutycznych. Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona za pośrednictwem technologii wideokonferencji na żywo może pozwolić na leczenie depresji, omijając bariery, które powstrzymują osoby z PD przed szukaniem pomocy psychologicznej. Badacze proponują, że wideokonferencja CBT poprawi nastrój u osób z PD, które mają depresję.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze planują przeprowadzić randomizowaną próbę kontrolną z udziałem 12 uczestników. Sześciu (wczesna PD) otrzyma trzy oceny: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu (po 1) i 6 tygodni po leczeniu (po 2). Pozostałych sześciu (lista oczekujących na PD) zostanie poddanych dodatkowej ocenie (poziom podstawowy 2; 12 tygodni po poziomie podstawowym 1) w celu zbadania efektów praktycznych przed rozpoczęciem leczenia, a następnie przejdą oceny po 1 i po 2 (cztery oceny).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona (PD), dowolny podtyp
  • Depresja
  • Dostęp do internetu i kamerka internetowa
  • W przypadku leków psychotropowych i dopaminergicznych uczestnicy mogą się zapisać tylko wtedy, gdy ich stan jest stabilny odpowiednio przez co najmniej 6 tygodni i 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • Badacze włączą tylko osoby z depresją i chP, które jeszcze nie otrzymują lub chcą przerwać inną trwającą psychoterapię przed rozpoczęciem tego badania leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna przewlekła choroba medyczna lub neurologiczna, inna niż PD
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • Upośledzenie umysłowe
  • Obecna lub niedawna (ostatnie 90 dni) historia nadużywania substancji lub uzależnienia od narkotyków, z wyjątkiem nikotyny, marihuany i kofeiny
  • Aktywne myśli lub zamiary samobójcze lub zabójcze
  • Demencja
  • Obecna diagnoza DSM-5 zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia wywołanego substancjami/lekami
  • Wcześniejsze doświadczenie z odpowiednią próbą terapii poznawczo-behawioralnej (8 sesji w ciągu ostatnich 5 lat
  • Jednoczesne leczenie psychospołeczne (tj. terapia) skoncentrowane na depresji, lęku lub innych powiązanych zaburzeniach lub nie chcą powstrzymać się od rozpoczęcia dodatkowej terapii podczas badania
  • Równoczesne leki psychotropowe, jeśli nie są ustabilizowane lub nie chcą utrzymać stałej dawki leków psychotropowych, takich jak leki na depresję lub lęki, podczas udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Oczekuje się, że osoby z ramienia CBT wezmą udział w badaniu telefonicznym + fazie początkowej (jedna ocena) + 10-12 tygodni interwencji CBT + ocenie po interwencji + 6-tygodniowej ocenie kontrolnej.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Terapeuci uczestniczący w badaniu będą prowadzić terapię poznawczo-behawioralną (CBT) opartą na protokole transdiagnostycznym skoncentrowanym na emocjach. CBT skupia się na problematycznych myślach, uczuciach i zachowaniach poprzez ukierunkowane na cel, systematyczne procedury. Interwencja zastosowana w tym badaniu ma na celu ukierunkowanie przetwarzania emocjonalnego z naciskiem na świadomość skoncentrowaną na teraźniejszości, elastyczność poznawczą, unikanie emocji, świadomość i tolerancję doznań fizycznych oraz ekspozycję emocji opartą na sytuacji. Interwencja ma na celu pomóc jednostkom lepiej zrozumieć doświadczenia emocjonalne, aby reagować na intensywne emocje w bardziej adaptacyjny sposób.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola listy oczekujących
Oczekuje się, że osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących wezmą udział w badaniu telefonicznym + fazie podstawowej (dwie oceny w odstępie 12 tygodni) + 10-12 tygodni interwencji CBT + ocena po interwencji + 6-tygodniowa ocena uzupełniająca.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Terapeuci uczestniczący w badaniu będą prowadzić terapię poznawczo-behawioralną (CBT) opartą na protokole transdiagnostycznym skoncentrowanym na emocjach. CBT skupia się na problematycznych myślach, uczuciach i zachowaniach poprzez ukierunkowane na cel, systematyczne procedury. Interwencja zastosowana w tym badaniu ma na celu ukierunkowanie przetwarzania emocjonalnego z naciskiem na świadomość skoncentrowaną na teraźniejszości, elastyczność poznawczą, unikanie emocji, świadomość i tolerancję doznań fizycznych oraz ekspozycję emocji opartą na sytuacji. Interwencja ma na celu pomóc jednostkom lepiej zrozumieć doświadczenia emocjonalne, aby reagować na intensywne emocje w bardziej adaptacyjny sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych i pokrewnych dla DSM-5
Ramy czasowe: Zmiana rozpoznania depresji od wartości początkowej do okresu po leczeniu (około 12 tygodni po wartości początkowej) i 6-tygodniowa obserwacja.
Częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny do oceny nastroju i związanych z nim zaburzeń.
Zmiana rozpoznania depresji od wartości początkowej do okresu po leczeniu (około 12 tygodni po wartości początkowej) i 6-tygodniowa obserwacja.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston University Charles River Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami