Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth psykoterapi for depression ved Parkinsons sygdom

5. august 2022 opdateret af: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Depression er et udbredt ikke-motorisk symptom på Parkinsons sygdom (PD). Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være en effektiv behandling af depression ved PD. CBT administreres normalt personligt i ugentlige sessioner, men PD motorisk handicap, stigmatisering og transportproblemer kan forhindre at deltage i sådanne terapisessioner. CBT administreret via live videokonferenceteknologi kan tillade behandling af depression, samtidig med at man omgår de barrierer, der afskrækker dem med PD fra at søge psykologhjælp. Efterforskerne foreslår, at videokonference-CBT vil forbedre humøret hos personer med PD, som har depression.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at gennemføre et randomiseret kontrolforsøg med 12 deltagere. Seks (PD-tidlig) vil modtage tre vurderinger: baseline, umiddelbart efter behandling (post1) og 6 uger efter behandling (post2). De andre seks (PD-venteliste) vil have en yderligere vurdering (Baseline 2; 12 uger efter Baseline 1) for at undersøge praksiseffekter, før behandlingen påbegyndes, og vil derefter have post1 og post2 vurderinger (fire vurderinger).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom (PD), enhver undertype
  • Depression
  • Internetadgang og webcam
  • For psykotrope og dopaminerge lægemidler må deltagerne kun tilmelde sig, hvis de er stabile i henholdsvis mindst 6 uger og 2 uger, før undersøgelsen påbegyndes
  • Efterforskerne vil kun indskrive deprimerede personer med PD, som ikke allerede modtager eller er villige til at stoppe anden igangværende psykoterapi, før de påbegynder denne behandlingsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk medicinsk eller neurologisk sygdom, bortset fra PD
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • Mental retardering
  • Aktuel eller nylig (seneste 90 dage) historie med stofmisbrug eller stofafhængighed, med undtagelse af nikotin, marihuana og koffein
  • Aktive selvmords- eller drabstanker eller hensigter
  • Demens
  • Nuværende DSM-5 diagnose af bipolar lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller stof/medicin-induceret lidelse
  • Tidligere erfaring med et tilstrækkeligt forsøg med kognitiv adfærdsterapi (8 sessioner inden for de seneste 5 år
  • Samtidig psykosocial behandling (dvs. terapi) fokuseret på depression, angst eller andre relaterede lidelser, eller er ikke villige til at afstå fra at påbegynde yderligere terapi under undersøgelsen
  • Samtidig psykotrop medicin, hvis den ikke er stabiliseret eller ikke er villig til at opretholde en stabil dosis af psykotrop medicin, såsom medicin mod depression eller angst, under undersøgelsesdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Personer i CBT-armen forventes at deltage i en telefonskærm + baseline-fase (én vurdering) + 10-12 ugers CBT-intervention + post-intervention vurdering + 6 ugers opfølgningsvurdering.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Studieterapeuter vil levere kognitiv adfærdsterapi (CBT) baseret på en følelsesfokuseret, transdiagnostisk protokol. CBT retter sig mod problematiske tanker, følelser og adfærd gennem målorienterede, systematiske procedurer. Interventionen brugt i denne undersøgelse er designet til at målrette følelsesmæssig behandling med vægt på nutidsfokuseret bevidsthed, kognitiv fleksibilitet, følelsesmæssig undgåelse, bevidsthed og tolerance over for fysiske fornemmelser og situationsbaseret følelseseksponering. Interventionen er designet til at hjælpe individer med bedre at forstå følelsesmæssige oplevelser for at reagere på intense følelser på en mere adaptiv måde.
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontrol
Personer i ventelistekontrolarmen forventes at deltage i en telefonskærm + baseline-fase (to vurderinger med 12 ugers mellemrum) + 10-12 ugers CBT-intervention + post-intervention vurdering + 6 ugers opfølgningsvurdering.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Studieterapeuter vil levere kognitiv adfærdsterapi (CBT) baseret på en følelsesfokuseret, transdiagnostisk protokol. CBT retter sig mod problematiske tanker, følelser og adfærd gennem målorienterede, systematiske procedurer. Interventionen brugt i denne undersøgelse er designet til at målrette følelsesmæssig behandling med vægt på nutidsfokuseret bevidsthed, kognitiv fleksibilitet, følelsesmæssig undgåelse, bevidsthed og tolerance over for fysiske fornemmelser og situationsbaseret følelseseksponering. Interventionen er designet til at hjælpe individer med bedre at forstå følelsesmæssige oplevelser for at reagere på intense følelser på en mere adaptiv måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og relaterede lidelser samtaleskema for DSM-5
Tidsramme: Ændring i diagnosticering af depression fra baseline til post-behandling (ca. 12 uger efter baseline) og 6-ugers opfølgning.
Semistruktureret diagnostisk samtale til vurdering af humør og relaterede lidelser.
Ændring i diagnosticering af depression fra baseline til post-behandling (ca. 12 uger efter baseline) og 6-ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston University Charles River Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger