Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyspsykoterapia Parkinsonin taudin masennukseen

perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Masennus on Parkinsonin taudin (PD) yleinen ei-motorinen oire. Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on osoitettu tehokkaaksi hoidoksi PD:n masennukseen. CBT annetaan yleensä henkilökohtaisesti viikoittain, mutta PD-motorinen vamma, stigma ja kuljetusongelmat voivat estää osallistumisen tällaisiin hoitoistuntoihin. Suoran videokonferenssitekniikan kautta ohjattu CBT voi mahdollistaa masennuksen hoidon samalla kun se kiertää esteitä, jotka estävät PD-potilaita hakemasta psykologisia palveluita. Tutkijat ehdottavat, että videokonferenssi CBT parantaa mielialaa PD-potilailla, joilla on masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelevat suorittavansa satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa on 12 osallistujaa. Kuusi (PD-varhainen) saa kolme arviointia: lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (post1) ja 6 viikkoa hoidon jälkeen (post2). Muut kuusi (PD-odotuslista) saavat lisäarvioinnin (lähtötaso 2; 12 viikkoa lähtötilanteen 1 jälkeen) käytännön vaikutusten tutkimiseksi ennen hoidon aloittamista, ja sitten heillä on post1 ja post2 arvioinnit (neljä arviointia).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD), mikä tahansa alatyyppi
  • Masennus
  • Internet-yhteys ja web-kamera
  • Psykotrooppisiin ja dopaminergisiin lääkkeisiin osallistujat voivat ilmoittautua vain, jos he ovat vakaat vähintään 6 viikkoa ja vastaavasti 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Tutkijat rekisteröivät vain PD-potilaita, jotka eivät vielä saa tai ovat valmiita lopettamaan muuta meneillään olevaa psykoterapiaa ennen tämän hoitotutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava krooninen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, muu kuin PD
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Kehitysvammaisuus
  • Nykyinen tai viimeaikainen (viimeiset 90 päivää) päihteiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuus, paitsi nikotiini, marihuana ja kofeiini
  • Aktiivinen itsemurha- tai murha-ajatus tai -aiko
  • Dementia
  • Nykyinen DSM-5-diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä tai aineiden/lääkkeiden aiheuttamasta häiriöstä
  • Aikaisempi kokemus riittävästä kognitiivis-käyttäytymisterapian kokeilusta (8 istuntoa viimeisen 5 vuoden aikana
  • Samanaikainen psykososiaalinen hoito (eli terapia), joka keskittyy masennukseen, ahdistuneisuuteen tai muihin vastaaviin häiriöihin, tai eivät ole halukkaita luopumaan lisähoidon aloittamisesta tutkimuksen aikana
  • Samanaikaiset psykotrooppiset lääkkeet, jos ne eivät ole stabiloituneet tai eivät halua ylläpitää vakaata psykotrooppisten lääkkeiden annosta, kuten masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeitä, tutkimukseen osallistumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT-ryhmässä olevien henkilöiden odotetaan osallistuvan puhelimen näyttöön + perusvaiheeseen (yksi arviointi) + 10–12 viikkoa CBT-interventiota + hoidon jälkeistä arviointia + 6 viikon seurantaarviointia.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Opintoterapeutit tarjoavat kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT), joka perustuu tunnekeskeiseen, transdiagnostiseen protokollaan. CBT kohdistaa ongelmallisiin ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen tavoitteellisten, systemaattisten toimenpiteiden avulla. Tässä tutkimuksessa käytetty interventio on suunniteltu kohdistamaan emotionaaliseen prosessointiin painottaen nykyhetkeen keskittyvää tietoisuutta, kognitiivista joustavuutta, emotionaalista välttämistä, fyysisten aistimusten tiedostamista ja sietokykyä sekä tilannekohtaista tunteiden altistumista. Interventio on suunniteltu auttamaan yksilöitä ymmärtämään paremmin emotionaalisia kokemuksia, jotta he voivat vastata voimakkaisiin tunteisiin mukautuvammin.
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmään kuuluvien henkilöiden odotetaan osallistuvan puhelimen näyttöön + perusvaiheeseen (kaksi arviointia, 12 viikon välein) + 10–12 viikkoa CBT-interventioon + intervention jälkeinen arviointi + 6 viikon seurantaarviointi.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Opintoterapeutit tarjoavat kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT), joka perustuu tunnekeskeiseen, transdiagnostiseen protokollaan. CBT kohdistaa ongelmallisiin ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen tavoitteellisten, systemaattisten toimenpiteiden avulla. Tässä tutkimuksessa käytetty interventio on suunniteltu kohdistamaan emotionaaliseen prosessointiin painottaen nykyhetkeen keskittyvää tietoisuutta, kognitiivista joustavuutta, emotionaalista välttämistä, fyysisten aistimusten tiedostamista ja sietokykyä sekä tilannekohtaista tunteiden altistumista. Interventio on suunniteltu auttamaan yksilöitä ymmärtämään paremmin emotionaalisia kokemuksia, jotta he voivat vastata voimakkaisiin tunteisiin mukautuvammin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt -haastatteluaikataulu DSM-5:lle
Aikaikkuna: Muutos masennuksen diagnoosissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 viikon seuranta.
Puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu mielialan ja siihen liittyvien häiriöiden arvioimiseksi.
Muutos masennuksen diagnoosissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 viikon seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston University Charles River Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia