Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telemedizin Psychotherapie für Depressionen bei der Parkinson-Krankheit

5. August 2022 aktualisiert von: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Depression ist ein vorherrschendes nicht-motorisches Symptom der Parkinson-Krankheit (PD). Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) hat sich als wirksame Behandlung von Depressionen bei PD erwiesen. CBT wird normalerweise persönlich in wöchentlichen Sitzungen durchgeführt, aber motorische Behinderungen, Stigmatisierung und Transportprobleme können die Teilnahme an solchen Therapiesitzungen verhindern. CBT, das über Live-Videokonferenztechnologie verabreicht wird, kann die Behandlung von Depressionen ermöglichen und gleichzeitig die Barrieren umgehen, die Menschen mit Parkinson davon abhalten, psychologische Dienste in Anspruch zu nehmen. Die Ermittler schlagen vor, dass Videokonferenz-CBT die Stimmung bei Personen mit Parkinson, die an Depressionen leiden, verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen, eine randomisierte Kontrollstudie mit 12 Teilnehmern durchzuführen. Sechs (PD-früh) erhalten drei Bewertungen: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung (post1) und 6 Wochen nach der Behandlung (post2). Die anderen sechs (PD-Warteliste) erhalten eine zusätzliche Bewertung (Baseline 2; 12 Wochen nach Baseline 1), um die Praxiseffekte vor Beginn der Behandlung zu untersuchen, und erhalten dann die Post1- und Post2-Bewertungen (vier Bewertungen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit (PD), jeder Subtyp
  • Depression
  • Internetzugang und eine Webcam
  • Für psychotrope und dopaminerge Medikamente können sich die Teilnehmer nur anmelden, wenn sie vor Beginn der Studie mindestens 6 Wochen bzw. 2 Wochen stabil sind
  • Die Prüfärzte werden nur depressive Personen mit PD einschreiben, die noch keine andere laufende Psychotherapie erhalten oder bereit sind, diese vor Beginn dieser Behandlungsstudie zu beenden

Ausschlusskriterien:

  • Schwere chronische medizinische oder neurologische Erkrankung, außer PD
  • Geschichte der traumatischen Hirnverletzung
  • Mentale Behinderung
  • Aktuelle oder aktuelle (letzte 90 Tage) Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit, mit Ausnahme von Nikotin, Marihuana und Koffein
  • Aktive Selbstmord- oder Mordgedanken oder -absichten
  • Demenz
  • Aktuelle DSM-5-Diagnose einer bipolaren Störung, Schizophrenie, schizoaffektiven Störung oder substanz-/medikamenteninduzierten Störung
  • Vorerfahrung mit einem angemessenen Versuch einer kognitiven Verhaltenstherapie (8 Sitzungen innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Gleichzeitige psychosoziale Behandlung (d. h. Therapie), die sich auf Depressionen, Angstzustände oder andere verwandte Störungen konzentriert, oder nicht bereit sind, während der Studie auf eine zusätzliche Therapie zu verzichten
  • Gleichzeitige Psychopharmaka, wenn sie nicht stabilisiert sind oder nicht bereit sind, während der Studienteilnahme eine stabile Dosierung von Psychopharmaka wie Medikamenten gegen Depressionen oder Angstzustände aufrechtzuerhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Von Personen im CBT-Arm wird erwartet, dass sie an einem Telefon-Screening + Baseline-Phase (eine Bewertung) + 10-12 Wochen CBT-Intervention + Post-Interventions-Bewertung + 6-wöchige Nachsorge-Bewertung teilnehmen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Studientherapeuten werden eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) basierend auf einem emotionsorientierten, transdiagnostischen Protokoll durchführen. CBT zielt durch zielorientierte, systematische Vorgehensweisen auf problematische Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen ab. Die in dieser Studie verwendete Intervention zielt darauf ab, die emotionale Verarbeitung mit Schwerpunkt auf gegenwärtig fokussiertem Bewusstsein, kognitiver Flexibilität, emotionaler Vermeidung, Bewusstsein und Toleranz gegenüber körperlichen Empfindungen und situationsbasierter Emotionsexposition anzusprechen. Die Intervention soll Menschen helfen, emotionale Erfahrungen besser zu verstehen, um auf intensive Emotionen anpassungsfähiger reagieren zu können.
ACTIVE_COMPARATOR: Wartelistenkontrolle
Von Personen im Wartelisten-Kontrollarm wird erwartet, dass sie an einem Telefonscreening + Baseline-Phase (zwei Bewertungen im Abstand von 12 Wochen) + 10-12 Wochen CBT-Intervention + Bewertung nach der Intervention + 6-wöchige Nachuntersuchung teilnehmen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Studientherapeuten werden eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) basierend auf einem emotionsorientierten, transdiagnostischen Protokoll durchführen. CBT zielt durch zielorientierte, systematische Vorgehensweisen auf problematische Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen ab. Die in dieser Studie verwendete Intervention zielt darauf ab, die emotionale Verarbeitung mit Schwerpunkt auf gegenwärtig fokussiertem Bewusstsein, kognitiver Flexibilität, emotionaler Vermeidung, Bewusstsein und Toleranz gegenüber körperlichen Empfindungen und situationsbasierter Emotionsexposition anzusprechen. Die Intervention soll Menschen helfen, emotionale Erfahrungen besser zu verstehen, um auf intensive Emotionen anpassungsfähiger reagieren zu können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviewplan für Angst und verwandte Störungen für DSM-5
Zeitfenster: Änderung der Depressionsdiagnose vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert) und 6-wöchige Nachbeobachtung.
Halbstrukturiertes diagnostisches Interview zur Beurteilung der Stimmung und verwandter Störungen.
Änderung der Depressionsdiagnose vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (etwa 12 Wochen nach Ausgangswert) und 6-wöchige Nachbeobachtung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston University Charles River Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten