Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekombinowany ludzki enzym konwertujący angiotensynę 2 (rhACE2) jako leczenie pacjentów z COVID-19 (APN01-COVID-19)

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Apeiron Biologics
Rekombinowany ludzki enzym konwertujący angotensynę 2 (rhACE2) jako leczenie pacjentów z COVID-19 w celu zablokowania wejścia wirusa i zmniejszenia replikacji wirusa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
185

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Wien, Austria
        • Medizinische Universitat Wien
      • Wien, Austria
        • Kaiser Franz Josef Spital, 4. Medizinische Abteilung mit Infektions- und Tropenmedizin
  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • The National University Hospital, Rigshospitalet
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev Gentofte Hospital
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Nordsjællands Hospital
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre Hospital
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656045
        • Regional State Budgetary Educational Institution "Clinical Hospital № 5, Barnaul"
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111539
        • State Healthcare Institution "State Clinical Hspital № 15 named after O.M. Filatov"
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 123182
        • Moscow State Budgetary Healthcare Institution "City Clinical Hospital №52 of Health Department of Moscow"
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129090
        • Moscow State Budgetary Healthcare Institution "N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of Health Department of Moscow"
      • Pushkin, Federacja Rosyjska, 196600
        • Saint Petersburg SBHI City Hospital 38 named after N A Semashko
      • Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Ryazan State Medical University named after I.P. Pavlov" HD RF
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 193312
        • Alexandrovskaya Hospital
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198205
        • Saint-Petersburg State Budget Healthcare Institution City Hospital 15
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410054
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education " Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky" HD RF
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214006
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution "Clinical Hospital №1"
      • Tver, Federacja Rosyjska, 170036
        • State Budgetary Institution of Healthcare of Tver region "Regional clinical hospital"
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150047
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital for Military Veterans - International Centre for Gerontological Problems "Healthy Ageing"
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • München, Niemcy
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Trust/University of Cambridge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Hospitalizowany mężczyzna lub kobieta
  2. Zdiagnozowano COVID-19 POZYTYWNIE
  3. Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy pacjent, którego stan kliniczny szybko się pogarsza
  2. Znana historia dodatniego wyniku na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub przeciwciał przeciwko wirusowi HIV
  3. Historia wrażliwości na którykolwiek z badanych leków lub ich składników lub historia alergii na lek lub inną alergię, która w opinii badacza lub monitora medycznego stanowi przeciwwskazanie do ich udziału
  4. Kobiety w ciąży, co określono na podstawie dodatniego wyniku testu hCG w surowicy lub moczu przed podaniem dawki
  5. Przeszczep płuc
  6. Istniejąca wcześniej niewydolność nerek, tj. wymagająca leczenia nerkozastępczego z hemodializą lub dializą otrzewnową
  7. Istnieją inne niekontrolowane choroby współistniejące, które zwiększają ryzyko związane z podawaniem badanego leku, które zostały ocenione przez zespół ekspertów medycznych jako nieodpowiednie
  8. Pacjent w badaniach klinicznych na COVID-19 w ciągu 30 dni przed ICF
  9. Pacjenci z obniżoną odpornością (chemioterapia, HIV, przeszczepy narządów, przeszczepy komórek macierzystych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa A (aktywna) APN01
Rekombinowany ludzki enzym konwertujący angiotensynę 2 (rhACE2) - APN01
Lek: RhACE2 APN01
Pacjenci będą leczeni APN01 dożylnie dwa razy dziennie (BID).
Inne nazwy:
  • APN01
  • Rekombinowany ludzki enzym konwertujący angiotensynę 2
Komparator placebo: Grupa B (kontrola placebo)
Lek: Roztwór soli fizjologicznej
Pacjenci będą otrzymywać placebo dożylnie dwa razy dziennie (BID).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie przyczyny śmierci lub inwazyjna wentylacja mechaniczna
Ramy czasowe: 28 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym był złożony punkt końcowy obejmujący zgon z jakiejkolwiek przyczyny lub inwazyjną wentylację mechaniczną do 28 dni lub wypis ze szpitala.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom dehydrogenazy mleczanowej (LDH).
Ramy czasowe: Dzień 5
Rejestruj przekształcone poziomy LDH w dniu 5 jako zastępczy marker uszkodzenia narządu (zasilany drugorzędowy punkt końcowy).
Dzień 5
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28-dniowa śmiertelność (wszystkie przyczyny śmierci).
28 dni
Dni bez respiratora (VFD)
Ramy czasowe: 28 dni

VFD do 28 dni lub wypis ze szpitala. VFD i mechaniczne VFD (mVFD) obliczono jako czas w badaniu minus czas trwania wentylacji i zerowano, jeśli czas trwania wentylacji przekraczał czas w badaniu.

Zastosowano trzy podejścia do analizy: 1) Śmierć bez cenzury: (m)VFD ustawiono na zero dla pacjentów, którzy zmarli. 2) Śmierć ocenzurowana: pacjenci, którzy zmarli przed lub w dniu 28, zostali ocenzurowani na dzień przed śmiercią. 3) Analizowani żywi pacjenci: do analizy włączono tylko pacjentów, którzy żyli w 28. dniu, wypisie ze szpitala lub przedterminowym zakończeniu leczenia.
28 dni
Czas do śmierci
Ramy czasowe: 28 dni
Czas do śmierci (wszystkie przyczyny).
28 dni
Liczba osób reagujących, zdefiniowana jako poprawa o ≥2 w 11-punktowym systemie punktacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w dniach 7, 10, 14 i 28
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 28

Skala Postępu Klinicznego WHO zapewnia miarę ciężkości choroby w 11-punktowym zakresie od 0 (brak zakażenia) do 10 (śmierć) w następujący sposób (wyniki 4-9 obejmują miary niewydolności oddechowej):

Niezakażeni, nie wykryto wirusowego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) = 0;

Bezobjawowy, wykryty wirusowy DNA = 1;

Objawowy, niezależny = 2;

Objawowa, potrzebna pomoc = 3;

Hospitalizowany, bez tlenoterapii = 4;

Hospitalizowany, tlen przez maskę lub końcówki nosowe = 5;

Hospitalizowany, tlen przez wentylację nieinwazyjną (NIV) lub wysoki przepływ = 6;

Intubacja i wentylacja mechaniczna, ciśnienie parcjalne tlenu (pO2)/frakcja tlenu wdychanego (FiO2)≥ 150 lub wysycenie tlenem (SpO2)/FiO2≥200 = 7;

Wentylacja mechaniczna, pO2/FiO2 < 150 (SpO2/FiO2 < 200) lub wazopresory = 8;

Wentylacja mechaniczna, pO2/FiO2 < 150 i leki wazopresyjne, dializa lub pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) = 9;

Martwy = 10.

Spadek wyniku odzwierciedla poprawę.
Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 28
Czas do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 28 dni

Obliczono liczbę dni od randomizacji do wypisu ze szpitala (analiza Kaplana-Meiera).

Pacjenci bez hospitalizacji lub bez udokumentowanego wypisu ze szpitala, którzy ukończyli badanie lub zostali wcześniej zakończeni przed dniem 28, zostali ocenzurowani odpowiednio w dniu zakończenia badania lub przerwania badania.

Pacjenci, którzy zmarli przed 28. dniem, zostali ocenzurowani w dniu śmierci, nawet jeśli wcześniej zostali zakończeni.
Do 28 dni
Wirusowy kwas rybonukleinowy (RNA).
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7, Dzień 14 i Dzień 28/Zakończenie badania (EOS)
Wirusowe RNA oceniano w próbkach krwi za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) i rzutowano na kopie RNA na ml.
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7, Dzień 14 i Dzień 28/Zakończenie badania (EOS)
Czas do 2-punktowego spadku w 11-punktowym systemie punktacji WHO
Ramy czasowe: Do 28 dni.

Obliczono czas od randomizacji do co najmniej 2-punktowego spadku w skali WHO. Skala Postępu Klinicznego WHO zapewnia miarę ciężkości choroby w 11-punktowym zakresie od 0 (brak zakażenia) do 10 (śmierć) w następujący sposób (wyniki 4-9 obejmują miary niewydolności oddechowej):

Niezakażeni, nie wykryto wirusowego DNA = 0;

Bezobjawowy, wykryty wirusowy DNA = 1;

Objawowy, niezależny = 2;

Objawowa, potrzebna pomoc = 3;

Hospitalizowany, bez tlenoterapii = 4;

Hospitalizowany, tlen przez maskę lub końcówki nosowe = 5;

Hospitalizowany, tlen przez wentylację nieinwazyjną (NIV) lub wysoki przepływ = 6;

Intubacja i wentylacja mechaniczna, pO2/FiO2 ≥ 150 lub SpO2/FiO2≥200 = 7;

Wentylacja mechaniczna, pO2/FiO2 < 150 (SpO2/FiO2 < 200) lub wazopresory = 8;

Wentylacja mechaniczna, pO2/FiO2 < 150 i leki wazopresyjne, dializa lub ECMO = 9;

Martwy = 10.

Spadek wyniku odzwierciedla poprawę stanu choroby.
Do 28 dni.
Liczba pacjentów z jakimkolwiek zastosowaniem inwazyjnej wentylacji mechanicznej do 28 dni lub wypis ze szpitala
Ramy czasowe: Do 28 dni
Oceniono liczbę pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną i suplementację tlenem.
Do 28 dni
Czas do pierwszego użycia inwazyjnej wentylacji mechanicznej do 28 dni lub wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Do 28 dni

Obliczono czas od randomizacji do pierwszego zastosowania inwazyjnej wentylacji mechanicznej (analiza Kaplana-Meiera).

Pacjenci bez udokumentowanej inwazyjnej wentylacji mechanicznej, którzy ukończyli badanie, zostali przedterminowo zakończeni lub wypisali ze szpitala przed dniem 28, zostali ocenzurowani odpowiednio w dniu zakończenia badania, przerwania badania lub wypisu ze szpitala.
Do 28 dni
Wartość PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14 i Dzień 28
Stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego (PaO2) do frakcji tlenu wdychanego (FiO2) oceniano na podstawie gazometrii krwi pacjenta.
Dzień 1, Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14 i Dzień 28
Zmodyfikowana sekwencyjna ocena niewydolności narządów (wynik mSOFA, wynik całkowity)
Ramy czasowe: Dzień -1 (badanie przesiewowe), dzień 7, dzień 10, dzień 14, dzień 28/zakończenie badania
Wynik mSOFA przewiduje śmiertelność na oddziale intensywnej terapii przy użyciu zmiennych klinicznych i laboratoryjnych. 5 układów narządów (oddechowy SpO2/FiO2; wątroba; układ sercowo-naczyniowy/niedociśnienie; ośrodkowy układ nerwowy/Glasgow Coma Score; nerki/kreatynina), wszystkie, z wyjątkiem wątroby, oceniane w skali od 0 do 4 (wątroba: 2-punktowa skala: 0 lub 3) zgodnie z określonymi kryteriami wskazującymi na dotkliwość, z łączną punktacją w zakresie od 0 do maksymalnie 19 punktów. Wyższy wynik odzwierciedla gorszy stan chorobowy.
Dzień -1 (badanie przesiewowe), dzień 7, dzień 10, dzień 14, dzień 28/zakończenie badania
Liczba limfocytów
Ramy czasowe: Dzień -1, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 28/Zakończenie badania
Limfocyty oceniano w próbkach krwi od pacjentów.
Dzień -1, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 28/Zakończenie badania
Poziomy białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Dzień -1, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 28/Zakończenie badania
Białko C-reaktywne oceniano w próbkach krwi od pacjentów.
Dzień -1, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 28/Zakończenie badania
D-Dimer
Ramy czasowe: Dzień -1, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 28/Zakończenie badania
D-Dimer oceniano w próbkach krwi od pacjentów.
Dzień -1, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 28/Zakończenie badania
Poziomy LDH przekształcone w dziennik
Ramy czasowe: Dzień -1, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 28/Zakończenie badania
Logarytmicznie przekształcone poziomy LDH we krwi oceniono jako zastępczy marker uszkodzenia narządu.
Dzień -1, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 10, Dzień 14, Dzień 28/Zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Apeiron Biologics

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Henning Bundgaard, MD., Cap. Region's Unit of Inherited Cardiac Diseases, Faculty Health&Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APN01-01-COVID19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na RhACE2 APN01

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami