Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bortezomibu u pacjentów z ciężkim autoimmunologicznym zapaleniem mózgu (Generate-Boost)

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Christian Geis, Jena University Hospital

Wieloośrodkowe randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo bortezomibu u pacjentów z ciężkim autoimmunologicznym zapaleniem mózgu

Autoimmunologiczne zapalenie mózgu to zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego spowodowane przez substancje ustrojowe, zwane przeciwciałami. Przeciwciała zwykle pomagają organizmowi zapobiegać infekcjom. Jednak w tym zaburzeniu przeciwciała zwracają się przeciwko samemu ciału, a zwłaszcza przeciwko komórkom w mózgu i zakłócają normalne funkcjonowanie mózgu. Dlatego nazywane są autoprzeciwciałami.

Jak dotąd nie ma swoistej terapii dla pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu. W tej chwili objawy leczy się zatwierdzonymi lekami takimi jak kortyzon oraz immunoterapiami stosowanymi również w onkologii. Te terapie są nieokreślone i mają na celu zmniejszenie liczby autoprzeciwciał i powstrzymanie procesu autoimmunologicznego. W tej próbie chcemy przetestować nową opcję terapii: w tej terapii komórki organizmu wytwarzające autoprzeciwciała będą specyficznie celowane przez substancję zwaną bortezomibem.

Badanie dotyczy pacjentów z ciężkim autoimmunologicznym zapaleniem mózgu. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bortezomibu u pacjentów z ciężkim autoimmunologicznym zapaleniem mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Autoimmunologiczne zapalenie mózgu charakteryzuje się występowaniem autoprzeciwciał przeciwko neuronalnym antygenom powierzchniowym, takim jak receptor NMDA (N-metylo-D-asparaginian) lub LGI1 (białko inaktywowane glejaka bogatego w leucynę 1). Jak dotąd nie istnieje specyficzna terapia tej choroby. Właściwe leczenie obejmuje terapie skojarzone, mające na celu redukcję patogennych przeciwciał i hamujące proces autoimmunologiczny. W pierwszej linii chorzy są leczeni plazmaferezą i kortyzonem. W drugiej linii podaje się rytuksymab i/lub cyklofosfamid. Odpowiedź na te zabiegi jest jednak często opóźniona i niewystarczająca.

Dlatego potrzebna jest specyficzna terapia ukierunkowana na komórki plazmatyczne wytwarzające przeciwciała.

Bortezomib jest inhibitorem proteasomu, który wpływa na NF-kB (czynnik jądrowy kB) i szlak sygnałowy proteasomu ubikwityny. Bortezomib działa korzystnie na komórki o wysokiej syntezie białek – takie jak komórki plazmatyczne – i indukuje śmierć komórek w tych komórkach. Bortezomib jest stosowany od ponad dekady w chemioterapii szpiczaka mnogiego. Ponadto doniesiono, że w układowych chorobach autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty, bortezomib prowadzi do wyczerpania komórek plazmatycznych, a tym samym zmniejsza liczbę patogennych przeciwciał i poprawia wyniki kliniczne. Potencjał terapeutyczny bortezomibu w zapaleniu mózgu NMDAR opisano w pierwszej serii przypadków obejmującej 5 pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Niemcy, 81377
      • Würzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Wurzburg
        • Kontakt:
          • Claudia Sommer, Prof.
          • Numer telefonu: 23763 +49931201
          • E-mail: sommer_c@ukw.de
        • Kontakt:
          • Kathrin Doppler, PD Dr.
          • Numer telefonu: 23787 +49931201
          • E-mail: doppler_K@ukw.de
    • Germany
      • Jena, Germany, Niemcy, 07747
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Jena, Sektion Translationale Neuroimmunologie, Klinik für Neurologie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Niedersachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie rozpoznane ciężkie autoimmunologiczne zapalenie mózgu (zdefiniowane jako mRS ≥ 3) z obecnością autoprzeciwciał przeciwko białkom powierzchniowym neuronów w płynie mózgowo-rdzeniowym i (lub) surowicy
  • Wstępne leczenie rytuksymabem
  • Wiek ≥18 lat
  • podpisana świadoma zgoda
  • Kobiety w wieku rozrodczym (do 2 lat po menopauzie): negatywny test ciążowy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża/karmienie piersią
  • ostra naciekowa choroba płuc i osierdzia
  • nowotwór złośliwy w trakcie obecnej chemioterapii
  • Jednoczesny udział w innym badaniu interwencyjnym
  • Poprzedni udział w tym badaniu
  • Znana nadwrażliwość na składnik badanego produktu
  • Kontynuacja terapii glikokortykosteroidami/rytuksymabem w czasie trwania badania (ostatnia dawka musi być podana przed pierwszą dawką badanego produktu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencyjne
1 do 3 cykli Bortezomib z 1,3 mg/m2 powierzchni ciała s.c. + 20mg deksametazonu p.o. w dniach 1, 4, 8 i 11 (= 1 cykl)
Lek: Bortezomib
1 do 3 cykli Bortezomib z 1,3 mg/m2 powierzchni ciała s.c. + 20mg deksametazonu p.o. w dniach 1, 4, 8 i 11 (= 1 cykl)
Komparator placebo: Placebo
1 do 3 cykli placebo (roztwór NaCl) s.c. + 20mg deksametazonu p.o. w dniach 1, 4, 8 i 11 (= 1 cykl)
Lek: Placebo
1 do 3 cykli placebo (roztwór NaCl) s.c. + 20mg deksametazonu p.o. w dniach 1, 4, 8 i 11 (= 1 cykl)
Inne nazwy:
  • izotoniczny roztwór NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowany wynik Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
zmodyfikowano Rankin-Score od 0 = brak objawów do 6 = śmierć
17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowany wynik Rankina (mRS)
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 13 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku; Wynik GCS również 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
zmodyfikowano Rankin-Score od 0 = brak objawów do 6 = śmierć
3, 6, 9 i 13 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku; Wynik GCS również 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Długość pobytu w szpitalu / długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Liczba dni pobytu w szpitalu lub na OIOM-ie dla każdego pacjenta od pierwszego podania badanego leku do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: na początku badania i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Miano przeciwciał (w surowicy i płynie) i komórkowa odpowiedź immunologiczna (analiza płynu FACS)
na początku badania i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
funkcja neurokognitywna oceniana przez Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: na początku badania i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
łączny wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) (od 0 do maks. 30 punktów = najlepszy możliwy wynik)
na początku badania i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
funkcji neuropoznawczych ocenianych za pomocą Mini-Mental Status Test
Ramy czasowe: na początku badania i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
łączny wynik Mini-Testu Stanu Psychicznego (MMST) (od 0 do max 30 punktów = najlepszy możliwy wynik)
na początku badania i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
funkcji neurokognitywnej ocenianej za pomocą Testu Uczenia Słuchowego Werbalnego Reya
Ramy czasowe: na początku badania i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
całkowity wynik Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) (sprawność pamięci oceniana na podstawie 3 list słów, które są czytane pacjentowi i które pacjent powinien przywołać i powtórzyć; inne postępowanie dla 3 list słów)
na początku badania i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
funkcji neuropoznawczych ocenianych za pomocą Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego
Ramy czasowe: na początku badania i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
całkowity wynik Kwestionariusza Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI) (0 = najlepszy wynik do maks. 36 (pacjent) lub 60 (opiekun)
na początku badania i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
bezpieczeństwa bortezomibu w odniesieniu do polineuropatii, zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych i wtórnych zakażeń
Ramy czasowe: do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
liczba przypadków polineuropatii, liczba podwyższonych enzymów wątrobowych, liczba wtórnych infekcji
do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
bezpieczeństwa bortezomibu w odniesieniu do polineuropatii
Ramy czasowe: do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
liczba przypadków polineuropatii
do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
bezpieczeństwa stosowania bortezomibu w odniesieniu do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
liczba podwyższonych wartości enzymów wątrobowych
do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Zakażenia wtórne spowodowane Bortezomibem
Ramy czasowe: do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
liczba zakażeń wtórnych
do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Zdarzenia hematotoksyczności spowodowane Bortezomibem
Ramy czasowe: do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
liczba przypadków hematotoksyczności
do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Toksyczność żołądkowo-jelitowa spowodowana bortezomibem
Ramy czasowe: do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
liczba zdarzeń toksyczności żołądkowo-jelitowej
do 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
całkowita skala śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 13 i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
GCS od 3 do 15 punktów (suma 3 podwyników odpowiedzi wzrokowej (1 do 4 punktów), odpowiedzi ruchowej (1 do 6 punktów), odpowiedzi werbalnej (1 do 5 punktów); najwyższy wynik = najlepszy wynik; 1 = najgorszy wynik)
3, 6, 9, 13 i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Marker zniszczenia UCH-L1 (karboksy-końcowa hydrolaza ubikwityny L1) w surowicy i płynie
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Analiza markera destrukcji UCH-L1 w surowicy i płynie
podczas wizyty początkowej i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Marker zniszczenia Łańcuch lekki neurofilamentu (w surowicy i płynie)
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Analiza markera destrukcji łańcucha lekkiego neurofilamentu w surowicy i płynie
podczas wizyty początkowej i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Markery zniszczenia GFAP (glejowe fibrylarne kwaśne białko) w surowicy i płynie
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Analiza markera destrukcji GFAP w surowicy i płynie
podczas wizyty początkowej i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Marker zniszczenia białek TAU w surowicy i płynie
Ramy czasowe: podczas wizyty początkowej i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Analiza markera destrukcji TAU w surowicy i płynie
podczas wizyty początkowej i 17 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jena University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Federal Ministry of Education and Reserach (BMBF)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Christian Geis, Prof., University Hospital Jena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZKSJ0120
  • 2019-001423-12 (Numer EudraCT)
  • DRKS00017497 (Identyfikator rejestru: DRKS)
  • 2024-514494-21-00 (Ctis)
  • 01GM1908E (Identyfikator rejestru: Funding code BMBF (Federal Ministry for Education and Research))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie zdecydowano jeszcze, w jaki sposób i jakie dokładnie dane zostaną udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autoimmunologiczne zapalenie mózgu

  • NCT07554261
    Aktywny, nie rekrutujący
    Cechy kliniczne i wyniki zakażeń VZV w OUN
    Varicella Zoster | Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane wirusem ospy wietrznej | Varicella Encephalitis | Półpaśce neurologiczne

Badania kliniczne na Bortezomib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami