Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3-miesięczne badanie Cationorm Pro w porównaniu z Vismed u dorosłych z zespołem suchego oka związanym z zapaleniem rogówki lub zapaleniem rogówki i spojówki (PROSIKA)

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Santen SAS

3-miesięczne, prospektywne, wieloośrodkowe, prowadzone w równoległych grupach, z aktywną kontrolą, randomizowane badanie typu non-inferiority z maską badacza w celu porównania skuteczności i tolerancji CATIONORM PRO® i VISMED® u pacjentów z zespołem suchego oka w stopniu umiarkowanym do ciężkiego Choroba

Niniejsze badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, kontrolowanym substancją czynną badaniem typu non-inferiority, prowadzonym w grupach równoległych, przeprowadzonym u dorosłych pacjentów z zespołem suchego oka (DED) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, związanym z zapaleniem rogówki lub zapaleniem rogówki i spojówki. Badanie to ma zostać przeprowadzone we Francji, Polsce i Hiszpanii.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Cationorm Pro® lub leczenie referencyjne VISMED® (stosunek 1:1) w sposób zamaskowany przez badacza

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podstawowy:

• Porównanie skuteczności ocznej Cationorm Pro® ze skutecznością VISMED® u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego DED związanym z zapaleniem rogówki lub zapaleniem rogówki i spojówki po 4-tygodniowym okresie leczenia (dzień 28).

Wtórny:

Porównanie skuteczności ocznej Cationorm Pro® i VISMED® u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego DED związanego z zapaleniem rogówki lub zapaleniem rogówki i spojówek w ciągu 12-tygodniowego okresu leczenia. Ocena tolerancji i bezpieczeństwa ocznego Cationorm Pro® w porównaniu z VISMED® u pacjentów z umiarkowany do ciężkiego DED związany z zapaleniem rogówki lub zapaleniem rogówki i spojówki przez cały okres leczenia

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
83

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja
        • CHRU Bretonneau
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Centro de Oftalmologia Barraquer
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Donostia, Hiszpania
        • Hospital Unniversitario Donostia
      • Zaragoza, Hiszpania
        • El Instituto Ofalmológico Quirónsalud Zaragoza
  • Polska
      • Bielsko-Biala, Polska
        • Gabinet Okulistyczny
      • Krakow, Polska
        • Szpital Sw. Rozy
      • Kraków, Polska
        • 5th MILITARY CLINICAL HOSPITAL IN KRAKOW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy.
  2. Pacjent stosujący sztuczne łzy przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą przesiewową.
  3. U pacjenta występują co najmniej 2 objawy dyskomfortu w oku oceniane na ≥ 23 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 mm (wśród nich swędzenie, suchość oczu, uczucie lepkości, światłowstręt, ból, pieczenie lub kłucie, uczucie piasku lub ziarnistości lub obce odczucie ciała) podczas wizyt przesiewowych i wizyt wyjściowych.
  4. Wynik OSS (suma przyżyciowego barwienia spojówek i rogówki między powiekami nosowymi i skroniowymi) ≥ 4 i ≤ 9 w zmodyfikowanej skali oksfordzkiej podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych w co najmniej jednym oku.
  5. TBUT ≤10 sekund podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych i/lub test łzowy Schirmera ≥3 i ≤9 mm/5 min podczas wizyty przesiewowej w tym samym oku, które spełniają kryteria włączenia nr 4.

  6. Pacjent podpisał i datował pisemny formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

    -

Kryteria wyłączenia:

badanie: Oczny

  1. Wynik CFS ≥4 w zmodyfikowanej skali oksfordzkiej
  2. Nadciśnienie oczne lub jaskra wymagające leków obniżających IOP
  3. Historia urazu oka, infekcji lub stanu zapalnego oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.
  4. Ciężkie zapalenie powiek i/lub ciężka choroba gruczołów Meiboma
  5. Włókniste zapalenie rogówki
  6. Wszelkie anomalie powierzchni oka niezwiązane z DED
  7. Aktywna infekcja oka lub historia alergii oka lub opryszczki oka
  8. Pacjent z jednym okiem widzącym lub z najlepszą skorygowaną ostrością widzenia do dali ≤1/10
  9. Stosowanie miejscowego leczenia oczu innego niż badane urządzenie podczas badania (wszystkie niebędące przedmiotem badania miejscowe leczenie oczu należy przerwać podczas wizyty przesiewowej)
  10. Początek higieny powiek (niezależnie od metody) mniej niż 2 miesiące przed wizytą przesiewową
  11. Stosowanie miejscowych kortykosteroidów na miesiąc przed wizytą przesiewową
  12. Stosowanie izotretynoiny, cyklosporyny, takrolimusu, syrolimusu, pimekrolimusu lub zabiegi kauteryzacji oka 2 miesiące przed wizytą przesiewową i w trakcie badania
  13. Stosowanie VISMED® w ciągu 6 tygodni przed wizytą przesiewową
  14. Chirurgia refrakcyjna (np. LASIK, LASEK, PRK) w ciągu 6 miesięcy i/lub jakikolwiek inny laser/zabieg okulistyczny w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową i w trakcie badania
  15. Założenie tymczasowej zatyczki do punkcji łzowej w ciągu 2 miesięcy przed wizytą przesiewową lub trwałe zamknięcie punkcji łzowej po jednej lub obu stronach
  16. Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanego urządzenia lub badanych produktów. Nieoczne
  17. Historia ciężkiej alergii ogólnoustrojowej
  18. Choroba ogólnoustrojowa nieustabilizowana w ciągu 1 miesiąca przed wizytą przesiewową (np. cukrzyca z glikemią poza zakresem, dysfunkcja tarczycy) lub uznane przez badacza za niezgodne z przeprowadzeniem procedur badania lub interpretacją wyników badania
  19. Jakakolwiek zmiana ogólnoustrojowego leku towarzyszącego w ciągu miesiąca przed wizytą przesiewową lub planowana zmiana w okresie badania, z wyjątkiem paracetamolu
  20. Ciąża lub laktacja podczas badania przesiewowego i/lub wizyty wyjściowej.
  21. Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące medycznie akceptowalnej, wysoce skutecznej metody antykoncepcji (takiej jak implanty hormonalne, środki antykoncepcyjne w zastrzykach lub doustne środki antykoncepcyjne wraz z prezerwatywami, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne, abstynencja seksualna lub partner po wazektomii) od wizyty początkowej przez cały okres trwania badania okresów leczenia i do 2 tygodni po zakończeniu badania. Kobiety po menopauzie (dwa lata bez miesiączki) nie muszą stosować żadnej metody antykoncepcji.
  22. Udział w badaniu klinicznym z badaną substancją w ciągu ostatnich 30 dni przed wizytą wyjściową.
  23. Udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie co obecne badanie. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Vismed
HA 0,18% roztwór hialuronowy (N40) Dawkowanie: Jedna kropla do każdego oka 4 razy dziennie przez 84 dni
Urządzenie: Vismed
Krople do oczu
Eksperymentalny: Cationorm Pro
Cationorm Pro jest sterylną emulsją kropli do oczu bez środków konserwujących (N=40) Dawkowanie: Jedna kropla do każdego oka 4 razy dziennie przez 84 dni
Urządzenie: Cationorm Pro
Krople do oczu
Inne nazwy:
  • Ocutears Pro+

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku barwienia powierzchni oka (OSS) między wartością wyjściową a dniem 28.
Ramy czasowe: Pomiędzy linią bazową a dniem 28

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest różnica między pacjentami leczonymi Cationorm Pro® i pacjentami leczonymi VISMED® w zmianie wyniku barwienia powierzchni oka (OSS) między wartością wyjściową a D28.

OSS wyższy niż 0 jest uważany za nieprawidłowy i może być oznaką KCS. Ale wyniki 1 lub 2 mogą również oznaczać późny artefakt barwienia, jeśli interpretacja wzoru barwienia rogówki fluoresceiną jest opóźniona o ponad 8 minut. Ponieważ może to prowadzić do wysokiego poziomu błędnej klasyfikacji, nieprawidłowy OSS definiuje się jako wynik 3 lub wyższy.
Pomiędzy linią bazową a dniem 28

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku barwienia powierzchni oka (OSS) między wartością wyjściową a dniem 84
Ramy czasowe: pomiędzy wartością początkową a dniem 14 oraz pomiędzy wartością początkową a dniem 84

Różnica między pacjentami leczonymi Cationorm Pro® i pacjentami leczonymi VISMED® w zmianie wyniku OSS między wartością wyjściową a dniem 84.

OSS wyższy niż 0 jest uważany za nieprawidłowy i może być oznaką KCS. Ale wyniki 1 lub 2 mogą również oznaczać późny artefakt barwienia, jeśli interpretacja wzoru barwienia rogówki fluoresceiną jest opóźniona o ponad 8 minut. Ponieważ może to prowadzić do wysokiego poziomu błędnej klasyfikacji, nieprawidłowy OSS definiuje się jako wynik 3 lub wyższy.
pomiędzy wartością początkową a dniem 14 oraz pomiędzy wartością początkową a dniem 84
Zmiana barwienia oka (barwienie fluoresceiną rogówki (CFS) i barwienie spojówki) między wartością wyjściową a dniem 28 oraz między wartością wyjściową a dniem 84
Ramy czasowe: pomiędzy wartością początkową a dniem 28 oraz pomiędzy wartością początkową a dniem 84

Różnica pomiędzy pacjentami leczonymi Cationorm Pro® a pacjentami leczonymi VISMED® w zmianie wybarwień oka (barwienie fluoresceiną rogówki (CFS) i spojówka)

Barwienie przy użyciu fluoresceiny będzie oceniane przy użyciu zmodyfikowanej skali oksfordzkiej (7-punktowa skala porządkowa, punktacja 0, 0,5 i od 1 do 5 na obszar [rogówka + spojówka nosowa i skroniowa]) oddzielnie dla rogówki i spojówki. W tej zmodyfikowanej skali wynik 0 odpowiada brakowi plamek barwiących, a wynik 0,5 odpowiada jednej plamce barwiącej na obszar. Stopień CFS równy 0 oznacza całkowite oczyszczenie rogówki.
pomiędzy wartością początkową a dniem 28 oraz pomiędzy wartością początkową a dniem 84
Zmiana objawów dyskomfortu ocznego w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: pomiędzy wartością początkową a dniem 28 oraz pomiędzy wartością początkową a dniem 84

Różnica między pacjentami leczonymi Cationorm Pro® a pacjentami leczonymi VISMED® w zmianie objawów dyskomfortu ocznego według wizualnej skali analogowej (VAS)

U pacjenta występują co najmniej 2 objawy dyskomfortu w oku oceniane na ≥ 23 mm w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100 mm (wśród nich swędzenie, suchość oczu, uczucie lepkości, światłowstręt, ból, pieczenie lub kłucie, uczucie piasku lub ziarnistości lub obce odczucie ciała) podczas wizyt przesiewowych i wizyt wyjściowych.
pomiędzy wartością początkową a dniem 28 oraz pomiędzy wartością początkową a dniem 84
Zmiana czasu przerwania łez (TBUT)
Ramy czasowe: pomiędzy wartością początkową a dniem 28 oraz pomiędzy wartością początkową a dniem 84

Różnica między pacjentami leczonymi Cationorm Pro® a pacjentami leczonymi VISMED® w zmianie czasu rozpadu łez (TBUT)

Ogólnie uważa się, że >10 sekund jest normalne, (10, 11, 12) 5 do 10 sekund jest marginalne, a <5 sekund jest uważane za niskie. Krótki czas przerwania łez jest oznaką słabej jakości filmu łzowego, a im dłużej trwa, tym film łzowy jest bardziej stabilny.
pomiędzy wartością początkową a dniem 28 oraz pomiędzy wartością początkową a dniem 84
Zmiana w teście łzowym Schirmera
Ramy czasowe: pomiędzy wartością początkową a dniem 28 oraz pomiędzy wartością początkową a dniem 84

Różnica między pacjentami leczonymi Cationorm Pro® a pacjentami leczonymi VISMED® w zmianie testu łzowego Schirmera

Uważa się, że zdrowe oczy pozostawiają każdy pasek papieru zawierający więcej niż 10 milimetrów wilgoci. Mniej niż 10 milimetrów wilgoci wskazuje na prawdopodobny zespół suchego oka
pomiędzy wartością początkową a dniem 28 oraz pomiędzy wartością początkową a dniem 84
Drugorzędowe punkty końcowe to różnica między pacjentami leczonymi Cationorm Pro® a pacjentami leczonymi VISMED® w zmianie ogólnej oceny skuteczności przez badacza
Ramy czasowe: po 12 tygodniach leczenia (84 dni)

Badacz w każdym ośrodku przeprowadzi ogólną ocenę wpływu badanego urządzenia na poprawę DED pacjentów przy użyciu następującej skali ocen:

0 = niezadowalający

  1. = Niezbyt zadowalające
  2. = zadowalający
  3. = Bardzo zadowalający
po 12 tygodniach leczenia (84 dni)
Różnica między pacjentami leczonymi Cationorm Pro® a pacjentami leczonymi VISMED® w zmianie subiektywnych ocen oceny przez pacjenta.
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a dniem 84

Pacjent oceni swoją ogólną ocenę skuteczności przy użyciu tej samej skali ocen, co badacz.

Dokonywana jest subiektywna ocena wpływu urządzenia badawczego na poprawę ich DED przy użyciu następującej skali ocen:

0 = niezadowalający

  1. = Niezbyt zadowalające
  2. = zadowalający
  3. = Bardzo zadowalający
między wartością wyjściową a dniem 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Santen SAS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RE-010-2020-SA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły suchego oka

Badania kliniczne na Cationorm Pro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami