Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth-psychotherapie voor depressie bij de ziekte van Parkinson

5 augustus 2022 bijgewerkt door: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Depressie is een veel voorkomend niet-motorisch symptoom van de ziekte van Parkinson (PD). Van cognitieve gedragstherapie (CGT) is aangetoond dat het een effectieve behandeling is voor depressie bij PD. CGT wordt meestal persoonlijk toegediend in wekelijkse sessies, maar PD-motorische handicaps, stigmatisering en transportproblemen kunnen het bijwonen van dergelijke therapiesessies verhinderen. CBT toegediend via live videoconferentietechnologie kan de behandeling van depressie mogelijk maken, terwijl de barrières worden omzeild die mensen met PD ervan weerhouden om psychologische hulp te zoeken. De onderzoekers stellen voor dat videoconferentie-CBT de stemming zal verbeteren bij personen met de ziekte van Parkinson die aan een depressie lijden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan een gerandomiseerde controleproef uit te voeren met 12 deelnemers. Zes (PD-early) krijgen drie beoordelingen: basislijn, onmiddellijk na de behandeling (post1) en 6 weken na de behandeling (post2). De andere zes (PD-wachtlijst) krijgen een aanvullende beoordeling (Baseline 2; 12 weken na Baseline 1) om de praktijkeffecten te onderzoeken voordat met de behandeling wordt begonnen, en krijgen daarna de post1- en post2-beoordelingen (vier beoordelingen).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische ziekte van Parkinson (PD), elk subtype
  • Depressie
  • Internettoegang en een webcam
  • Voor psychotrope en dopaminerge medicatie kunnen deelnemers zich alleen inschrijven als ze stabiel zijn gedurende respectievelijk ten minste 6 weken en 2 weken voordat het onderzoek begint
  • De onderzoekers zullen alleen depressieve personen met PD inschrijven die nog geen andere lopende psychotherapie ontvangen of bereid zijn te stoppen voordat ze aan dit behandelingsonderzoek beginnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige chronische medische of neurologische ziekte, anders dan PD
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • Geestelijke achterstand
  • Huidige of recente (afgelopen 90 dagen) geschiedenis van middelenmisbruik of drugsverslaving, met uitzondering van nicotine, marihuana en cafeïne
  • Actieve suïcidale of moorddadige gedachten of bedoelingen
  • Dementie
  • Huidige DSM-5-diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of door middelen/medicatie veroorzaakte stoornis
  • Eerdere ervaring met een adequate trial van cognitieve gedragstherapie (8 sessies in de afgelopen 5 jaar
  • Gelijktijdige psychosociale behandeling (d.w.z. therapie) gericht op depressie, angst of andere gerelateerde stoornissen, of zijn niet bereid af te zien van het starten van aanvullende therapie tijdens het onderzoek
  • Gelijktijdige psychotrope medicatie indien niet gestabiliseerd of niet bereid om een ​​stabiele dosering van psychotrope medicatie te behouden, zoals medicatie voor depressie of angst, tijdens studiedeelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Van personen in de CGT-arm wordt verwacht dat ze deelnemen aan een telefoonscherm + basislijnfase (één beoordeling) + 10-12 weken CGT-interventie + beoordeling na de interventie + follow-upbeoordeling van 6 weken.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Studietherapeuten zullen cognitieve gedragstherapie (CGT) geven op basis van een emotiegericht, transdiagnostisch protocol. CGT richt zich op problematische gedachten, gevoelens en gedragingen door middel van doelgerichte, systematische procedures. De interventie die in dit onderzoek wordt gebruikt, is ontworpen om zich te richten op emotionele verwerking met de nadruk op op het heden gericht bewustzijn, cognitieve flexibiliteit, emotionele vermijding, bewustzijn en tolerantie van fysieke gewaarwordingen en op situaties gebaseerde blootstelling aan emoties. De interventie is ontworpen om individuen te helpen emotionele ervaringen beter te begrijpen om op een meer adaptieve manier te reageren op intense emoties.
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijst controle
Van personen in de wachtlijstcontrolearm wordt verwacht dat ze deelnemen aan een telefoonscherm + basislijnfase (twee beoordelingen, met een tussenpoos van 12 weken) + 10-12 weken CBT-interventie + beoordeling na de interventie + 6 weken follow-upbeoordeling.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Studietherapeuten zullen cognitieve gedragstherapie (CGT) geven op basis van een emotiegericht, transdiagnostisch protocol. CGT richt zich op problematische gedachten, gevoelens en gedragingen door middel van doelgerichte, systematische procedures. De interventie die in dit onderzoek wordt gebruikt, is ontworpen om zich te richten op emotionele verwerking met de nadruk op op het heden gericht bewustzijn, cognitieve flexibiliteit, emotionele vermijding, bewustzijn en tolerantie van fysieke gewaarwordingen en op situaties gebaseerde blootstelling aan emoties. De interventie is ontworpen om individuen te helpen emotionele ervaringen beter te begrijpen om op een meer adaptieve manier te reageren op intense emoties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema voor angst en gerelateerde stoornissen voor DSM-5
Tijdsspanne: Verandering in diagnose van depressie vanaf baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken na baseline) en 6 weken follow-up.
Semi-gestructureerd diagnostisch interview voor beoordeling van stemming en gerelateerde stoornissen.
Verandering in diagnose van depressie vanaf baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken na baseline) en 6 weken follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Boston University Charles River Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 5222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CGT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen